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4880

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ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00264056

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http://clinicaltrials.gov/show/NCT00264056

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  1. 23/02/2012 23/02/2012 -
  2. 13/04/2014 13/04/2014 - Julian Varghese
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13 de abril de 2014

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Eligibility NCT00264056 Advanced Metastastic Malignant Melanoma Refractory to First-Line Chemotherapy Irresectable Progressive Soft Tissue Metastases

Alemão Inglês

Eligibility

1 Formulários  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Einschlusskriterien
Descrição

Einschlusskriterien

Alter zwischen 18 und 70
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

histologically proven malignant melanoma with advanced inoperable soft tissue metastases
Descrição

malignant melanoma

Tipo de dados

boolean

progressive disease upon systemic first-line chemotherapy
Descrição

systemic first-line chemotherapy

Tipo de dados

boolean

2 or more bidimensionally measurable soft tissue lesions
Descrição

soft tissue lesions

Tipo de dados

boolean

WHO performance status (ECOG) of 2 or more
Descrição

ECOG score 2

Tipo de dados

boolean

life expectancy of 8 weeks and more
Descrição

life expectancy of 8 weeks and more

Tipo de dados

boolean

prior informed consent
Descrição

informed consent

Tipo de dados

boolean

Ausschlusskriterien
Descrição

Ausschlusskriterien

participation in other therapy studies
Descrição

participation in other therapy studies

Tipo de dados

boolean

pregnancy or breast feeding
Descrição

pregnancy or breast feeding

Tipo de dados

boolean

concomitant clinically significant infection
Descrição

clinically significant infection

Tipo de dados

boolean

cardiac pacemaker or other medical implants, or implants within the hyperthermia treated region (including a safe distance of 5 cm)
Descrição

cardiac pacemaker or other medical implants, or implants within the hyperthermia treated region

Tipo de dados

boolean

lack of physiological heat sensitivity within the hyperthermia treated region (including a safe distance of 5 cm)
Descrição

lack of physiological heat sensitivity within the hyperthermia treated region

Tipo de dados

boolean

Medizinische Konzepte
Descrição

Medizinische Konzepte

Alter
Descrição

Age

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI
C0001779
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397669002
Diagnose
Descrição

Diagnosis

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
439401001
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Malignes Melanom
Descrição

Melanoma

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI
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2092003
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10025650
Secondary malignant neoplasm of soft tissues
Descrição

soft tissue metastases

Tipo de dados

string

Alias
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94264008
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10062197
Progressive Disease
Descrição

Progressive Disease

Tipo de dados

string

Alias
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Systemic Chemotherapy
Descrição

Systemic Chemotherapy

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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Soft tissue lesion
Descrição

Soft tissue lesion

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0410013
SNOMED CT 2010_0731
239953001
ECOG Status
Descrição

ECOG

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C1520224
SNOMED CT 2010_0731
424122007
ECOG performance status - grade 2
Descrição

ECOG performance status - grade 2

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C1828242
SNOMED CT 2010_0731
422894000
Life expectancy
Descrição

Life expectancy

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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LOINC Version 232
MTHU021387
Einverständniserklärung
Descrição

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string

Alias
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Descrição

Pregnancy

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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289908002
MedDRA 13.1
10036556
LOINC Version 232
MTHU035048
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Descrição

Lactation

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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Descrição

Infection

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Alias
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10021789
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Descrição

cardiac pacemaker

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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14106009
LOINC Version 232
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Descrição

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Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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Hyperthermia Treatment
Descrição

Hyperthermia Treatment

Tipo de dados

string

Alias
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Intolerant of heat
Descrição

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Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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69215007
MedDRA 13.1
10056596
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Eligibility

1 Formulários
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Einschlusskriterien
Age
Item
Alter zwischen 18 und 70
boolean
malignant melanoma
Item
histologically proven malignant melanoma with advanced inoperable soft tissue metastases
boolean
systemic first-line chemotherapy
Item
progressive disease upon systemic first-line chemotherapy
boolean
soft tissue lesions
Item
2 or more bidimensionally measurable soft tissue lesions
boolean
ECOG score 2
Item
WHO performance status (ECOG) of 2 or more
boolean
life expectancy of 8 weeks and more
Item
life expectancy of 8 weeks and more
boolean
informed consent
Item
prior informed consent
boolean
Item Group
Ausschlusskriterien
participation in other therapy studies
Item
participation in other therapy studies
boolean
pregnancy or breast feeding
Item
pregnancy or breast feeding
boolean
clinically significant infection
Item
concomitant clinically significant infection
boolean
cardiac pacemaker or other medical implants, or implants within the hyperthermia treated region
Item
cardiac pacemaker or other medical implants, or implants within the hyperthermia treated region (including a safe distance of 5 cm)
boolean
lack of physiological heat sensitivity within the hyperthermia treated region
Item
lack of physiological heat sensitivity within the hyperthermia treated region (including a safe distance of 5 cm)
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Item Group
Medizinische Konzepte
Age
Item
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C0001779 (UMLS CUI)
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Item
Diagnose
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Item
Malignes Melanom
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Item
Secondary malignant neoplasm of soft tissues
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Progressive Disease
Item
Progressive Disease
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Systemic Chemotherapy
Item
Systemic Chemotherapy
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Soft tissue lesion
Item
Soft tissue lesion
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Item
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Item
ECOG performance status - grade 2
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Life expectancy
Item
Life expectancy
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Item
Einverständniserklärung
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Item
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Stillzeit
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Item
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Item
Artificial cardiac pacemaker
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Item
Biomedical implant
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Hyperthermia Treatment
Item
Hyperthermia Treatment
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C0203597 (UMLS CUI)
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Heat sensitivity
Item
Intolerant of heat
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