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4874

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ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00233662

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http://clinicaltrials.gov/show/NCT00233662

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 14/02/2012 14/02/2012 -
  2. 13/04/2014 13/04/2014 - Julian Varghese
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13 de abril de 2014

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Eligibility NCT00233662 Chronic Plaque Psoriasis

Alemão Inglês

Eligibility

1 Formulários  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Einschlusskriterien
Descrição

Einschlusskriterien

16 Jahre und älter
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Written informed consent
Descrição

consent

Tipo de dados

boolean

Diagnosed with chronic plaque psoriasis and require systemic therapy
Descrição

Chronic Plaque Psoriasis

Tipo de dados

boolean

CD4+ lymphocyte counts at or above the lower limit of normal for Covance Central Laboratory Services, Inc., unless on a stable dose of prednisone (counts must be at or above 300 cells/mm3).
Descrição

CD4+

Tipo de dados

boolean

Ausschlusskriterien
Descrição

Ausschlusskriterien

Unstable erthrodermic or pustular psoriasis
Descrição

Unstable erthrodermic or pustular psoriasis

Tipo de dados

boolean

Diagnosis of guttate psoriasis
Descrição

guttate psoriasis

Tipo de dados

boolean

Serious local infection or systemic infection within 3 months prior to first dose of alefacept
Descrição

Serious infection

Tipo de dados

boolean

Positive for HIV antibody
Descrição

HIV

Tipo de dados

boolean

Known invasive malignancy within 5 years of enrollment. Patients with a history of treated squamous cell and/or basal cell carcinomas limited to the skin are not excluded
Descrição

Cancer

Tipo de dados

boolean

Evidence of active tuberculosis, Current treatment for active tuberculosis or tuberculosis prophylaxis
Descrição

tuberculosis

Tipo de dados

boolean

Female patients unwilling to practice effective contraception as defined by the investigator
Descrição

contraception

Tipo de dados

boolean

Female patients who are pregnant or breast-feeding
Descrição

pregnant or breast-feeding

Tipo de dados

boolean

Current enrollment in any other investigational drug study
Descrição

other study

Tipo de dados

boolean

Previous participation in this study or previous alefacept studies
Descrição

Previous alefacept

Tipo de dados

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Medizinische Konzepte
Descrição

Medizinische Konzepte

Alter
Descrição

Age

Tipo de dados

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Alias
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Descrição

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Descrição

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Psoriasis
Descrição

Psoriasis

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L40
Systemische Therapie
Descrição

Systemic Therapy

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Descrição

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

pustular psoriasis

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Alias
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Descrição

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Descrição

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Cancer

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Descrição

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Descrição

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Descrição

Enrollment

Tipo de dados

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C2348568
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Eligibility

1 Formulários
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Einschlusskriterien
Age
Item
16 Jahre und älter
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consent
Item
Written informed consent
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Chronic Plaque Psoriasis
Item
Diagnosed with chronic plaque psoriasis and require systemic therapy
boolean
CD4+
Item
CD4+ lymphocyte counts at or above the lower limit of normal for Covance Central Laboratory Services, Inc., unless on a stable dose of prednisone (counts must be at or above 300 cells/mm3).
boolean
Item Group
Ausschlusskriterien
Unstable erthrodermic or pustular psoriasis
Item
Unstable erthrodermic or pustular psoriasis
boolean
guttate psoriasis
Item
Diagnosis of guttate psoriasis
boolean
Serious infection
Item
Serious local infection or systemic infection within 3 months prior to first dose of alefacept
boolean
HIV
Item
Positive for HIV antibody
boolean
Cancer
Item
Known invasive malignancy within 5 years of enrollment. Patients with a history of treated squamous cell and/or basal cell carcinomas limited to the skin are not excluded
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tuberculosis
Item
Evidence of active tuberculosis, Current treatment for active tuberculosis or tuberculosis prophylaxis
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contraception
Item
Female patients unwilling to practice effective contraception as defined by the investigator
boolean
pregnant or breast-feeding
Item
Female patients who are pregnant or breast-feeding
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other study
Item
Current enrollment in any other investigational drug study
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Previous alefacept
Item
Previous participation in this study or previous alefacept studies
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Item Group
Medizinische Konzepte
Age
Item
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Einverständniserklärung
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Item
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Systemic Therapy
Item
Systemische Therapie
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Item
CD4+ Anzahl
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guttate psoriasis
Item
Psoriasis guttata
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Item
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Tuberkulose
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A15-A19 (ICD-10-CM Version 2010)
010-018.99 (ICD-9-CM Version 2011)
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Item
Kontrazeption
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Item
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C0549206 (UMLS CUI)
10036586 (MedDRA 14.0)
Lactation
Item
Stillzeit
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C0006147 (UMLS CUI)
10006247 (MedDRA 14.0)
Enrollment
Item
Registrierung
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C2348568 (UMLS CUI)
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