ID

4863

Descrizione

ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00185250

collegamento

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00185250

Keywords

versioni (2)
  1. 08/12/11 08/12/11 -
  2. 13/04/14 13/04/14 - Julian Varghese
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13 aprile 2014

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Eligibility NCT00185250 Cardiomyopathies Heart Dis

Inglese

Eligibility

1 moduli  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

18 Years to 75 Years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Unexplained heart with evidence of Adeno-, Entero- and/or Parvoviruses which must be identified directly in the heart tissue
Descrizione

Adeno-, Entero- and/or Parvoviruses directly in the heart tissue

Tipo di dati

boolean

Being in a chronic (at least 6 month after the onset of clinical symptoms) and stable phase of the disease
Descrizione

chronic and stable disease

Tipo di dati

boolean

Impaired cardiac function
Descrizione

Impaired cardiac function

Tipo di dati

boolean

Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Severe (decompensated) or acute heart failure
Descrizione

heart failure

Tipo di dati

boolean

Any other disease which could better explain the patient's clinical symptoms
Descrizione

other disease

Tipo di dati

boolean

Any other severe and/or malignant disease
Descrizione

Any other severe and/or malignant disease

Tipo di dati

boolean

Suffering from convulsions, depression or suicidal ideas judged by a physician
Descrizione

convulsions, depression

Tipo di dati

boolean

Serious viral or bacterial infections during the last weeks
Descrizione

serious infections

Tipo di dati

boolean

Pregnancy or lactation
Descrizione

Pregnancy or lactation

Tipo di dati

boolean

Medical concepts
Descrizione

Medical concepts

Age
Descrizione

Age

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI
C0001779
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102518004
Diagnosis
Descrizione

Diagnosis

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI
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439401001
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MTHU008876
Cardiac disorder
Descrizione

Heart Diseases

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI
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56265001
MedDRA 13.1
10061024
ICD-10-CM Version 2010
I51.9
ICD-9-CM Version 2011
429.9
Heart failure
Descrizione

Heart failure

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
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MedDRA 13.1
10019279
ICD-9-CM Version 2011
428
CTCAE Version 4.03
E10124
Cardiomyopathy
Descrizione

Cardiomyopathy

Tipo di dati

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Alias
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I42.9
ICD-9-CM Version 2011
425
Viral cardiomyopathy
Descrizione

Viral cardiomyopathy

Tipo di dati

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Alias
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10068767
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Adenovirus
Descrizione

Adenoviruses

Tipo di dati

string

Alias
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LOINC Version 232
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Enterovirus
Descrizione

Enteroviruses

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI
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Parvovirus
Descrizione

Parvoviruses

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Alias
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Descrizione

Chronic disease

Tipo di dati

string

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Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

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LOINC Version 232
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Cardiac ejection fraction
Descrizione

EF

Tipo di dati

string

Alias
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70822001
Cardiac Arrhythmia
Descrizione

Cardiac Arrhythmia

Tipo di dati

string

Alias
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44808001
MedDRA 13.1
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427.9
Malignant Neoplasms
Descrizione

Cancer

Tipo di dati

string

Alias
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disorder
Descrizione

Disease

Tipo di dati

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Alias
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64572001
Convulsion
Descrizione

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Tipo di dati

string

Alias
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Depression
Descrizione

Depressive disorder

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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F32.9
Infection
Descrizione

Infection

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
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Severe (Qualitative Concept)
Descrizione

Severe

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
24484000
pregnant
Descrizione

pregnant

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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10036586
Breast feeding, Nursing
Descrizione

Lactation

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0006147
MedDRA 13.1
10006247
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Similar models

Eligibility

1 moduli
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Inclusion Criteria
Age
Item
18 Years to 75 Years
boolean
Adeno-, Entero- and/or Parvoviruses directly in the heart tissue
Item
Unexplained heart with evidence of Adeno-, Entero- and/or Parvoviruses which must be identified directly in the heart tissue
boolean
chronic and stable disease
Item
Being in a chronic (at least 6 month after the onset of clinical symptoms) and stable phase of the disease
boolean
Impaired cardiac function
Item
Impaired cardiac function
boolean
Item Group
Exclusion Criteria
heart failure
Item
Severe (decompensated) or acute heart failure
boolean
other disease
Item
Any other disease which could better explain the patient's clinical symptoms
boolean
Any other severe and/or malignant disease
Item
Any other severe and/or malignant disease
boolean
convulsions, depression
Item
Suffering from convulsions, depression or suicidal ideas judged by a physician
boolean
serious infections
Item
Serious viral or bacterial infections during the last weeks
boolean
Pregnancy or lactation
Item
Pregnancy or lactation
boolean
Item Group
Medical concepts
Age
Item
Age
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C0001779 (UMLS CUI)
102518004 (SNOMED CT 2010_0731)
Diagnosis
Item
Diagnosis
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429.9 (ICD-9-CM Version 2011)
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Item
Heart failure
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Item
Cardiomyopathy
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Item
Viral cardiomyopathy
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Enterovirus
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Item
Parvovirus
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Chronic disease
Item
Chronic disease
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Item
Cardiac Arrhythmia
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Cancer
Item
Malignant Neoplasms
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C0006826 (UMLS CUI)
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10028997 (MedDRA 13.1)
MTHU010328 (LOINC Version 232)
C00-C96 (ICD-10-CM Version 2010)
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Item
disorder
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Convulsion
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Depressive disorder
Item
Depression
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C0011581 (UMLS CUI)
35489007 (SNOMED CT 2010_0731)
10012401 (MedDRA 13.1)
F32.9 (ICD-10-CM Version 2010)
Infection
Item
Infection
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C0009450 (UMLS CUI)
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Severe
Item
Severe (Qualitative Concept)
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C0205082 (UMLS CUI)
24484000 (SNOMED CT 2010_0731)
pregnant
Item
pregnant
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C0549206 (UMLS CUI)
10036586 (MedDRA 13.1)
Lactation
Item
Breast feeding, Nursing
string
C0006147 (UMLS CUI)
10006247 (MedDRA 13.1)
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