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Beschreibung:

ODM derived from http://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT00050999

Link:

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT00050999

Stichworte:

Lymphom

Klinische Studie [Dokumenttyp]

Tumoren

Behandlungsbedürftigkeit, Begutachtung

Versionen (3) ▾

14.11.2011
23.03.2014
11.04.2014

Hochgeladen am:

11.04.2014

DOI:

Keine DOI zugewiesen. Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.

Lizenz:

Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy

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Eligibility NCT00050999 T-Cell Lymphoma

Englisch

Details

Eligibility NCT00050999

StudyEvent: Eligibility
1. Eligibility NCT00050999

Inclusion criteria

18 Years and older

Ja

Nein

Histopathologically confirmed recurrent or persistent CTCL as determined by reference pathology lab

Ja

Nein

Patient must have had 1 to 3 prior CTCL therapies. Repeated use of the same agent is considered to be 1 therapy unless it is part of a different combination regimen. Only 1 prior combination cytotoxic regimen is permitted. Topical or systemic steroids are not considered a therapy

Ja

Nein

Interleukin-2 receptor (IL-2R) expression on at least 20% of tumor cells as determined by immunohistochemistry

Ja

Nein

Stage IA - III disease and unlikely to progress during the first month on study. Life expectancy of at least 12 months. Measurable or evaluable disease. Lymph node involvement no greater than LN2. No CTCL involvement of bone marrow.

Ja

Nein

No active CNS disease, kidney or liver disease, significant pulmonary disease, or cardiac disease. No systemic infections

Ja

Nein

Willingness to be randomized to a placebo treatment only arm

Ja

Nein

ECOG performance status 0 or 1

ECOG 0 (0)

ECOG 1 (1)

Exclusion criteria

Patients must not have previously received treatment with DAB389IL-2 or DAB486IL 2 (previous candidate compound evaluated in a clinical setting).

Ja

Nein

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Kontakt

Institut für Medizinische Informatik
Direktor: Prof. Dr. Martin Dugas
Albert-Schweitzer-Campus 1, A11
48149 Münster, Germany
E-Mail : imi@uni-muenster.de

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