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Beschreibung:

ODM derived from http://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT00050999

Link:

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT00050999

Stichworte:

Klinische Studie [Dokumenttyp]

Behandlungsbedürftigkeit, Begutachtung

Versionen (3) ▾

14.11.11
23.03.14
11.04.14

Hochgeladen am:

11. April 2014

DOI:

Keine DOI zugewiesen. Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.

Lizenz:

Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy

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Eligibility NCT00050999 T-Cell Lymphoma

Englisch

Details

Eligibility NCT00050999

StudyEvent: Eligibility
1. Eligibility NCT00050999

Inclusion criteria

18 Years and older

Yes

No

Histopathologically confirmed recurrent or persistent CTCL as determined by reference pathology lab

Yes

No

Patient must have had 1 to 3 prior CTCL therapies. Repeated use of the same agent is considered to be 1 therapy unless it is part of a different combination regimen. Only 1 prior combination cytotoxic regimen is permitted. Topical or systemic steroids are not considered a therapy

Yes

No

Interleukin-2 receptor (IL-2R) expression on at least 20% of tumor cells as determined by immunohistochemistry

Yes

No

Stage IA - III disease and unlikely to progress during the first month on study. Life expectancy of at least 12 months. Measurable or evaluable disease. Lymph node involvement no greater than LN2. No CTCL involvement of bone marrow.

Yes

No

No active CNS disease, kidney or liver disease, significant pulmonary disease, or cardiac disease. No systemic infections

Yes

No

Willingness to be randomized to a placebo treatment only arm

Yes

No

ECOG performance status 0 or 1

ECOG 0 (0)

ECOG 1 (1)

Exclusion criteria

Patients must not have previously received treatment with DAB389IL-2 or DAB486IL 2 (previous candidate compound evaluated in a clinical setting).

Yes

No

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Kontakt

Institut für Medizinische Informatik
Direktor: Prof. Dr. Martin Dugas
Albert-Schweitzer-Campus 1, A11
48149 Münster, Germany
E-Mail : imi@uni-muenster.de

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