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45837

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DRKS-ID der Studie: DRKS00028750 Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung Die zentrale Patientenkohorte des SFB/TR ReTune beinhaltet einen klinischen Kerndatensatz von Patienten mit Parkinson, Tremor oder Dystonie. Sie dient als eine Informationsplattform, um Effekte der Behandlung mit Tiefen Hirnstimulation auf die Patient:innen mit unterschiedlichen Erkrankungen zu untersuchen.

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TRR 295 Behandlung motorischer Netzwerkstörungen mittels Neuromodulation

Trefwoorden

Versies (4)
  1. 14/8/23 14/8/23 - Dr. Christian Niklas
  2. 25/9/23 25/9/23 - Dr. Christian Niklas
  3. 25/9/23 25/9/23 - Dr. Christian Niklas
  4. 9/10/23 9/10/23 - Dr. Christian Niklas
Houder van rechten

Sonderforschungsbereich Transregio Retune, Projekt INF - Human Clinical Core Dataset, Universitäten und Universitätsklinken Berlin, Düsseldorf, Würzburg

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14 de agosto de 2023

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Creative Commons BY-NC 4.0
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TRR295 Retune Core Data Set

Duits

Basisdaten Baseline

37 Formulieren  
  1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Parkinson
  2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Dystonie
  5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Tremor
  8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Basisdaten Baseline
Beschrijving

Basisdaten Baseline

ReTune - Clinical Core Dataset
Beschrijving

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Datatype

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Bei Fragen oder Unklarheiten kontaktieren Sie uns gerne unter: IKE-B_ReTune@ukw.de
Beschrijving

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Basisdaten
Beschrijving

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Identifizierung
Beschrijving

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Patienten-ID: [record-name] [project_id] [center_id]
Beschrijving

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Projekt-ID:
Beschrijving

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Bitte geben Sie die Projekt-ID ein. [record_id]
Beschrijving

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Bitte geben Sie das Behandlungszentrums an:
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Beschrijving

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Beschrijving

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Höchster Bildungsgrad des Patienten:
Beschrijving

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Datatype

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Studieninformationen
Beschrijving

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Datatype

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Datum des Studieneinschlusses: Das Datum des Studieneinschlusses ist das Datum, an dem die Studienteilnehmenden die Einwilligungserklärung (Broad Consent) zur Studienteilnahmen unterschrieben haben. Mit der Angabe dieses Datums wird das Vorliegen der unterschriebenen Einwilligungserklärung bestätigt.
Beschrijving

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Datatype

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Krankenhausaufenthalt Baseline
Beschrijving

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Datum der Aufnahme:
Beschrijving

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Stationäre Aufenthaltsdauer
Beschrijving

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Indikation für die Behandlung:
Beschrijving

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Datatype

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Ansicht der ICD - 10 Klassifikation Quelle: BfArM https://www.bfarm.de/DE/Kodiersysteme/Klassifikationen/ICD/ICD-10-GM/_node.html
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Andere Indikation (Freitext):
Beschrijving

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G20.0 - G20.9 - Primäre Parkinson-Syndrome G21.0 - G21.9 - Sekundäre Parkinson-Syndrome
Beschrijving

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G24.0 - G24.9 Dystonie
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G25.0 - G25.9 Tremor & Sonstige extrapyramidale Krankheiten und Bewegungsstörungen
Beschrijving

main_dg_g25

Datatype

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G23.0 - G23.9 Sonstige degenerative Krankheiten der Basalganglien G26 Extrapyramidale Krankheiten und Bewegungsstörungen bei anderenorts klassifizierten Krankheiten
Beschrijving

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Datatype

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Jahr der Erstdiagnose
Beschrijving

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Anthropometrie
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Komorbiditäten
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Zerebrovaskuläre Erkrankungen
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cerebrovascular_disease

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Hypertonie
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Diabetes mellitus
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Chronische Lungenerkrankung
Beschrijving

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Paralyse
Beschrijving

paralysis

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Demenz
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dementia

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EQ-5D-5L
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Weitere Informationen zum EQ-5D-5L finden Sie unter: https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/  
Beschrijving

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Beweglichkeit / Mobilität:
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PROMIS-29 Profile v2.0
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Weitere Informationen zum PROMIS finden Sie unter: https://promis-germany.de/  
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BDI-II / Beck Depression Inventory 2
Beschrijving

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BDI-II / Gesamtsumme:
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Beschrijving

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Datatype

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Klassifikation: Keine Depression (0-12) Leichte Depression (13-19) Mittlere Depression (20-28) Schwere Depression (29-64)
Beschrijving

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Klassifikation: Keine Depression (0-12) Leichte Depression (13-19) Mittlere Depression (20-28) Schwere Depression (29-64)
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Klassifikation: Keine Depression (0-12) Leichte Depression (13-19) Mittlere Depression (20-28) Schwere Depression (29-64)
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Klassifikation: Keine Depression (0-12) Leichte Depression (13-19) Mittlere Depression (20-28) Schwere Depression (29-64)
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Demenz-Screening  / Mattis Dementia Rating Scale
Beschrijving

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Datatype

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Weitere Informationen zur Mattis Dementia Rating Scale finden Sie unter: DRS-2 - Dementia Rating Scale, Second Edition (DRS-2) - Hogrefe - Online testing, psychometric test & training providers
Beschrijving

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Datatype

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Summe: Aufmerksamkeit und Konzentration
Beschrijving

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Initiierung und Persveration
Beschrijving

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Beschrijving

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Beschrijving

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Beschrijving

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Beschrijving

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Datatype

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Montreal cognitive Assessement (MoCA)
Beschrijving

txt_moca

Datatype

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Weitere Informationen zum Monteral cognitive Assessment finden Sie unter: https://www.mocatest.org/the-moca-test/ Das MaCA Assessement kann steht hier zum herunterladen bereit:
Beschrijving

file_moca

Datatype

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MoCA / Visuospatial / Exekutiv:
Beschrijving

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Datatype

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Beschrijving

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Datatype

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Datatype

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Beschrijving

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Datatype

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Beschrijving

moca_orientation

Datatype

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MoCA / Summe:
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Datatype

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Wenn Ihnen die Werte für die Subkategorien nicht zur Verfügung stehen, können Sie den MoCA-Summenscore hier manuell eintragen.
Beschrijving

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Datatype

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MoCA / Summe
Beschrijving

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Datatype

integer

Gleichgewicht / Fullerton Advanced Balance Scale (FAB)
Beschrijving

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Datatype

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Weitere Informationen zum FAB Fragebogen finden Sie unter: https://www.testarchiv.eu/de/test/9006422  
Beschrijving

file_fab

Datatype

text

FAB / Gesamtscore
Beschrijving

fab_total_score

Datatype

integer

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Similar models

Basisdaten Baseline

37 Formulieren
  1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Parkinson
  2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Dystonie
  5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Tremor
  8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
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Item
ReTune - Clinical Core Dataset
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Item
Bei Fragen oder Unklarheiten kontaktieren Sie uns gerne unter: IKE-B_ReTune@ukw.de
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Item
Basisdaten
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Item
Identifizierung
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Item
Patienten-ID: [record-name] [project_id] [center_id]
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Item
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Code List
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CL Item
B01 (1)
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CL Item
Andere (9)
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Item
Bitte geben Sie die Projekt-ID ein. [record_id]
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Code List
Zentrums-ID:
CL Item
Universitätsklinikum Würzburg (1)
CL Item
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CL Item
Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf (3)
CL Item
Andere (4)
center_id_other
Item
Bitte geben Sie das Behandlungszentrums an:
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Item
Datum Baseline Erhebung
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Item
Angaben zur Person
text
age
Item
Alter (Geburtsjahr)
integer
Item
Geschlecht
text
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Code List
Geschlecht
CL Item
männlich (1)
CL Item
weiblich (2)
CL Item
divers (3)
Item
Wohnsituation
text
living_situation
Code List
Wohnsituation
CL Item
Unabhängig Zuhause (1)
CL Item
Pflege Zuhause (2)
CL Item
Pflege in Institution (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Partnerschaft
text
partnership
Code List
Partnerschaft
CL Item
Partnerschaft (1)
CL Item
Alleinstehend (2)
CL Item
Unbekannt (99)
txt_edu
Item
Höchster Bildungsstand
text
Item
Höchster Bildungsgrad des Patienten:
text
education
Code List
Höchster Bildungsgrad des Patienten:
CL Item
Kein Schulabschluss (1)
CL Item
Hauptschule / Volksschule (2)
CL Item
Mittlere Reife / Realschule / Polytechnische Oberschule (3)
CL Item
Fachhochschul-/ Hochschulreife (4)
CL Item
Sonstiger Abschluss (5)
CL Item
Unbekannt (6)
txt_study
Item
Studieninformationen
text
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Item
Datum des Studieneinschlusses: Das Datum des Studieneinschlusses ist das Datum, an dem die Studienteilnehmenden die Einwilligungserklärung (Broad Consent) zur Studienteilnahmen unterschrieben haben. Mit der Angabe dieses Datums wird das Vorliegen der unterschriebenen Einwilligungserklärung bestätigt.
date
txt_hosp
Item
Krankenhausaufenthalt Baseline
text
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Item
Datum der Aufnahme:
date
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Datum der Entlassung:
date
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Item
Stationäre Aufenthaltsdauer
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Item
Indikation für die Behandlung:
text
indication
Code List
Indikation für die Behandlung:
CL Item
Parkinson (G20.0 - G21.9) (1)
CL Item
Dystonie (G24.0 - G24.9) (2)
CL Item
Tremor & sonst. extrapyramydalen Erkrankungen (G25.0 - G25.9) (3)
CL Item
Andere Indikation (G23.0 - G23.9 Sonstige degenerative Erkrankungen der Basalganglien) & G26 Extrapyramidale Krankheiten bei andernorts klassifizierten Krankheiten (4)
CL Item
Andere Indikation (Freitext) (5)
file_icd_10
Item
Ansicht der ICD - 10 Klassifikation Quelle: BfArM https://www.bfarm.de/DE/Kodiersysteme/Klassifikationen/ICD/ICD-10-GM/_node.html
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Item
Andere Indikation (Freitext):
text
Item
G20.0 - G20.9 - Primäre Parkinson-Syndrome G21.0 - G21.9 - Sekundäre Parkinson-Syndrome
text
main_dg_g20
Code List
G20.0 - G20.9 - Primäre Parkinson-Syndrome G21.0 - G21.9 - Sekundäre Parkinson-Syndrome
CL Item
G20.0 Primäres Parkinson-Syndrom mit fehlender oder geringer Beeinträchtigung (Stadien 0 bis unter 3 nach Hoehn und Yahr) (5)
CL Item
G20.1Primäres Parkinson-Syndrom mit mäßiger bis schwerer Beeinträchtigung (Stadien 3 oder 4 nach Hoehn und Yahr) (6)
CL Item
G20.2 Primäres Parkinson-Syndrom mit schwerster Beeinträchtigung (Stadium 5 nach Hoehn und Yahr) (7)
CL Item
G20.9 Primäres Parkinson-Syndrom, nicht näher bezeichnet (8)
CL Item
G21.0 Malignes Neuroleptika-Syndrom (9)
CL Item
G21.1 Sonstiges arzneimittelinduziertes Parkinson-Syndrom (10)
CL Item
G21.2 Parkinson-Syndrom durch sonstige exogene Agenzien (11)
CL Item
G21.3 Postenzephalitisches Parkinson-Syndrom (12)
CL Item
G21.4 Vaskuläres Parkinson-Syndrom (13)
CL Item
G21.8 Sonstiges sekundäres Parkinson-Syndrom (14)
CL Item
G21.9 Sekundäres Parkinson-Syndrom, nicht näher bezeichnet (15)
Item
G24.0 - G24.9 Dystonie
text
main_dg_g24
Code List
G24.0 - G24.9 Dystonie
CL Item
G24.0 Arzneimittelinduzierte Dystonie Dyskinesia tarda (1)
CL Item
G24.1Idiopathische familiäre Dystonie (2)
CL Item
G24.2 Idiopathische nichtfamiliäre Dystonie (3)
CL Item
G24.3 Torticollis spasticus (4)
CL Item
G24.4 Idiopathische orofaziale Dystonie / Orofaziale Dyskinesie (5)
CL Item
G24.5 Blepharospasmus (6)
CL Item
G24.8 Sonstige Dystonie (7)
CL Item
G24.9 Dystonie, nicht näher bezeichnet / Dyskinesie o.n.A. (8)
Item
G25.0 - G25.9 Tremor & Sonstige extrapyramidale Krankheiten und Bewegungsstörungen
text
main_dg_g25
Code List
G25.0 - G25.9 Tremor & Sonstige extrapyramidale Krankheiten und Bewegungsstörungen
CL Item
G25.0 Essentieller Tremor / Familiärer Tremor (1)
CL Item
G25.1 Arzneimittelinduzierter Tremor (2)
CL Item
G25.3 Myoklonus Arzneimittelinduzierter Myoklonus (3)
CL Item
G25.4 Arzneimittelinduzierte Chorea (4)
CL Item
G25.5 Sonstige Chorea / Chorea o.n.A. (5)
CL Item
G25.6 Arzneimittelinduzierte Tics und sonstige Tics organischen Ursprungs (6)
CL Item
G25.8 Sonstige näher bezeichnete extrapyramidale Krankheiten und Bewegungsstörungen (7)
CL Item
G25.9 Extrapyramidale Krankheit oder Bewegungsstörung, nicht näher bezeichnet (8)
Item
G23.0 - G23.9 Sonstige degenerative Krankheiten der Basalganglien G26 Extrapyramidale Krankheiten und Bewegungsstörungen bei anderenorts klassifizierten Krankheiten
text
main_dg_g23
Code List
G23.0 - G23.9 Sonstige degenerative Krankheiten der Basalganglien G26 Extrapyramidale Krankheiten und Bewegungsstörungen bei anderenorts klassifizierten Krankheiten
CL Item
G23.0 Hallervorden-Spatz-Syndrom (1)
CL Item
G23.1Progressive supranukleäre Ophthalmoplegie [Steele-Richardson-Olszewski-Syndrom] (2)
CL Item
G23.2 Multiple Systematrophie vom Parkinson-Typ [MSA-P] (3)
CL Item
G23.3 Multiple Systematrophie vom zerebellären Typ [MSA-C] (4)
CL Item
G23.8 Sonstige näher bezeichnete degenerative Krankheiten der Basalganglien Kalzifikation der Basalganglien Neurogene orthostatische Hypotonie [Shy-Drager-Syndrom] (5)
CL Item
G23.9 Degenerative Krankheit der Basalganglien, nicht näher bezeichnet (6)
CL Item
G26 Extrapyramidale Krankheiten und Bewegungsstörungen bei anderenorts klassifizierten Krankheiten (7)
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Item
Jahr der Erstdiagnose
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Item
Krankheitsdauer
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txt_anthr
Item
Anthropometrie
text
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Item
Größe (cm)
integer
weight
Item
Gewicht (kg)
integer
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Item
Komorbiditäten
text
Item
Zerebrovaskuläre Erkrankungen
text
cerebrovascular_disease
Code List
Zerebrovaskuläre Erkrankungen
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Hypertonie
text
hypertension
Code List
Hypertonie
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Diabetes mellitus
text
diabetes
Code List
Diabetes mellitus
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Chronische Lungenerkrankung
text
chronic_pulmonary_disease
Code List
Chronische Lungenerkrankung
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Paralyse
text
paralysis
Code List
Paralyse
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Demenz
text
dementia
Code List
Demenz
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
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Item
EQ-5D-5L
text
file_eq_5d
Item
Weitere Informationen zum EQ-5D-5L finden Sie unter: https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/  
text
eq_5d_mobility
Item
Beweglichkeit / Mobilität:
integer
eq_5d_self_care
Item
Für sich selbst sorgen:
integer
eq_5d_adls
Item
Alltägliche Tätigkeiten:
integer
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Item
Schmerzen / Körperliche Beschwerden:
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Item
Angst / Niedergeschlagenheit:
integer
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Item
Einschätzung Gesundheitszustand:
integer
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Item
EQ5D Health State
text
show_eq5d_state
Item
EQ-5D-5L Health State: [eq_5d_health_state]
text
txt_promis
Item
PROMIS-29 Profile v2.0
text
file_promis
Item
Weitere Informationen zum PROMIS finden Sie unter: https://promis-germany.de/  
text
promis_physical_function
Item
Körperliche Funktionen / ADLs
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Angst
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Item
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Item
Fatigue / Erschöpfung
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Schlafstörung
integer
promis_social_activities
Item
Soziale Rollen und Aktivitäten
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promis_pain_interference
Item
Beeinträchtigung durch Schmerz
integer
promis_pain_intensiy
Item
Schmerzintensität
integer
txt_bdi
Item
BDI-II / Beck Depression Inventory 2
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bdi_score
Item
BDI-II / Gesamtsumme:
integer
bdi_class
Item
BDI-II Klasse
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txt_no_dep
Item
Klassifikation: Keine Depression (0-12) Leichte Depression (13-19) Mittlere Depression (20-28) Schwere Depression (29-64)
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txt_light_dep
Item
Klassifikation: Keine Depression (0-12) Leichte Depression (13-19) Mittlere Depression (20-28) Schwere Depression (29-64)
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txt_med_dep
Item
Klassifikation: Keine Depression (0-12) Leichte Depression (13-19) Mittlere Depression (20-28) Schwere Depression (29-64)
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txt_sev_dep
Item
Klassifikation: Keine Depression (0-12) Leichte Depression (13-19) Mittlere Depression (20-28) Schwere Depression (29-64)
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txt_mdrs
Item
Demenz-Screening  / Mattis Dementia Rating Scale
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file_mdrs
Item
Weitere Informationen zur Mattis Dementia Rating Scale finden Sie unter: DRS-2 - Dementia Rating Scale, Second Edition (DRS-2) - Hogrefe - Online testing, psychometric test & training providers
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mdrs_i
Item
Summe: Aufmerksamkeit und Konzentration
integer
mdrs_ii
Item
Initiierung und Persveration
integer
mdrs_iii
Item
Summe: Konstruktion
integer
mdrs_iv
Item
Summe: Kombinatorik
integer
mdrs_v
Item
Summe: Gedächtnis
integer
mdrs_score
Item
MDRS Totalscore
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txt_moca
Item
Montreal cognitive Assessement (MoCA)
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file_moca
Item
Weitere Informationen zum Monteral cognitive Assessment finden Sie unter: https://www.mocatest.org/the-moca-test/ Das MaCA Assessement kann steht hier zum herunterladen bereit:
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moca_visuospatial
Item
MoCA / Visuospatial / Exekutiv:
integer
moca_naming
Item
MoCA / Benennen:
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moca_attention
Item
MoCA / Aufmerksamkeit:
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moca_language
Item
MoCA / Sprache:
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moca_abstraction
Item
MoCA / Abstraktion:
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moca_delayed_recall
Item
MoCA / Erinnerung:
integer
moca_orientation
Item
MoCA / Orientierung:
integer
moca_score
Item
MoCA / Summe:
float
Item
Wenn Ihnen die Werte für die Subkategorien nicht zur Verfügung stehen, können Sie den MoCA-Summenscore hier manuell eintragen.
text
moca_score_man_1
Code List
Wenn Ihnen die Werte für die Subkategorien nicht zur Verfügung stehen, können Sie den MoCA-Summenscore hier manuell eintragen.
CL Item
MoCA / Summe manuell eingeben (1)
moca_score_man_2
Item
MoCA / Summe
integer
txt_fab
Item
Gleichgewicht / Fullerton Advanced Balance Scale (FAB)
text
file_fab
Item
Weitere Informationen zum FAB Fragebogen finden Sie unter: https://www.testarchiv.eu/de/test/9006422  
text
fab_total_score
Item
FAB / Gesamtscore
integer
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