ID

4580

Descrição

A Randomized, Open-label Study of the Effect of PEGASYS Combined With Ribavirin on Sustained Virologic Response in Patients With Chronic Hepatitis C Who Did Not Respond to Previous Pegintron/Ribavirin Combination Therapy Inclusion Criteria - adult patients >=18 years of age - CHC infection - liver biopsy (in <24 calendar months of first dose), with results consistent with CHC infection - use of 2 forms of contraception during study and 6 months after the study in both men and women - Lack of response to previous treatment with peginterferon alfa-2b (12KD)/ribavirin combination therapy given for >=12 weeks Exclusion Criteria - women who are pregnant or breastfeeding - male partners of women who are pregnant - conditions associated with decompensated liver disease - other forms of liver disease, including liver cancer - human immunodeficiency virus infection

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 11/12/2013 11/12/2013 - Martin Dugas
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11 de dezembro de 2013

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Eligibility NCT00087646 Hepatitis C

Alemão Inglês

Eligibility

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  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Inclusion criteria
Descrição

Inclusion criteria

adult patients >=18 years of age
Descrição

Age

Tipo de dados

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CHC infection
Descrição

Chronic Hepatitis C

Tipo de dados

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liver biopsy (in <24 calendar months of first dose), with results consistent with CHC infection
Descrição

Liver biopsy

Tipo de dados

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use of 2 forms of contraception during study and 6 months after the study in both men and women
Descrição

Contraception men and women

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Lack of response to previous treatment with peginterferon alfa-2b (12KD)/ribavirin combination therapy given for >=12 weeks
Descrição

Previous medication

Tipo de dados

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Exclusion criteria
Descrição

Exclusion criteria

women who are pregnant or breastfeeding
Descrição

Pregnancy / Lactation

Tipo de dados

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male partners of women who are pregnant
Descrição

Pregnant partners

Tipo de dados

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conditions associated with decompensated liver disease
Descrição

Decompensated liver disease

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other forms of liver disease, including liver cancer
Descrição

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Tipo de dados

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human immunodeficiency virus infection
Descrição

HIV

Tipo de dados

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Medical Concepts
Descrição

Medical Concepts

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Descrição

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Alias
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Descrição

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Diagnostic procedure

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Eligibility

1 Formulários
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Inclusion criteria
Age
Item
adult patients >=18 years of age
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Chronic Hepatitis C
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CHC infection
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liver biopsy (in <24 calendar months of first dose), with results consistent with CHC infection
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Contraception men and women
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use of 2 forms of contraception during study and 6 months after the study in both men and women
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Previous medication
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Lack of response to previous treatment with peginterferon alfa-2b (12KD)/ribavirin combination therapy given for >=12 weeks
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Item Group
Exclusion criteria
Pregnancy / Lactation
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Decompensated liver disease
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other forms of liver disease, including liver cancer
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Item
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