ID

45606

Beskrivning

Portas2 P. Knebel1*, L. Fischer1*, J. Huesing2, R. Hennes1, K. Buhl1, M. W. Büchler1, C. M. Seiler1 Totally implantable access port in oncology patients:Success of implantation with and without the Seldinger technique through venae sectio - A randomized surgical trial (ISRCTN: 52368201)

Nyckelord

Versioner (1)
  1. 2023-02-20 2023-02-20 - Nelly Zental
Rättsinnehavare

P. Knebel, L. Fischer, J. Huesing, R. Hennes, K. Buhl, M. W. Büchler, C. M. Seiler

Uppladdad den

20 februari 2023

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PORTAS2_Trial

Tysk

Follow-Up (Tag 90)

4 Formulär  
Telefoninterview
Beskrivning

Telefoninterview

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021823
Patient konnte telefonisch erreicht werden (max. 4 Versuche):
Beskrivning

telefonisch erreicht

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021823
am:
Beskrivning

Datum

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
bitte genauer spezifizieren:
Beskrivning

bitte genauer spezifizieren:

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
bitte ausführen:
Beskrivning

bitte ausführen:

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
Bitte stellen Sie zu Beantwortung dieser Frage dem Patienten im Verlauf des gesprächs folgende Frage im genauen Wortlaut: "Waren Sie in den letzten 90 Tagen seit Ihrer Port-Operation wegen gesundheitlicher Beschwerden in ärztlicher Behandlung?" ___________________________________________________ War der Patient seit der Entlassung nach Port-Katheter-Implantation bis zum 90. Tag post OP wegen Beschwerden oder Symptomen in ärztlicher Behandlung? (Ausgenommen sind Beschwerden im direkten zeitlichen Zusammenhang einer Chemotherapie!):
Beskrivning

post op Behandlung

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C1711239
UMLS CUI [1,3]
C4075173
UMLS CUI [1,4]
C0543467
Bei welchem Arzt (Adresse):
Beskrivning

Arzt

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031831
UMLS CUI [1,2]
C1301826
Bitte stellen Sie zu Beantwortung dieser Frage dem Patienten im Verlauf des gesprächs folgende Frage im genauen Wortlaut: "Wurden Sie wegen dieser Beschwerden für mindestens eine Nacht in ein Krankenhaus aufgenommen oder vom Arzt eingewiesen?" ___________________________________________________ Erfolgte aufgrund von Beschwerden eine stationäre Aufnahme des Patienten?:
Beskrivning

stationäre Aufnahme

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0184666
In welches Krankenhaus (Adresse):
Beskrivning

KH Adresse

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019994
UMLS CUI [1,2]
C1301826
Bitte stellen Sie zu Beantwortung dieser Frage dem Patienten im Verlauf des gesprächs folgende Frage im genauen Wortlaut: "Dürfen wir Ihre behandelnden Ärzte wegen der aufgetretenen Beschwerden um weitere Auskünfte bitten?" ___________________________________________________ Das Studienzentrum darf weitere gesundheitsbezogene Daten zu den Beschwerden des Patienten von dessen behandelnden Ärzten einholen:
Beskrivning

Neue Frage

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4714014
UMLS CUI [1,2]
C0012625
UMLS CUI [1,3]
C0521104
UMLS CUI [1,4]
C1320929
Konnte über den gelegten Port-Katheter mit der geplanten Therapie begonnen werden?
Beskrivning

Neue Frage

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C1272689
UMLS CUI [1,3]
C4075173
Nein, weil:
Beskrivning

weil

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1298908
UMLS CUI [1,2]
C1521902
-> SAE Bogen ausfüllen
Beskrivning

-> SAE Bogen ausfüllen

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519255
UMLS CUI [1,2]
C0684224
Bitte auf AE Bogen Symptome und Beschwerden genauer ausführen.
Beskrivning

Bitte auf AE Bogen Symptome und Beschwerden genauer ausführen.

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519255
UMLS CUI [1,2]
C0684224
Bitte auf SAE Bogen Symptome und Beschwerden genauer spezifizieren.
Beskrivning

Bitte auf SAE Bogen Symptome und Beschwerden genauer spezifizieren.

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519255
UMLS CUI [1,2]
C0684224
Erfassung der Endpunkte
Beskrivning

Erfassung der Endpunkte

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2349179
Perioperative Komplikationen:
Beskrivning

Periop Komplikationen

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4545429
Postoperative Komplikationen:
Beskrivning

Postop Komplikationen

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032790
UMLS CUI [1,2]
C0009566
bitte ausführen:
Beskrivning

bitte ausführen:

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
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Follow-Up (Tag 90)

4 Formulär
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Telefoninterview
C0021823 (UMLS CUI [1,1])
telefonisch erreicht
Item
Patient konnte telefonisch erreicht werden (max. 4 Versuche):
boolean
C0021823 (UMLS CUI [1,1])
Datum
Item
am:
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
Item
bitte genauer spezifizieren:
integer
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
CL.8
Code List
bitte genauer spezifizieren:
CL Item
Rücktritt des Patienten von der Studie (1)
CL Item
"Lost to Follow-up" (2)
CL Item
Patient verstorben (3)
CL Item
sonstige Gründe: (4)
bitte ausführen:
Item
bitte ausführen:
text
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
post op Behandlung
Item
Bitte stellen Sie zu Beantwortung dieser Frage dem Patienten im Verlauf des gesprächs folgende Frage im genauen Wortlaut: "Waren Sie in den letzten 90 Tagen seit Ihrer Port-Operation wegen gesundheitlicher Beschwerden in ärztlicher Behandlung?" ___________________________________________________ War der Patient seit der Entlassung nach Port-Katheter-Implantation bis zum 90. Tag post OP wegen Beschwerden oder Symptomen in ärztlicher Behandlung? (Ausgenommen sind Beschwerden im direkten zeitlichen Zusammenhang einer Chemotherapie!):
boolean
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C1711239 (UMLS CUI [1,2])
C4075173 (UMLS CUI [1,3])
C0543467 (UMLS CUI [1,4])
Arzt
Item
Bei welchem Arzt (Adresse):
integer
C0031831 (UMLS CUI [1,1])
C1301826 (UMLS CUI [1,2])
stationäre Aufnahme
Item
Bitte stellen Sie zu Beantwortung dieser Frage dem Patienten im Verlauf des gesprächs folgende Frage im genauen Wortlaut: "Wurden Sie wegen dieser Beschwerden für mindestens eine Nacht in ein Krankenhaus aufgenommen oder vom Arzt eingewiesen?" ___________________________________________________ Erfolgte aufgrund von Beschwerden eine stationäre Aufnahme des Patienten?:
boolean
C0184666 (UMLS CUI [1,1])
KH Adresse
Item
In welches Krankenhaus (Adresse):
text
C0019994 (UMLS CUI [1,1])
C1301826 (UMLS CUI [1,2])
Neue Frage
Item
Bitte stellen Sie zu Beantwortung dieser Frage dem Patienten im Verlauf des gesprächs folgende Frage im genauen Wortlaut: "Dürfen wir Ihre behandelnden Ärzte wegen der aufgetretenen Beschwerden um weitere Auskünfte bitten?" ___________________________________________________ Das Studienzentrum darf weitere gesundheitsbezogene Daten zu den Beschwerden des Patienten von dessen behandelnden Ärzten einholen:
boolean
C4714014 (UMLS CUI [1,1])
C0012625 (UMLS CUI [1,2])
C0521104 (UMLS CUI [1,3])
C1320929 (UMLS CUI [1,4])
Neue Frage
Item
Konnte über den gelegten Port-Katheter mit der geplanten Therapie begonnen werden?
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C1272689 (UMLS CUI [1,2])
C4075173 (UMLS CUI [1,3])
weil
Item
Nein, weil:
text
C1298908 (UMLS CUI [1,1])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
-> SAE Bogen ausfüllen
C1519255 (UMLS CUI [1,1])
C0684224 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Bitte auf AE Bogen Symptome und Beschwerden genauer ausführen.
C1519255 (UMLS CUI [1,1])
C0684224 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Bitte auf SAE Bogen Symptome und Beschwerden genauer spezifizieren.
C1519255 (UMLS CUI [1,1])
C0684224 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Erfassung der Endpunkte
C2349179 (UMLS CUI [1,1])
Item
Perioperative Komplikationen:
integer
C4545429 (UMLS CUI [1,1])
CL.7
Code List
Perioperative Komplikationen:
CL Item
Pneumothorax - Radiologische Befunde (1)
CL Item
Hämatothorax - Radiologische und/oder sonografische Befunde (2)
CL Item
intraoperative Nervenverletzung - Klinische Diagnose und/oder EMG (3)
CL Item
Dislokation des Katheters und/oder der Port-Kammer - Radiologische Befunde (4)
CL Item
Kontrastmittelunverträglichkeit - Allergische Reaktion, aufgrund derer Medikamentengabe notwendig ist (5)
CL Item
andere: (6)
Item
Postoperative Komplikationen:
integer
C0032790 (UMLS CUI [1,1])
C0009566 (UMLS CUI [1,2])
CL.9
Code List
Postoperative Komplikationen:
CL Item
Thrombose (1)
CL Item
postoperative Blutung (2)
CL Item
Hämatom (3)
CL Item
Diskonnektion (Katheterbruch)
CL Item
Para/Extravasale Injektion (4)
CL Item
Wundinfektion (5)
CL Item
Kathetersepsis (6)
CL Item
Hautnekrose (7)
CL Item
stationäre Wiederaufnahme (8)
CL Item
andere: (9)
bitte ausführen:
Item
bitte ausführen:
text
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
Tillbaka till toppen 

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