ID

45606

Beschreibung

Portas2 P. Knebel1*, L. Fischer1*, J. Huesing2, R. Hennes1, K. Buhl1, M. W. Büchler1, C. M. Seiler1 Totally implantable access port in oncology patients:Success of implantation with and without the Seldinger technique through venae sectio - A randomized surgical trial (ISRCTN: 52368201)

Stichworte

Versionen (1)
  1. 20.02.23 20.02.23 - Nelly Zental
Rechteinhaber

P. Knebel, L. Fischer, J. Huesing, R. Hennes, K. Buhl, M. W. Büchler, C. M. Seiler

Hochgeladen am

20. Februar 2023

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PORTAS2_Trial

Deutsch

Tag der Operation

4 Formulare  
Erfassung des Ausbildungsstands des OP-Teams
Beschreibung

Erfassung des Ausbildungsstands des OP-Teams

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013658
UMLS CUI [1,2]
C0582175
Name des 1. Operateurs:
Beschreibung

1. Operateur

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0808118
Name des 2. Operateurs:
Beschreibung

2. Operateur

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1550491
Anzahl der Port-Katheter Implantationen des 1. Operateurs:
Beschreibung

Anzahl Port 1. Operateur

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0808118
UMLS CUI [1,2]
C4075173
UMLS CUI [1,3]
C5420654
Bitte nur bei der Kategorie "<26" die genaue Anzahl der bisher durchgeführten Port-Katheter-Implatationen angeben.
Beschreibung

genaue Anzahl

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4075173
UMLS CUI [1,2]
C5420654
Anzahl der Port-Katheter Implantationen des 1. Operateurs:
Beschreibung

Anzahl Port 1. Operateur

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1550491
UMLS CUI [1,2]
C4075173
UMLS CUI [1,3]
C5420654
Bitte nur bei der Kategorie "<26" die genaue Anzahl der bisher durchgeführten Port-Katheter-Implatationen angeben.
Beschreibung

genaue Anzahl

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4075173
UMLS CUI [1,2]
C5420654
Protokollgerechte Behandlung
Beschreibung

Protokollgerechte Behandlung

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1627778
Wurde der Patient nach den Vorgaben des Studienprotokolls behandelt:
Beschreibung

Neue Frage

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1627778
Art der Protokollverletzung:
Beschreibung

Protokollverletzung

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1709750
führt dies zum Studienausschluß:
Beschreibung

Studienausschluß

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2828389
Mögliche Protokollverletzungen als Beispiele: - Nicht primär das randomisierte Verfahren verwendet - Falsches Material verwendet - Lage des Port-Katheters nicht vollständig getestet (Aspiration, Injektion und Röntgenkontrolle)
Beschreibung

Mögliche Protokollverletzungen als Beispiele: - Nicht primär das randomisierte Verfahren verwendet - Falsches Material verwendet - Lage des Port-Katheters nicht vollständig getestet (Aspiration, Injektion und Röntgenkontrolle)

Erfassung der Endpunkte
Beschreibung

Erfassung der Endpunkte

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2349179
Korrekte Positionierung des Katheters in der V. cephalica / V. subclavia mit der randomisierten Technik auf der geplanten Seite, intraoperativ kontrolliert in Durchleuchtung und Funktionskontrolle durch Blutaspiration und Heparin / Kochsalzinjektion. ___________________________________________________ Führte die randomisierte Technik primär zur erfolgreichen Anlage des Port-Katheters?
Beschreibung

randomisierte Technik Erfolg

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034656
UMLS CUI [1,2]
C0543467
UMLS CUI [1,3]
C0205225
UMLS CUI [1,4]
C1272703
UMLS CUI [1,5]
C4075173
Welches Verfahren führte zum Erfolg:
Beschreibung

Erfolgsverfahren

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3258067
Grund für Versagen der randomisierten Technik:
Beschreibung

Versagensgrund

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3540846
bitte ausführen:
Beschreibung

bitte ausführen:

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
Geplante Seite:
Beschreibung

Geplante Seite

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301732
UMLS CUI [1,2]
C0332850
Die Portanlage erfolgte:
Beschreibung

Portanlage Seite

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0884358
UMLS CUI [1,2]
C0332850
UMLS CUI [1,3]
C4687969
Durch welche Vene wurde der Katheter eingebracht?
Beschreibung

welche Vene

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
UMLS CUI [1,2]
C0042449
UMLS CUI [1,3]
C4075173
bitte ausführen:
Beschreibung

bitte ausführen:

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
Anzahl der Durchstechungen der Haut ___________________________________________________ Anzahl der Punktionsversuche:
Beschreibung

Punktionsversuche

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034117
UMLS CUI [1,2]
C3163850
Zeitraum von Betreten bis Verlassen des Eingriffsraumes ___________________________________________________ Patient Verweildauer im Saal:
Beschreibung

Verweildauer Saal

Datentyp

time

Maßeinheiten
  • min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0429659
UMLS CUI [1,2]
C0029064
min
Zeitraum von Schnitt bzw. erstem Punktionsversuch bis zum letzten Knoten des Hautverschlusses. ___________________________________________________ OP Dauer (Schnitt-Naht):
Beschreibung

OP Dauer

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1442476
UMLS CUI [1,2]
C4540902
min
Führungsdraht benutzt:
Beschreibung

Führungsdraht

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0181089
Verwendung von Kontrastmittel:
Beschreibung

Kontrastmittel

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009924
Menge:
Beschreibung

Menge

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009924
Strahlendosis (Flächendosisprodukt): (Chirurgie)
Beschreibung

Strahlendosis Chir

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • cGyxcm²
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0582175
UMLS CUI [1,2]
C4019308
cGyxcm²
Strahlendosis (Flächendosisprodukt): (Radiologie)
Beschreibung

Strahlendosis Rad

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • Gyxcm²
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0260194
UMLS CUI [1,2]
C4019308
Gyxcm²
Perioperative Komplikationen:
Beschreibung

Periop Komplikationen

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009566
UMLS CUI [1,2]
C1518988
bitte ausführen:
Beschreibung

bitte ausführen:

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
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Ähnliche Modelle

Tag der Operation

4 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Erfassung des Ausbildungsstands des OP-Teams
C0013658 (UMLS CUI [1,1])
C0582175 (UMLS CUI [1,2])
1. Operateur
Item
Name des 1. Operateurs:
string
C0808118 (UMLS CUI [1,1])
2. Operateur
Item
Name des 2. Operateurs:
string
C1550491 (UMLS CUI [1,1])
Item
Anzahl der Port-Katheter Implantationen des 1. Operateurs:
integer
C0808118 (UMLS CUI [1,1])
C4075173 (UMLS CUI [1,2])
C5420654 (UMLS CUI [1,3])
CL.12
Code List
Anzahl der Port-Katheter Implantationen des 1. Operateurs:
CL Item
<26 (1)
CL Item
26-30 (2)
CL Item
31-35 (3)
CL Item
36-40 (4)
CL Item
41-45 (5)
CL Item
46-50 (6)
CL Item
>50 (7)
genaue Anzahl
Item
Bitte nur bei der Kategorie "<26" die genaue Anzahl der bisher durchgeführten Port-Katheter-Implatationen angeben.
integer
C4075173 (UMLS CUI [1,1])
C5420654 (UMLS CUI [1,2])
Item
Anzahl der Port-Katheter Implantationen des 1. Operateurs:
integer
C1550491 (UMLS CUI [1,1])
C4075173 (UMLS CUI [1,2])
C5420654 (UMLS CUI [1,3])
CL.12
Code List
Anzahl der Port-Katheter Implantationen des 1. Operateurs:
CL Item
<26 (1)
CL Item
26-30 (2)
CL Item
31-35 (3)
CL Item
36-40 (4)
CL Item
41-45 (5)
CL Item
46-50 (6)
CL Item
>50 (7)
genaue Anzahl
Item
Bitte nur bei der Kategorie "<26" die genaue Anzahl der bisher durchgeführten Port-Katheter-Implatationen angeben.
integer
C4075173 (UMLS CUI [1,1])
C5420654 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Protokollgerechte Behandlung
C1627778 (UMLS CUI [1,1])
Neue Frage
Item
Wurde der Patient nach den Vorgaben des Studienprotokolls behandelt:
boolean
C1627778 (UMLS CUI [1,1])
Protokollverletzung
Item
Art der Protokollverletzung:
text
C1709750 (UMLS CUI [1,1])
Studienausschluß
Item
führt dies zum Studienausschluß:
boolean
C2828389 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
Mögliche Protokollverletzungen als Beispiele: - Nicht primär das randomisierte Verfahren verwendet - Falsches Material verwendet - Lage des Port-Katheters nicht vollständig getestet (Aspiration, Injektion und Röntgenkontrolle)
Item Group
Erfassung der Endpunkte
C2349179 (UMLS CUI [1,1])
randomisierte Technik Erfolg
Item
Korrekte Positionierung des Katheters in der V. cephalica / V. subclavia mit der randomisierten Technik auf der geplanten Seite, intraoperativ kontrolliert in Durchleuchtung und Funktionskontrolle durch Blutaspiration und Heparin / Kochsalzinjektion. ___________________________________________________ Führte die randomisierte Technik primär zur erfolgreichen Anlage des Port-Katheters?
boolean
C0034656 (UMLS CUI [1,1])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0205225 (UMLS CUI [1,3])
C1272703 (UMLS CUI [1,4])
C4075173 (UMLS CUI [1,5])
Item
Welches Verfahren führte zum Erfolg:
integer
C3258067 (UMLS CUI [1,1])
CL.4
Code List
Welches Verfahren führte zum Erfolg:
CL Item
Venae Sectio (1)
CL Item
Anlage auf der Gegenseite (2)
CL Item
keine Portanlage möglich (3)
CL Item
sonstige: (4)
Versagensgrund
Item
Grund für Versagen der randomisierten Technik:
integer
C3540846 (UMLS CUI [1,1])
bitte ausführen:
Item
bitte ausführen:
text
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
Item
Geplante Seite:
integer
C1301732 (UMLS CUI [1,1])
C0332850 (UMLS CUI [1,2])
CL.5
Code List
Geplante Seite:
CL Item
links (1)
CL Item
rechts (2)
Item
Die Portanlage erfolgte:
integer
C0884358 (UMLS CUI [1,1])
C0332850 (UMLS CUI [1,2])
C4687969 (UMLS CUI [1,3])
CL.5
Code List
Die Portanlage erfolgte:
CL Item
links (1)
CL Item
rechts (2)
Item
Durch welche Vene wurde der Katheter eingebracht?
integer
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
C0042449 (UMLS CUI [1,2])
C4075173 (UMLS CUI [1,3])
CL.6
Code List
Durch welche Vene wurde der Katheter eingebracht?
CL Item
V. subclavia (1)
CL Item
V. cephalica (2)
CL Item
V. jugularis int. (3)
CL Item
V. jugularis ext. (4)
CL Item
Andere: (5)
bitte ausführen:
Item
bitte ausführen:
string
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
Punktionsversuche
Item
Anzahl der Durchstechungen der Haut ___________________________________________________ Anzahl der Punktionsversuche:
integer
C0034117 (UMLS CUI [1,1])
C3163850 (UMLS CUI [1,2])
Verweildauer Saal
Item
Zeitraum von Betreten bis Verlassen des Eingriffsraumes ___________________________________________________ Patient Verweildauer im Saal:
time
C0429659 (UMLS CUI [1,1])
C0029064 (UMLS CUI [1,2])
OP Dauer
Item
Zeitraum von Schnitt bzw. erstem Punktionsversuch bis zum letzten Knoten des Hautverschlusses. ___________________________________________________ OP Dauer (Schnitt-Naht):
integer
C1442476 (UMLS CUI [1,1])
C4540902 (UMLS CUI [1,2])
Führungsdraht
Item
Führungsdraht benutzt:
boolean
C0181089 (UMLS CUI [1,1])
Kontrastmittel
Item
Verwendung von Kontrastmittel:
boolean
C0009924 (UMLS CUI [1,1])
Menge
Item
Menge:
integer
C0009924 (UMLS CUI [1,1])
Strahlendosis Chir
Item
Strahlendosis (Flächendosisprodukt): (Chirurgie)
integer
C0582175 (UMLS CUI [1,1])
C4019308 (UMLS CUI [1,2])
Strahlendosis Rad
Item
Strahlendosis (Flächendosisprodukt): (Radiologie)
integer
C0260194 (UMLS CUI [1,1])
C4019308 (UMLS CUI [1,2])
Item
Perioperative Komplikationen:
integer
C0009566 (UMLS CUI [1,1])
C1518988 (UMLS CUI [1,2])
CL.7
Code List
Perioperative Komplikationen:
CL Item
Pneumothorax - Radiologische Befunde (1)
CL Item
Hämatothorax - Radiologische und/oder sonografische Befunde (2)
CL Item
intraoperative Nervenverletzung - Klinische Diagnose und/oder EMG (3)
CL Item
Dislokation des Katheters und/oder der Port-Kammer - Radiologische Befunde (4)
CL Item
Kontrastmittelunverträglichkeit - Allergische Reaktion, aufgrund derer Medikamentengabe notwendig ist (5)
CL Item
andere: (6)
bitte ausführen:
Item
bitte ausführen:
integer
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
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