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ID

45606

Beskrivning

Portas2 P. Knebel1*, L. Fischer1*, J. Huesing2, R. Hennes1, K. Buhl1, M. W. Büchler1, C. M. Seiler1 Totally implantable access port in oncology patients:Success of implantation with and without the Seldinger technique through venae sectio - A randomized surgical trial (ISRCTN: 52368201)

Nyckelord

Versioner (1)
  1. 2023-02-20 2023-02-20 - Nelly Zental
Rättsinnehavare

P. Knebel, L. Fischer, J. Huesing, R. Hennes, K. Buhl, M. W. Büchler, C. M. Seiler

Uppladdad den

20 februari 2023

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Creative Commons BY 4.0
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    PORTAS2_Trial

    Tysk

    Tag der Operation

    4 Formulär  
    Erfassung des Ausbildungsstands des OP-Teams
    Beskrivning

    Erfassung des Ausbildungsstands des OP-Teams

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0013658
    UMLS CUI [1,2]
    C0582175
    Name des 1. Operateurs:
    Beskrivning

    1. Operateur

    Datatyp

    string

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0808118
    Name des 2. Operateurs:
    Beskrivning

    2. Operateur

    Datatyp

    string

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1550491
    Anzahl der Port-Katheter Implantationen des 1. Operateurs:
    Beskrivning

    Anzahl Port 1. Operateur

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0808118
    UMLS CUI [1,2]
    C4075173
    UMLS CUI [1,3]
    C5420654
    Bitte nur bei der Kategorie "<26" die genaue Anzahl der bisher durchgeführten Port-Katheter-Implatationen angeben.
    Beskrivning

    genaue Anzahl

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C4075173
    UMLS CUI [1,2]
    C5420654
    Anzahl der Port-Katheter Implantationen des 1. Operateurs:
    Beskrivning

    Anzahl Port 1. Operateur

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1550491
    UMLS CUI [1,2]
    C4075173
    UMLS CUI [1,3]
    C5420654
    Bitte nur bei der Kategorie "<26" die genaue Anzahl der bisher durchgeführten Port-Katheter-Implatationen angeben.
    Beskrivning

    genaue Anzahl

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C4075173
    UMLS CUI [1,2]
    C5420654
    Protokollgerechte Behandlung
    Beskrivning

    Protokollgerechte Behandlung

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1627778
    Wurde der Patient nach den Vorgaben des Studienprotokolls behandelt:
    Beskrivning

    Neue Frage

    Datatyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1627778
    Art der Protokollverletzung:
    Beskrivning

    Protokollverletzung

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1709750
    führt dies zum Studienausschluß:
    Beskrivning

    Studienausschluß

    Datatyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2828389
    Mögliche Protokollverletzungen als Beispiele: - Nicht primär das randomisierte Verfahren verwendet - Falsches Material verwendet - Lage des Port-Katheters nicht vollständig getestet (Aspiration, Injektion und Röntgenkontrolle)
    Beskrivning

    Mögliche Protokollverletzungen als Beispiele: - Nicht primär das randomisierte Verfahren verwendet - Falsches Material verwendet - Lage des Port-Katheters nicht vollständig getestet (Aspiration, Injektion und Röntgenkontrolle)

    Erfassung der Endpunkte
    Beskrivning

    Erfassung der Endpunkte

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2349179
    Korrekte Positionierung des Katheters in der V. cephalica / V. subclavia mit der randomisierten Technik auf der geplanten Seite, intraoperativ kontrolliert in Durchleuchtung und Funktionskontrolle durch Blutaspiration und Heparin / Kochsalzinjektion. ___________________________________________________ Führte die randomisierte Technik primär zur erfolgreichen Anlage des Port-Katheters?
    Beskrivning

    randomisierte Technik Erfolg

    Datatyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0034656
    UMLS CUI [1,2]
    C0543467
    UMLS CUI [1,3]
    C0205225
    UMLS CUI [1,4]
    C1272703
    UMLS CUI [1,5]
    C4075173
    Welches Verfahren führte zum Erfolg:
    Beskrivning

    Erfolgsverfahren

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3258067
    Grund für Versagen der randomisierten Technik:
    Beskrivning

    Versagensgrund

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3540846
    bitte ausführen:
    Beskrivning

    bitte ausführen:

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1521902
    Geplante Seite:
    Beskrivning

    Geplante Seite

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1301732
    UMLS CUI [1,2]
    C0332850
    Die Portanlage erfolgte:
    Beskrivning

    Portanlage Seite

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0884358
    UMLS CUI [1,2]
    C0332850
    UMLS CUI [1,3]
    C4687969
    Durch welche Vene wurde der Katheter eingebracht?
    Beskrivning

    welche Vene

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1521902
    UMLS CUI [1,2]
    C0042449
    UMLS CUI [1,3]
    C4075173
    bitte ausführen:
    Beskrivning

    bitte ausführen:

    Datatyp

    string

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1521902
    Anzahl der Durchstechungen der Haut ___________________________________________________ Anzahl der Punktionsversuche:
    Beskrivning

    Punktionsversuche

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0034117
    UMLS CUI [1,2]
    C3163850
    Zeitraum von Betreten bis Verlassen des Eingriffsraumes ___________________________________________________ Patient Verweildauer im Saal:
    Beskrivning

    Verweildauer Saal

    Datatyp

    time

    Måttenheter
    • min
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0429659
    UMLS CUI [1,2]
    C0029064
    min
    Zeitraum von Schnitt bzw. erstem Punktionsversuch bis zum letzten Knoten des Hautverschlusses. ___________________________________________________ OP Dauer (Schnitt-Naht):
    Beskrivning

    OP Dauer

    Datatyp

    integer

    Måttenheter
    • min
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1442476
    UMLS CUI [1,2]
    C4540902
    min
    Führungsdraht benutzt:
    Beskrivning

    Führungsdraht

    Datatyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0181089
    Verwendung von Kontrastmittel:
    Beskrivning

    Kontrastmittel

    Datatyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0009924
    Menge:
    Beskrivning

    Menge

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0009924
    Strahlendosis (Flächendosisprodukt): (Chirurgie)
    Beskrivning

    Strahlendosis Chir

    Datatyp

    integer

    Måttenheter
    • cGyxcm²
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0582175
    UMLS CUI [1,2]
    C4019308
    cGyxcm²
    Strahlendosis (Flächendosisprodukt): (Radiologie)
    Beskrivning

    Strahlendosis Rad

    Datatyp

    integer

    Måttenheter
    • Gyxcm²
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0260194
    UMLS CUI [1,2]
    C4019308
    Gyxcm²
    Perioperative Komplikationen:
    Beskrivning

    Periop Komplikationen

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0009566
    UMLS CUI [1,2]
    C1518988
    bitte ausführen:
    Beskrivning

    bitte ausführen:

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1521902
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    Tag der Operation

    4 Formulär
    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datatyp
    Alias
    Item Group
    Erfassung des Ausbildungsstands des OP-Teams
    C0013658 (UMLS CUI [1,1])
    C0582175 (UMLS CUI [1,2])
    1. Operateur
    Item
    Name des 1. Operateurs:
    string
    C0808118 (UMLS CUI [1,1])
    2. Operateur
    Item
    Name des 2. Operateurs:
    string
    C1550491 (UMLS CUI [1,1])
    Item
    Anzahl der Port-Katheter Implantationen des 1. Operateurs:
    integer
    C0808118 (UMLS CUI [1,1])
    C4075173 (UMLS CUI [1,2])
    C5420654 (UMLS CUI [1,3])
    CL.12
    Code List
    Anzahl der Port-Katheter Implantationen des 1. Operateurs:
    CL Item
    <26 (1)
    CL Item
    26-30 (2)
    CL Item
    31-35 (3)
    CL Item
    36-40 (4)
    CL Item
    41-45 (5)
    CL Item
    46-50 (6)
    CL Item
    >50 (7)
    genaue Anzahl
    Item
    Bitte nur bei der Kategorie "<26" die genaue Anzahl der bisher durchgeführten Port-Katheter-Implatationen angeben.
    integer
    C4075173 (UMLS CUI [1,1])
    C5420654 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Anzahl der Port-Katheter Implantationen des 1. Operateurs:
    integer
    C1550491 (UMLS CUI [1,1])
    C4075173 (UMLS CUI [1,2])
    C5420654 (UMLS CUI [1,3])
    CL.12
    Code List
    Anzahl der Port-Katheter Implantationen des 1. Operateurs:
    CL Item
    <26 (1)
    CL Item
    26-30 (2)
    CL Item
    31-35 (3)
    CL Item
    36-40 (4)
    CL Item
    41-45 (5)
    CL Item
    46-50 (6)
    CL Item
    >50 (7)
    genaue Anzahl
    Item
    Bitte nur bei der Kategorie "<26" die genaue Anzahl der bisher durchgeführten Port-Katheter-Implatationen angeben.
    integer
    C4075173 (UMLS CUI [1,1])
    C5420654 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Protokollgerechte Behandlung
    C1627778 (UMLS CUI [1,1])
    Neue Frage
    Item
    Wurde der Patient nach den Vorgaben des Studienprotokolls behandelt:
    boolean
    C1627778 (UMLS CUI [1,1])
    Protokollverletzung
    Item
    Art der Protokollverletzung:
    text
    C1709750 (UMLS CUI [1,1])
    Studienausschluß
    Item
    führt dies zum Studienausschluß:
    boolean
    C2828389 (UMLS CUI [1,1])
    Item Group
    Mögliche Protokollverletzungen als Beispiele: - Nicht primär das randomisierte Verfahren verwendet - Falsches Material verwendet - Lage des Port-Katheters nicht vollständig getestet (Aspiration, Injektion und Röntgenkontrolle)
    Item Group
    Erfassung der Endpunkte
    C2349179 (UMLS CUI [1,1])
    randomisierte Technik Erfolg
    Item
    Korrekte Positionierung des Katheters in der V. cephalica / V. subclavia mit der randomisierten Technik auf der geplanten Seite, intraoperativ kontrolliert in Durchleuchtung und Funktionskontrolle durch Blutaspiration und Heparin / Kochsalzinjektion. ___________________________________________________ Führte die randomisierte Technik primär zur erfolgreichen Anlage des Port-Katheters?
    boolean
    C0034656 (UMLS CUI [1,1])
    C0543467 (UMLS CUI [1,2])
    C0205225 (UMLS CUI [1,3])
    C1272703 (UMLS CUI [1,4])
    C4075173 (UMLS CUI [1,5])
    Item
    Welches Verfahren führte zum Erfolg:
    integer
    C3258067 (UMLS CUI [1,1])
    CL.4
    Code List
    Welches Verfahren führte zum Erfolg:
    CL Item
    Venae Sectio (1)
    CL Item
    Anlage auf der Gegenseite (2)
    CL Item
    keine Portanlage möglich (3)
    CL Item
    sonstige: (4)
    Versagensgrund
    Item
    Grund für Versagen der randomisierten Technik:
    integer
    C3540846 (UMLS CUI [1,1])
    bitte ausführen:
    Item
    bitte ausführen:
    text
    C1521902 (UMLS CUI [1,1])
    Item
    Geplante Seite:
    integer
    C1301732 (UMLS CUI [1,1])
    C0332850 (UMLS CUI [1,2])
    CL.5
    Code List
    Geplante Seite:
    CL Item
    links (1)
    CL Item
    rechts (2)
    Item
    Die Portanlage erfolgte:
    integer
    C0884358 (UMLS CUI [1,1])
    C0332850 (UMLS CUI [1,2])
    C4687969 (UMLS CUI [1,3])
    CL.5
    Code List
    Die Portanlage erfolgte:
    CL Item
    links (1)
    CL Item
    rechts (2)
    Item
    Durch welche Vene wurde der Katheter eingebracht?
    integer
    C1521902 (UMLS CUI [1,1])
    C0042449 (UMLS CUI [1,2])
    C4075173 (UMLS CUI [1,3])
    CL.6
    Code List
    Durch welche Vene wurde der Katheter eingebracht?
    CL Item
    V. subclavia (1)
    CL Item
    V. cephalica (2)
    CL Item
    V. jugularis int. (3)
    CL Item
    V. jugularis ext. (4)
    CL Item
    Andere: (5)
    bitte ausführen:
    Item
    bitte ausführen:
    string
    C1521902 (UMLS CUI [1,1])
    Punktionsversuche
    Item
    Anzahl der Durchstechungen der Haut ___________________________________________________ Anzahl der Punktionsversuche:
    integer
    C0034117 (UMLS CUI [1,1])
    C3163850 (UMLS CUI [1,2])
    Verweildauer Saal
    Item
    Zeitraum von Betreten bis Verlassen des Eingriffsraumes ___________________________________________________ Patient Verweildauer im Saal:
    time
    C0429659 (UMLS CUI [1,1])
    C0029064 (UMLS CUI [1,2])
    OP Dauer
    Item
    Zeitraum von Schnitt bzw. erstem Punktionsversuch bis zum letzten Knoten des Hautverschlusses. ___________________________________________________ OP Dauer (Schnitt-Naht):
    integer
    C1442476 (UMLS CUI [1,1])
    C4540902 (UMLS CUI [1,2])
    Führungsdraht
    Item
    Führungsdraht benutzt:
    boolean
    C0181089 (UMLS CUI [1,1])
    Kontrastmittel
    Item
    Verwendung von Kontrastmittel:
    boolean
    C0009924 (UMLS CUI [1,1])
    Menge
    Item
    Menge:
    integer
    C0009924 (UMLS CUI [1,1])
    Strahlendosis Chir
    Item
    Strahlendosis (Flächendosisprodukt): (Chirurgie)
    integer
    C0582175 (UMLS CUI [1,1])
    C4019308 (UMLS CUI [1,2])
    Strahlendosis Rad
    Item
    Strahlendosis (Flächendosisprodukt): (Radiologie)
    integer
    C0260194 (UMLS CUI [1,1])
    C4019308 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Perioperative Komplikationen:
    integer
    C0009566 (UMLS CUI [1,1])
    C1518988 (UMLS CUI [1,2])
    CL.7
    Code List
    Perioperative Komplikationen:
    CL Item
    Pneumothorax - Radiologische Befunde (1)
    CL Item
    Hämatothorax - Radiologische und/oder sonografische Befunde (2)
    CL Item
    intraoperative Nervenverletzung - Klinische Diagnose und/oder EMG (3)
    CL Item
    Dislokation des Katheters und/oder der Port-Kammer - Radiologische Befunde (4)
    CL Item
    Kontrastmittelunverträglichkeit - Allergische Reaktion, aufgrund derer Medikamentengabe notwendig ist (5)
    CL Item
    andere: (6)
    bitte ausführen:
    Item
    bitte ausführen:
    integer
    C1521902 (UMLS CUI [1,1])
    Tillbaka till toppen 

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