Informações:
Falhas:
ID
45606
Descrição
Portas2 P. Knebel1*, L. Fischer1*, J. Huesing2, R. Hennes1, K. Buhl1, M. W. Büchler1, C. M. Seiler1 Totally implantable access port in oncology patients:Success of implantation with and without the Seldinger technique through venae sectio - A randomized surgical trial (ISRCTN: 52368201)
Palavras-chave
Versões (1)
- 20/02/2023 20/02/2023 - Nelly Zental
Titular dos direitos
P. Knebel, L. Fischer, J. Huesing, R. Hennes, K. Buhl, M. W. Büchler, C. M. Seiler
Transferido a
20 de fevereiro de 2023
DOI
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Licença
Creative Commons BY 4.0
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PORTAS2_Trial
Screening Visite
- StudyEvent: PORTAS 2 - Trial
Similar models
Screening Visite
- StudyEvent: PORTAS 2 - Trial
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Um den Patienten in die Studie einschließen zu können muss bei allen Einschlusskriterien JA angekreuzt worden sein
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
Alter
Item
Patientenalter ≥ 18 Jahre:
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1,1])
Anlage Port
Item
Bei dem Patienten ist eine primäre Anlage eines Port-Katheter Systems geplant:
boolean
C3494350 (UMLS CUI [1,1])
C0205225 (UMLS CUI [1,2])
C0205225 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Sobald ein JA angekreuzt wurde muss der Patient ausgeschlossen werden
C0680251 (UMLS CUI [1,1])
Neue Frage
Item
Teilnahme an einer weiteren klinischen Studie bei der es zu gegenseitigen Überschneidungen oder Beeinflussungen des primären Endpunktes kommen könnte:
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1,1])
C0008976 (UMLS CUI [1,2])
C1516879 (UMLS CUI [1,3])
C4054723 (UMLS CUI [1,4])
C0008976 (UMLS CUI [1,2])
C1516879 (UMLS CUI [1,3])
C4054723 (UMLS CUI [1,4])
Compliance
Item
Nach Einschätzung des Prüfarztes ist eine eingeschränkte Compliance des Patienten für diese Studie zu erwarten:
boolean
C1321605 (UMLS CUI [1,1])
geistige Verfassung
Item
Beeinträchtigte geistige Verfassung (z.B. ernste psychiatrische Erkrankungen, Demenz-Syndrome):
boolean
C0338656 (UMLS CUI [1,1])
Sprachprobleme
Item
Sprachprobleme (z.B. Patient kann nicht deutsch lesen):
boolean
C1561558 (UMLS CUI [1,1])
C1556151 (UMLS CUI [1,2])
C0017477 (UMLS CUI [1,3])
C1556151 (UMLS CUI [1,2])
C0017477 (UMLS CUI [1,3])
KM Unverträglichkeit
Item
Unverträglichkeit gegen Kontrastmittel:
boolean
C0570562 (UMLS CUI [1,1])
Größe
Item
Körpergröße:
integer
C0005890 (UMLS CUI [1,1])
Gewicht
Item
Gewicht:
integer
C0005910 (UMLS CUI [1,1])
Geburtsjahr
Item
Geburtsjahr:
integer
C2826771 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
männlich (1)
C0086582 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
weiblich (2)
C0086287 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
100% - Normalzustand, keine Beschwerden, keine manifeste Erkrankung (10)
CL Item
90% - Normale Leistungsfähigkeit, minimale Krankheitssymptome (9)
CL Item
80% - Normale Leistungsfähigkeit, mit Anstrengung, geringe Krankheitssymptome (8)
CL Item
70% - Eingeschränkte Leistungsfähigkeit, arbeitsunfähig, kann sich selbst versorgen (7)
CL Item
60% - Eingeschränkte Leistungsfähigkeit, braucht gelegentlich fremde Hilfe (6)
CL Item
50% - Eingeschränkte Leistungsfähigkeit, braucht krankenpflegerische und ärztliche Betreuung, nicht dauernd bettlägerig (5)
CL Item
40% - Patient ist betttlägerig, braucht spezielle Pflege (4)
CL Item
30% - Patient ist schwerkrank, Krankenhauspflege notwendig (3)
CL Item
20% - Patient ist schwerkrank, Krankenhauspflege und supportive Maßnahmen erforderlich (2)
CL Item
10% - Patient ist moribund, Krankheit schreitet rasch vor (1)
Immunsuppression
Item
Patient ist zurzeit immunsupprimiert:
boolean
C0021079 (UMLS CUI [1,1])
Immunsuppression
Item
mit:
string
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
Antibiotikatherapie
Item
Patient erhält aktuell eine Antibiotikatherapie:
boolean
C0338237 (UMLS CUI [1,1])
Antibiotikatherapie
Item
mit:
integer
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
Chemotherapie
Item
Patient hat bereits eine Chemotherapie begonnen:
boolean
C3665472 (UMLS CUI [1,1])
Rauchen
Item
Patient rauchte täglich innerhalb der letzten 4 Wochen:
boolean
C0453996 (UMLS CUI [1,1])
Zigaretten
Item
Zigaretten pro Tag im Durchschnitt:
integer
C3694146 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
Raucher, die überwiegend jeden Tag mindestens eine Zigarette in den letzten 4 Wochen geraucht haben.
C3241966 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
Nichtraucher und Raucher, die sporadisch, nur an Wochenenden oder zu bestimmten Anlässen rauchen.
C0337672 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
Vorerkrankungen / Voroperationen
C0521987 (UMLS CUI [1,1])
C0744961 (UMLS CUI [2,1])
C0744961 (UMLS CUI [2,1])
CL Item
Operation (1)
CL Item
Allergie (2)
CL Item
Herz/Kreislauf-System (3)
CL Item
Dermatologie (4)
CL Item
HNO (5)
CL Item
Metabolisch/Endokrin (6)
CL Item
Immunologie (7)
CL Item
Gastrointestinal (8)
CL Item
Hämatologie (9)
CL Item
Muskoloskelettal (10)
CL Item
Neurologie (11)
CL Item
Psychiatrie (12)
CL Item
Pulmonal (13)
CL Item
Urologie/Gynäkologie (14)
CL Item
sonstige (15)
Haupterkrankung
Item
Haupterkrankung / Operation, die zur Port-Katheter Indikation führte
text
C0543467 (UMLS CUI [1,1])
C0012634 (UMLS CUI [2,1])
C0012634 (UMLS CUI [2,1])
Erstdiagnose / OP-Datum
Item
Erstdiagnose / OP-Datum
integer
C4255413 (UMLS CUI [1,1])
C2316983 (UMLS CUI [2,1])
C2316983 (UMLS CUI [2,1])
Anhaltend
Item
Anhaltend
boolean
C3174772 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
Vorerkrankungen / Voroperationen
C0521987 (UMLS CUI [1,1])
C0744961 (UMLS CUI [2,1])
C0744961 (UMLS CUI [2,1])
CL Item
Operation (1)
CL Item
Allergie (2)
CL Item
Herz/Kreislauf-System (3)
CL Item
Dermatologie (4)
CL Item
HNO (5)
CL Item
Metabolisch/Endokrin (6)
CL Item
Immunologie (7)
CL Item
Gastrointestinal (8)
CL Item
Hämatologie (9)
CL Item
Muskoloskelettal (10)
CL Item
Neurologie (11)
CL Item
Psychiatrie (12)
CL Item
Pulmonal (13)
CL Item
Urologie/Gynäkologie (14)
CL Item
sonstige (15)
Erkrankung / Operation
Item
Erkrankung / Operation
text
C0543467 (UMLS CUI [1,1])
C0012634 (UMLS CUI [2,1])
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Erstdiagnose / OP-Datum
Item
Erstdiagnose / OP-Datum
integer
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C2316983 (UMLS CUI [2,1])
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Anhaltend
Item
Anhaltend
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Item Group
Vorerkrankungen / Voroperationen
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CL Item
Operation (1)
CL Item
Allergie (2)
CL Item
Herz/Kreislauf-System (3)
CL Item
Dermatologie (4)
CL Item
HNO (5)
CL Item
Metabolisch/Endokrin (6)
CL Item
Immunologie (7)
CL Item
Gastrointestinal (8)
CL Item
Hämatologie (9)
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Muskoloskelettal (10)
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Neurologie (11)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Urologie/Gynäkologie (14)
CL Item
sonstige (15)
Erkrankung / Operation
Item
Erkrankung / Operation
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Item
Erstdiagnose / OP-Datum
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Anhaltend
Item
Anhaltend
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Item Group
Vorerkrankungen / Voroperationen
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Operation (1)
CL Item
Allergie (2)
CL Item
Herz/Kreislauf-System (3)
CL Item
Dermatologie (4)
CL Item
HNO (5)
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Metabolisch/Endokrin (6)
CL Item
Immunologie (7)
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Gastrointestinal (8)
CL Item
Hämatologie (9)
CL Item
Muskoloskelettal (10)
CL Item
Neurologie (11)
CL Item
Psychiatrie (12)
CL Item
Pulmonal (13)
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Urologie/Gynäkologie (14)
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sonstige (15)
Erkrankung / Operation
Item
Erkrankung / Operation
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Item
Erstdiagnose / OP-Datum
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Vorerkrankungen / Voroperationen
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Operation (1)
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Herz/Kreislauf-System (3)
CL Item
Dermatologie (4)
CL Item
HNO (5)
CL Item
Metabolisch/Endokrin (6)
CL Item
Immunologie (7)
CL Item
Gastrointestinal (8)
CL Item
Hämatologie (9)
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Muskoloskelettal (10)
CL Item
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CL Item
Psychiatrie (12)
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Pulmonal (13)
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Urologie/Gynäkologie (14)
CL Item
sonstige (15)
Erkrankung / Operation
Item
Erkrankung / Operation
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Item
Erstdiagnose / OP-Datum
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Vorerkrankungen / Voroperationen
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Item
Erkrankung / Operation
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Item
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Item
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Erkrankung / Operation
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C0543467 (UMLS CUI [1,1])
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