ID

45606

Beschreibung

Portas2 P. Knebel1*, L. Fischer1*, J. Huesing2, R. Hennes1, K. Buhl1, M. W. Büchler1, C. M. Seiler1 Totally implantable access port in oncology patients:Success of implantation with and without the Seldinger technique through venae sectio - A randomized surgical trial (ISRCTN: 52368201)

Stichworte

Versionen (1)
  1. 20.02.23 20.02.23 - Nelly Zental
Rechteinhaber

P. Knebel, L. Fischer, J. Huesing, R. Hennes, K. Buhl, M. W. Büchler, C. M. Seiler

Hochgeladen am

20. Februar 2023

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Creative Commons BY 4.0
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PORTAS2_Trial

Deutsch

Screening Visite

4 Formulare  
Um den Patienten in die Studie einschließen zu können muss bei allen Einschlusskriterien JA angekreuzt worden sein
Beschreibung

Um den Patienten in die Studie einschließen zu können muss bei allen Einschlusskriterien JA angekreuzt worden sein

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512693
Einschlusskriterien
Beschreibung

Einschlusskriterien

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512693
Patientenalter ≥ 18 Jahre:
Beschreibung

Alter

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0001779
Bei dem Patienten ist eine primäre Anlage eines Port-Katheter Systems geplant:
Beschreibung

Anlage Port

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3494350
UMLS CUI [1,2]
C0205225
Sobald ein JA angekreuzt wurde muss der Patient ausgeschlossen werden
Beschreibung

Sobald ein JA angekreuzt wurde muss der Patient ausgeschlossen werden

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0680251
Ausschlusskriterien
Beschreibung

Ausschlusskriterien

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0680251
Teilnahme an einer weiteren klinischen Studie bei der es zu gegenseitigen Überschneidungen oder Beeinflussungen des primären Endpunktes kommen könnte:
Beschreibung

Neue Frage

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348568
UMLS CUI [1,2]
C0008976
UMLS CUI [1,3]
C1516879
UMLS CUI [1,4]
C4054723
Nach Einschätzung des Prüfarztes ist eine eingeschränkte Compliance des Patienten für diese Studie zu erwarten:
Beschreibung

Compliance

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1321605
Beeinträchtigte geistige Verfassung (z.B. ernste psychiatrische Erkrankungen, Demenz-Syndrome):
Beschreibung

geistige Verfassung

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0338656
Sprachprobleme (z.B. Patient kann nicht deutsch lesen):
Beschreibung

Sprachprobleme

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1561558
UMLS CUI [1,2]
C1556151
UMLS CUI [1,3]
C0017477
Unverträglichkeit gegen Kontrastmittel:
Beschreibung

KM Unverträglichkeit

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0570562
Biometrische Daten
Beschreibung

Biometrische Daten

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005544
Körpergröße:
Beschreibung

Größe

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • cm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005890
cm
Gewicht:
Beschreibung

Gewicht

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005910
Geburtsjahr:
Beschreibung

Geburtsjahr

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2826771
Geschlecht:
Beschreibung

Geschlecht

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0079399
Karnofsky-Index:
Beschreibung

Karnofsky

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0206065
Risikofaktoren Zutreffendes bitte ankreuzen
Beschreibung

Risikofaktoren Zutreffendes bitte ankreuzen

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0035648
Patient ist zurzeit immunsupprimiert:
Beschreibung

Immunsuppression

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021079
mit:
Beschreibung

Immunsuppression

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
Patient erhält aktuell eine Antibiotikatherapie:
Beschreibung

Antibiotikatherapie

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0338237
mit:
Beschreibung

Antibiotikatherapie

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
Patient hat bereits eine Chemotherapie begonnen:
Beschreibung

Chemotherapie

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3665472
Patient rauchte täglich innerhalb der letzten 4 Wochen:
Beschreibung

Rauchen

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0453996
Zigaretten pro Tag im Durchschnitt:
Beschreibung

Zigaretten

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3694146
Raucher, die überwiegend jeden Tag mindestens eine Zigarette in den letzten 4 Wochen geraucht haben.
Beschreibung

Raucher, die überwiegend jeden Tag mindestens eine Zigarette in den letzten 4 Wochen geraucht haben.

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3241966
Nichtraucher und Raucher, die sporadisch, nur an Wochenenden oder zu bestimmten Anlässen rauchen.
Beschreibung

Nichtraucher und Raucher, die sporadisch, nur an Wochenenden oder zu bestimmten Anlässen rauchen.

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0337672
Vorerkrankungen / Voroperationen
Beschreibung

Vorerkrankungen / Voroperationen

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0521987
UMLS CUI [2,1]
C0744961
Kategorie
Beschreibung

Kategorie

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0683312
Haupterkrankung / Operation, die zur Port-Katheter Indikation führte
Beschreibung

Haupterkrankung

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [2,1]
C0012634
Erstdiagnose / OP-Datum
Beschreibung

Erstdiagnose / OP-Datum

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4255413
UMLS CUI [2,1]
C2316983
Anhaltend
Beschreibung

Anhaltend

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174772
Vorerkrankungen / Voroperationen
Beschreibung

Vorerkrankungen / Voroperationen

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0521987
UMLS CUI [2,1]
C0744961
Kategorie
Beschreibung

Kategorie

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0683312
Erkrankung / Operation
Beschreibung

Erkrankung / Operation

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [2,1]
C0012634
Erstdiagnose / OP-Datum
Beschreibung

Erstdiagnose / OP-Datum

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4255413
UMLS CUI [2,1]
C2316983
Anhaltend
Beschreibung

Anhaltend

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174772
Vorerkrankungen / Voroperationen
Beschreibung

Vorerkrankungen / Voroperationen

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0521987
UMLS CUI [2,1]
C0744961
Kategorie
Beschreibung

Kategorie

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0683312
Erkrankung / Operation
Beschreibung

Erkrankung / Operation

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [2,1]
C0012634
Erstdiagnose / OP-Datum
Beschreibung

Erstdiagnose / OP-Datum

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4255413
UMLS CUI [2,1]
C2316983
Anhaltend
Beschreibung

Anhaltend

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174772
Vorerkrankungen / Voroperationen
Beschreibung

Vorerkrankungen / Voroperationen

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0521987
UMLS CUI [2,1]
C0744961
Kategorie
Beschreibung

Kategorie

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0683312
Erkrankung / Operation
Beschreibung

Erkrankung / Operation

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [2,1]
C0012634
Erstdiagnose / OP-Datum
Beschreibung

Erstdiagnose / OP-Datum

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4255413
UMLS CUI [2,1]
C2316983
Anhaltend
Beschreibung

Anhaltend

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174772
Vorerkrankungen / Voroperationen
Beschreibung

Vorerkrankungen / Voroperationen

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0521987
UMLS CUI [2,1]
C0744961
Kategorie
Beschreibung

Kategorie

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0683312
Erkrankung / Operation
Beschreibung

Erkrankung / Operation

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [2,1]
C0012634
Erstdiagnose / OP-Datum
Beschreibung

Erstdiagnose / OP-Datum

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4255413
UMLS CUI [2,1]
C2316983
Anhaltend
Beschreibung

Anhaltend

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174772
Vorerkrankungen / Voroperationen
Beschreibung

Vorerkrankungen / Voroperationen

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0521987
UMLS CUI [2,1]
C0744961
Kategorie
Beschreibung

Kategorie

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0683312
Erkrankung / Operation
Beschreibung

Erkrankung / Operation

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [2,1]
C0012634
Erstdiagnose / OP-Datum
Beschreibung

Erstdiagnose / OP-Datum

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4255413
UMLS CUI [2,1]
C2316983
Anhaltend
Beschreibung

Anhaltend

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174772
Vorerkrankungen / Voroperationen
Beschreibung

Vorerkrankungen / Voroperationen

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0521987
UMLS CUI [2,1]
C0744961
Kategorie
Beschreibung

Kategorie

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0683312
Erkrankung / Operation
Beschreibung

Erkrankung / Operation

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [2,1]
C0012634
Erstdiagnose / OP-Datum
Beschreibung

Erstdiagnose / OP-Datum

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4255413
UMLS CUI [2,1]
C2316983
Anhaltend
Beschreibung

Anhaltend

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174772
Vorerkrankungen / Voroperationen
Beschreibung

Vorerkrankungen / Voroperationen

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0521987
UMLS CUI [2,1]
C0744961
Kategorie
Beschreibung

Kategorie

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0683312
Erkrankung / Operation
Beschreibung

Erkrankung / Operation

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [2,1]
C0012634
Erstdiagnose / OP-Datum
Beschreibung

Erstdiagnose / OP-Datum

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4255413
UMLS CUI [2,1]
C2316983
Anhaltend
Beschreibung

Anhaltend

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174772
Vorerkrankungen / Voroperationen
Beschreibung

Vorerkrankungen / Voroperationen

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0521987
UMLS CUI [2,1]
C0744961
Kategorie
Beschreibung

Kategorie

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0683312
Erkrankung / Operation
Beschreibung

Erkrankung / Operation

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [2,1]
C0012634
Erstdiagnose / OP-Datum
Beschreibung

Erstdiagnose / OP-Datum

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4255413
UMLS CUI [2,1]
C2316983
Anhaltend
Beschreibung

Anhaltend

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174772
Vorerkrankungen / Voroperationen
Beschreibung

Vorerkrankungen / Voroperationen

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0521987
UMLS CUI [2,1]
C0744961
Kategorie
Beschreibung

Kategorie

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0683312
Erkrankung / Operation
Beschreibung

Erkrankung / Operation

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [2,1]
C0012634
Erstdiagnose / OP-Datum
Beschreibung

Erstdiagnose / OP-Datum

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4255413
UMLS CUI [2,1]
C2316983
Anhaltend
Beschreibung

Anhaltend

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174772
Vorerkrankungen / Voroperationen
Beschreibung

Vorerkrankungen / Voroperationen

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0521987
UMLS CUI [2,1]
C0744961
Kategorie
Beschreibung

Kategorie

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0683312
Erkrankung / Operation
Beschreibung

Erkrankung / Operation

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [2,1]
C0012634
Erstdiagnose / OP-Datum
Beschreibung

Erstdiagnose / OP-Datum

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4255413
UMLS CUI [2,1]
C2316983
Anhaltend
Beschreibung

Anhaltend

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174772
Vorerkrankungen / Voroperationen
Beschreibung

Vorerkrankungen / Voroperationen

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0521987
UMLS CUI [2,1]
C0744961
Kategorie
Beschreibung

Kategorie

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0683312
Erkrankung / Operation
Beschreibung

Erkrankung / Operation

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [2,1]
C0012634
Erstdiagnose / OP-Datum
Beschreibung

Erstdiagnose / OP-Datum

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4255413
UMLS CUI [2,1]
C2316983
Anhaltend
Beschreibung

Anhaltend

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174772
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Ähnliche Modelle

Screening Visite

4 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Um den Patienten in die Studie einschließen zu können muss bei allen Einschlusskriterien JA angekreuzt worden sein
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
Einschlusskriterien
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
Alter
Item
Patientenalter ≥ 18 Jahre:
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1,1])
Anlage Port
Item
Bei dem Patienten ist eine primäre Anlage eines Port-Katheter Systems geplant:
boolean
C3494350 (UMLS CUI [1,1])
C0205225 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Sobald ein JA angekreuzt wurde muss der Patient ausgeschlossen werden
C0680251 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
Ausschlusskriterien
C0680251 (UMLS CUI [1,1])
Neue Frage
Item
Teilnahme an einer weiteren klinischen Studie bei der es zu gegenseitigen Überschneidungen oder Beeinflussungen des primären Endpunktes kommen könnte:
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1,1])
C0008976 (UMLS CUI [1,2])
C1516879 (UMLS CUI [1,3])
C4054723 (UMLS CUI [1,4])
Compliance
Item
Nach Einschätzung des Prüfarztes ist eine eingeschränkte Compliance des Patienten für diese Studie zu erwarten:
boolean
C1321605 (UMLS CUI [1,1])
geistige Verfassung
Item
Beeinträchtigte geistige Verfassung (z.B. ernste psychiatrische Erkrankungen, Demenz-Syndrome):
boolean
C0338656 (UMLS CUI [1,1])
Sprachprobleme
Item
Sprachprobleme (z.B. Patient kann nicht deutsch lesen):
boolean
C1561558 (UMLS CUI [1,1])
C1556151 (UMLS CUI [1,2])
C0017477 (UMLS CUI [1,3])
KM Unverträglichkeit
Item
Unverträglichkeit gegen Kontrastmittel:
boolean
C0570562 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
Biometrische Daten
C0005544 (UMLS CUI [1,1])
Größe
Item
Körpergröße:
integer
C0005890 (UMLS CUI [1,1])
Gewicht
Item
Gewicht:
integer
C0005910 (UMLS CUI [1,1])
Geburtsjahr
Item
Geburtsjahr:
integer
C2826771 (UMLS CUI [1,1])
Item
Geschlecht:
integer
C0079399 (UMLS CUI [1,1])
CL.2
Code List
Geschlecht:
CL Item
männlich (1)
C0086582 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
weiblich (2)
C0086287 (UMLS CUI [1,1])
Item
Karnofsky-Index:
integer
C0206065 (UMLS CUI [1,1])
CL.3
Code List
Karnofsky-Index:
CL Item
100% - Normalzustand, keine Beschwerden, keine manifeste Erkrankung (10)
CL Item
90% - Normale Leistungsfähigkeit, minimale Krankheitssymptome (9)
CL Item
80% - Normale Leistungsfähigkeit, mit Anstrengung, geringe Krankheitssymptome (8)
CL Item
70% - Eingeschränkte Leistungsfähigkeit, arbeitsunfähig, kann sich selbst versorgen (7)
CL Item
60% - Eingeschränkte Leistungsfähigkeit, braucht gelegentlich fremde Hilfe (6)
CL Item
50% - Eingeschränkte Leistungsfähigkeit, braucht krankenpflegerische und ärztliche Betreuung, nicht dauernd bettlägerig (5)
CL Item
40% - Patient ist betttlägerig, braucht spezielle Pflege (4)
CL Item
30% - Patient ist schwerkrank, Krankenhauspflege notwendig (3)
CL Item
20% - Patient ist schwerkrank, Krankenhauspflege und supportive Maßnahmen erforderlich (2)
CL Item
10% - Patient ist moribund, Krankheit schreitet rasch vor (1)
Item Group
Risikofaktoren Zutreffendes bitte ankreuzen
C0035648 (UMLS CUI [1,1])
Immunsuppression
Item
Patient ist zurzeit immunsupprimiert:
boolean
C0021079 (UMLS CUI [1,1])
Immunsuppression
Item
mit:
string
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
Antibiotikatherapie
Item
Patient erhält aktuell eine Antibiotikatherapie:
boolean
C0338237 (UMLS CUI [1,1])
Antibiotikatherapie
Item
mit:
integer
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
Chemotherapie
Item
Patient hat bereits eine Chemotherapie begonnen:
boolean
C3665472 (UMLS CUI [1,1])
Rauchen
Item
Patient rauchte täglich innerhalb der letzten 4 Wochen:
boolean
C0453996 (UMLS CUI [1,1])
Zigaretten
Item
Zigaretten pro Tag im Durchschnitt:
integer
C3694146 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
Raucher, die überwiegend jeden Tag mindestens eine Zigarette in den letzten 4 Wochen geraucht haben.
C3241966 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
Nichtraucher und Raucher, die sporadisch, nur an Wochenenden oder zu bestimmten Anlässen rauchen.
C0337672 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
Vorerkrankungen / Voroperationen
C0521987 (UMLS CUI [1,1])
C0744961 (UMLS CUI [2,1])
Item
Kategorie
integer
C0683312 (UMLS CUI [1,1])
CL.10
Code List
Kategorie
CL Item
Operation (1)
CL Item
Allergie (2)
CL Item
Herz/Kreislauf-System (3)
CL Item
Dermatologie (4)
CL Item
HNO (5)
CL Item
Metabolisch/Endokrin (6)
CL Item
Immunologie (7)
CL Item
Gastrointestinal (8)
CL Item
Hämatologie (9)
CL Item
Muskoloskelettal (10)
CL Item
Neurologie (11)
CL Item
Psychiatrie (12)
CL Item
Pulmonal (13)
CL Item
Urologie/Gynäkologie (14)
CL Item
sonstige (15)
Haupterkrankung
Item
Haupterkrankung / Operation, die zur Port-Katheter Indikation führte
text
C0543467 (UMLS CUI [1,1])
C0012634 (UMLS CUI [2,1])
Erstdiagnose / OP-Datum
Item
Erstdiagnose / OP-Datum
integer
C4255413 (UMLS CUI [1,1])
C2316983 (UMLS CUI [2,1])
Anhaltend
Item
Anhaltend
boolean
C3174772 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
Vorerkrankungen / Voroperationen
C0521987 (UMLS CUI [1,1])
C0744961 (UMLS CUI [2,1])
Item
Kategorie
integer
C0683312 (UMLS CUI [1,1])
CL.10
Code List
Kategorie
CL Item
Operation (1)
CL Item
Allergie (2)
CL Item
Herz/Kreislauf-System (3)
CL Item
Dermatologie (4)
CL Item
HNO (5)
CL Item
Metabolisch/Endokrin (6)
CL Item
Immunologie (7)
CL Item
Gastrointestinal (8)
CL Item
Hämatologie (9)
CL Item
Muskoloskelettal (10)
CL Item
Neurologie (11)
CL Item
Psychiatrie (12)
CL Item
Pulmonal (13)
CL Item
Urologie/Gynäkologie (14)
CL Item
sonstige (15)
Erkrankung / Operation
Item
Erkrankung / Operation
text
C0543467 (UMLS CUI [1,1])
C0012634 (UMLS CUI [2,1])
Erstdiagnose / OP-Datum
Item
Erstdiagnose / OP-Datum
integer
C4255413 (UMLS CUI [1,1])
C2316983 (UMLS CUI [2,1])
Anhaltend
Item
Anhaltend
boolean
C3174772 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
Vorerkrankungen / Voroperationen
C0521987 (UMLS CUI [1,1])
C0744961 (UMLS CUI [2,1])
Item
Kategorie
integer
C0683312 (UMLS CUI [1,1])
CL.10
Code List
Kategorie
CL Item
Operation (1)
CL Item
Allergie (2)
CL Item
Herz/Kreislauf-System (3)
CL Item
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Item
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