ID

44881

Descrizione

A Phase 2, Double-Blind, Randomized, Placebo and Active-Controlled Dose-Finding Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Multiple Oral Doses of ASP1941 in Subjects with Type 2 Diabetes MellitusTEST Study Visit 3

Keywords

versioni (4)
  1. 10/08/16 10/08/16 -
  2. 28/09/16 28/09/16 -
  3. 28/09/16 28/09/16 -
  4. 19/02/22 19/02/22 - Martin Dugas
Titolare del copyright

Astellas Pharma Inc

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19 febbraio 2022

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Visit 3 (Washout) Diabetes Mellitus-ASP1941-1941-CL-0004 NCT01071850

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Visit 3 (Washout) Diabetes Mellitus-ASP1941-1941-CL-0004 NCT01071850

1 moduli  
Date of Visit
Descrizione

Date of Visit

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
Date of visit
Descrizione

Visit date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Orthostatic Vital Signs
Descrizione

Orthostatic Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Not done:
Descrizione

Assessment

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C1516048
Assessment Date
Descrizione

Assessment Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C1516048
UMLS CUI [1,3]
C2985720
Assessment Time
Descrizione

Assessment Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C1516048
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Vital Signs
Descrizione

Position

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0518766
Location of blood pressure measurement
Descrizione

Location of blood pressure measurement

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005823
Systolic Blood Pressure
Descrizione

Systolic Blood Pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolic Blood Pressure
Descrizione

Diastolic Blood Pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Pulse Rate
Descrizione

Pulse Rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • Beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0232117
Beats/min
ECG: 12 Lead ECG 1
Descrizione

ECG: 12 Lead ECG 1

Alias
UMLS CUI [1]
C0430456
Date ECG was performed
Descrizione

ECG Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013798
UMLS CUI [1,2]
C0011008
ECG Time performed
Descrizione

ECG time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013798
UMLS CUI [1,2]
C0040223
ECG Interpretation
Descrizione

ECG Interpretation

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C0459471
Weight
Descrizione

Weight

Alias
UMLS CUI-1
C0005910
Assessment Date
Descrizione

Assessment Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2985720
Weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
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Visit 3 (Washout) Diabetes Mellitus-ASP1941-1941-CL-0004 NCT01071850

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Date of Visit
C1320303 (UMLS CUI-1)
Visit date
Item
Date of visit
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Orthostatic Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Assessment
Item
Not done:
boolean
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C1516048 (UMLS CUI [1,2])
Assessment Date
Item
Assessment Date
date
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C1516048 (UMLS CUI [1,2])
C2985720 (UMLS CUI [1,3])
Assessment Time
Item
Assessment Time
time
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C1516048 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Item
integer
C0518766 (UMLS CUI [1])
Vital Signs
Code List
Vital Signs
CL Item
Sitting (Sitting)
CL Item
Standing (Standing)
Item
Location of blood pressure measurement
integer
C0005823 (UMLS CUI [1])
Location of blood pressure measurement
Code List
Location of blood pressure measurement
CL Item
Right Arm  (1)
CL Item
Left Arm (2)
Systolic Blood Pressure
Item
Systolic Blood Pressure
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic Blood Pressure
Item
Diastolic Blood Pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Pulse Rate
Item
Pulse Rate
integer
C0232117 (UMLS CUI [1])
Item Group
ECG: 12 Lead ECG 1
C0430456 (UMLS CUI [1])
ECG Date
Item
Date ECG was performed
date
C0013798 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
ECG time
Item
ECG Time performed
time
C0013798 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Item
ECG Interpretation
integer
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C0459471 (UMLS CUI [1,2])
ECG Interpretation
Code List
ECG Interpretation
CL Item
Normal  (0 )
CL Item
Abnormal - not clinically significant  (1 )
CL Item
Abnormal - clinically significant (2 )
Item Group
Weight
C0005910 (UMLS CUI-1)
Assessment Date
Item
Assessment Date
date
C2985720 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Weight
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
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