ID

44876

Descrizione

A Phase 2, Double-Blind, Randomized, Placebo and Active-Controlled Dose-Finding Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Multiple Oral Doses of ASP1941 in Subjects with Type 2 Diabetes Mellitus Visit 8

Keywords

versioni (2)
  1. 28/09/16 28/09/16 -
  2. 19/02/22 19/02/22 - Martin Dugas
Titolare del copyright

Astellas Pharma Inc

Caricato su

19 febbraio 2022

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 4.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

Visit 8 Diabetes Mellitus-ASP1941-1941-CL-0004 NCT01071850

Inglese

Visit 8 Diabetes Mellitus-ASP1941-1941-CL-0004 NCT01071850

1 moduli  
Date of Visit
Descrizione

Date of Visit

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
Date of visit
Descrizione

Visit date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Orthostatic Vital Signs
Descrizione

Orthostatic Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Not done:
Descrizione

Assessment

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C1516048
Assessment Date
Descrizione

Assessment Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C1516048
UMLS CUI [1,3]
C2985720
Assessment Time
Descrizione

Assessment Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C1516048
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Vital Signs
Descrizione

Position

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0518766
Location of blood pressure measurement
Descrizione

Location of blood pressure measurement

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1651662
Systolic Blood Pressure
Descrizione

Systolic Blood Pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolic Blood Pressure
Descrizione

Diastolic Blood Pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Pulse Rate
Descrizione

Pulse Rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • Beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0232117
Beats/min
ECG: 12 Lead ECG 1
Descrizione

ECG: 12 Lead ECG 1

Alias
UMLS CUI-1
C0013798
Date ECG was performed
Descrizione

ECG Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013798
UMLS CUI [1,2]
C0011008
ECG Time performed
Descrizione

ECG time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013798
UMLS CUI [1,2]
C0040223
ECG Interpretation
Descrizione

ECG Interpretation

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C0459471
Weight
Descrizione

Weight

Alias
UMLS CUI-1
C0005910
Assessment Date
Descrizione

Assessment Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2985720
Weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Waist and Hip Circumference
Descrizione

Waist and Hip Circumference

Alias
UMLS CUI-1
C0455829
UMLS CUI-3
C0562350
Waist Circumference
Descrizione

Waist Circumference

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0455829
cm
Hip Circumference
Descrizione

Hip Circumference

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0562350
cm
Pregnancy Test
Descrizione

Pregnancy Test

Alias
UMLS CUI-1
C0032976
Select "Not done" if urine sample was not taken.
Descrizione

Lab Status

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032976
UMLS CUI [1,2]
C2826677
Date of specimen collection
Descrizione

Date of specimen collection

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032976
UMLS CUI [1,2]
C0011008
result pregnancy test
Descrizione

result pregnancy test

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0427777
Meal Data
Descrizione

Meal Data

Alias
UMLS CUI-1
C0016452
Date Food Intake
Descrizione

Date Food Intake

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0016452
Time of first food intake
Descrizione

Start time of meal

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0016452
Blood Sample
Descrizione

Blood Sample

Alias
UMLS CUI-1
C0005834
Date of Dose of ASP1941 on Day of blood sampling
Descrizione

Date of Dose

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1762893
Time of Last Dose of Study Drug
Descrizione

Time of Last Dose of Study Drug

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0946444
Date of Dose of ASP1941 on day before blood sampling
Descrizione

Date of Dose

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178913
UMLS CUI [1,2]
C0011008
UMLS CUI [2]
C0178602
Check if Sample Not Drawn or Not Sent to Lab
Descrizione

Not Done

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005834
UMLS CUI [1,2]
C1272696
Date of Sample
Descrizione

Date of Sample

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005834
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Sample Time
Descrizione

Sample Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005834
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

Visit 8 Diabetes Mellitus-ASP1941-1941-CL-0004 NCT01071850

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Date of Visit
C1320303 (UMLS CUI-1)
Visit date
Item
Date of visit
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Orthostatic Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Assessment
Item
Not done:
boolean
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C1516048 (UMLS CUI [1,2])
Assessment Date
Item
Assessment Date
date
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C1516048 (UMLS CUI [1,2])
C2985720 (UMLS CUI [1,3])
Assessment Time
Item
Assessment Time
time
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C1516048 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Item
integer
C0518766 (UMLS CUI [1])
Vital Signs
Code List
Vital Signs
CL Item
Sitting (Sitting)
CL Item
Standing (Standing)
Item
Location of blood pressure measurement
integer
C1651662 (UMLS CUI [1])
Location of blood pressure measurement
Code List
Location of blood pressure measurement
CL Item
Right Arm  (1)
CL Item
Left Arm (2)
Systolic Blood Pressure
Item
Systolic Blood Pressure
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic Blood Pressure
Item
Diastolic Blood Pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Pulse Rate
Item
Pulse Rate
integer
C0232117 (UMLS CUI [1])
Item Group
ECG: 12 Lead ECG 1
C0013798 (UMLS CUI-1)
ECG Date
Item
Date ECG was performed
date
C0013798 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
ECG time
Item
ECG Time performed
time
C0013798 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Item
ECG Interpretation
integer
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C0459471 (UMLS CUI [1,2])
ECG Interpretation
Code List
ECG Interpretation
CL Item
Normal  (0 )
CL Item
Abnormal - not clinically significant  (1 )
CL Item
Abnormal - clinically significant (2 )
Item Group
Weight
C0005910 (UMLS CUI-1)
Assessment Date
Item
Assessment Date
date
C2985720 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Weight
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item Group
Waist and Hip Circumference
C0455829 (UMLS CUI-1)
C0562350 (UMLS CUI-3)
Waist Circumference
Item
Waist Circumference
float
C0455829 (UMLS CUI [1])
Hip Circumference
Item
Hip Circumference
float
C0562350 (UMLS CUI [1])
Item Group
Pregnancy Test
C0032976 (UMLS CUI-1)
Item
Select "Not done" if urine sample was not taken.
integer
C0032976 (UMLS CUI [1,1])
C2826677 (UMLS CUI [1,2])
Lab Status
Code List
Select "Not done" if urine sample was not taken.
CL Item
Not Done (1)
Date of specimen collection
Item
Date of specimen collection
date
C0032976 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
result pregnancy test
integer
C0427777 (UMLS CUI [1])
result pregnancy test
Code List
result pregnancy test
CL Item
negative (1)
CL Item
positive (2)
Item Group
Meal Data
C0016452 (UMLS CUI-1)
Date Food Intake
Item
Date Food Intake
date
C0016452 (UMLS CUI [1])
Start time of meal
Item
Time of first food intake
time
C0016452 (UMLS CUI [1])
Item Group
Blood Sample
C0005834 (UMLS CUI-1)
Date of Dose
Item
Date of Dose of ASP1941 on Day of blood sampling
date
C1762893 (UMLS CUI [1])
Time of Last Dose of Study Drug
Item
Time of Last Dose of Study Drug
time
C0946444 (UMLS CUI [1])
Date of Dose
Item
Date of Dose of ASP1941 on day before blood sampling
date
C0178913 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [2])
Item
Check if Sample Not Drawn or Not Sent to Lab
integer
C0005834 (UMLS CUI [1,1])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
Not Done
Code List
Check if Sample Not Drawn or Not Sent to Lab
CL Item
Not Done (1)
Date of Sample
Item
Date of Sample
date
C0005834 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Sample Time
Item
Sample Time
time
C0005834 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial