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ID

44781

Descrição

Hyper-PEI-protocol:a programme with regional deep hyperthermia(RHT)in combination with PEI-chemotherapy.The Hyper-PEI protocol is offered in place of the intensive standard chemotherapy for high-risk patie nts with malignant, extracranial tumors. Patients have a measurable relapsed tumor,or a primary tumor that did not respond sufficiently to treatment according to standard protocols. Responsible MD: PD Dr. med. R Wessalowski, Clinic for pediatric oncology,haematology and immunology UKD, Moorenstr. 5, 40225 Dusseldorf This form belongs to Primary CRF, inpatient surveillance,documentation of adverse and serious adverse events. Attachment 14 is used for documentation of therapy toxicity.

Palavras-chave

  1. 19/11/2015 19/11/2015 -
  2. 17/09/2021 17/09/2021 -
  3. 18/11/2021 18/11/2021 -
Titular dos direitos

PD Dr. med. R Wessalowski, Clinic for pediatric oncology,haematology and immunology UKD

Transferido a

18 de novembro de 2021

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Creative Commons BY-NC 4.0

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    Toxicity- Form Hyperthermia treatment Study

    Toxicity-Form Hyper-PEI (modified WHO CTC)

    Patient Identification
    Descrição

    Patient Identification

    Patient Name
    Descrição

    Patient Name

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1299487
    Hyper-PEI-UPN
    Descrição

    Hyper-PEI-UPN

    Tipo de dados

    text

    Attachment
    Descrição

    Attachment

    To be enclosed to
    Descrição

    Attachment

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1999228
    Date
    Descrição

    Date

    Tipo de dados

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    UMLS CUI [1]
    C0011008
    Treating Physician
    Descrição

    Physician

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    UMLS CUI [1]
    C1710470
    Signature
    Descrição

    Responsible Person Signature

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1550483
    G-CSF and Transfusion
    Descrição

    G-CSF and Transfusion

    Administering of G-CSF
    Descrição

    G-CSF

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0079459
    Start time
    Descrição

    Start time

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    Unidades de medida
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    Descrição

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    C1522314
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    Specify medication used:
    Descrição

    Medication name

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    text

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    UMLS CUI [1]
    C2360065
    Dosage
    Descrição

    Dosage

    Tipo de dados

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    Unidades de medida
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    UMLS CUI [1]
    C0178602
    mg
    Amount of erythrocyte concentrate administered
    Descrição

    Erythrocyte concentrate

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    Date of latest Transfusion
    Descrição

    Erythrocyte concentrate

    Tipo de dados

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    UMLS CUI [1]
    C0199962
    Amount of Platelet concentrate administered
    Descrição

    Platelet concentrate

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    Date of latest platelet transfusion
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    Platelet concentrate

    Tipo de dados

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    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1293886
    Toxicity Levels
    Descrição

    Toxicity Levels

    Allergic reaction or hypersensitivity
    Descrição

    Allergic reaction or hypersensitivity

    Tipo de dados

    text

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    C1527304
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    Other
    Descrição

    Other

    Tipo de dados

    text

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    UMLS CUI [1]
    C0205394
    Light Sensitivity
    Descrição

    Photophobia

    Tipo de dados

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    UMLS CUI [1]
    C0085636
    Hearing
    Descrição

    Hearing

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    UMLS CUI [1]
    C0018767
    Audiometry
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    Audiometry

    Tipo de dados

    integer

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    UMLS CUI [1]
    C0004286
    Cushingoid symptoms
    Descrição

    Cushingoid symptoms

    Tipo de dados

    boolean

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    UMLS CUI [1]
    C1559204
    Hypothyroidism
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    Hypothyroidism

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    Descrição

    Inappropriate ADH Syndrome

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    boolean

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    Nausea
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    Nausea

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    Emesis
    Descrição

    Emesis

    Tipo de dados

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    UMLS CUI [1]
    C0042963
    Diarrhea
    Descrição

    Diarrhea

    Tipo de dados

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    UMLS CUI [1]
    C0011991
    Taste perception
    Descrição

    Taste perception

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    UMLS CUI [1]
    C0039336
    Smell perception
    Descrição

    Smell perception

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0037361
    Constipation
    Descrição

    Constipation

    Tipo de dados

    text

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    UMLS CUI [1]
    C0332307
    Proctitis
    Descrição

    Proctitis

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    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0033246
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    Descrição

    Bleeding

    Tipo de dados

    text

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    UMLS CUI [1]
    C0005779
    PTT (partial thromboplastin time)
    Descrição

    PTT

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    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0030605
    Petechiae or purpura
    Descrição

    Petechiae or purpura

    Tipo de dados

    text

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    UMLS CUI [1]
    C0031256
    UMLS CUI [2]
    C0034150
    Quick
    Descrição

    Norm 80%

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0483455
    Leucocytes
    Descrição

    Leucocytes

    Tipo de dados

    integer

    Unidades de medida
    • /μL
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0023508
    Platelets
    Descrição

    Thrombocytes

    Tipo de dados

    text

    Unidades de medida
    • /μL
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005821
    Hemoglobin
    Descrição

    Hemoglobin

    Tipo de dados

    text

    Unidades de medida
    • g/dl
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0019046
    Lymphocytes
    Descrição

    Lymphocytes

    Tipo de dados

    text

    Unidades de medida
    • /μL
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0024264
    Granulocytes
    Descrição

    Granulocytes

    Tipo de dados

    text

    Unidades de medida
    • /μL
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0857490
    Hemorrhage
    Descrição

    Hemorrhage

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0019080
    Alopecia
    Descrição

    Alopecia

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1559115
    Rash/Desquamation
    Descrição

    Rash/Desquamation

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1559142
    Stomatitis
    Descrição

    Stomatitis

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0038362
    Urticaria
    Descrição

    Urticaria

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0042109
    Wound infection
    Descrição

    wound infection

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0043241
    Impaired healing
    Descrição

    Impaired healing

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0151692
    Burn Injury
    Descrição

    Burn Injury

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0006434
    Burns classified according to percentage of body surface involved or size of burn blister
    Descrição

    Burns classified according to percentage of body surface involved or size of burn blister

    Tipo de dados

    text

    Unidades de medida
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0433219
    UMLS CUI [1,2]
    C2003948
    Arrhythmia
    Descrição

    Arrhythmia

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0003811
    Cardiac output
    Descrição

    Cardiac output

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0420202
    Hypotension
    Descrição

    Hypotension

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0020649
    Edema
    Descrição

    Edema

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0013604
    Pericardial effusion or Pericarditis
    Descrição

    Pericardial effusion or Pericarditis

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031039
    UMLS CUI [1,2]
    C1963211
    Catheter related infection
    Descrição

    Catheter related infection

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0860239
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    Infection of unknown anc

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1559868
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    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0002063
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    Acidosis

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    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0220981
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    Hyperglycemia

    Tipo de dados

    text

    Unidades de medida
    • mg/dl
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0020456
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    Hypoglycemia

    Tipo de dados

    text

    Unidades de medida
    • mg/dl
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0020615
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    Hypercalcaemia

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0020437
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    Hypocalcemia

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0020598
    Hypomagnesemia
    Descrição

    Hypomagnesemia

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0151723
    Hypernatremia
    Descrição

    Hypernatremia

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1522136
    Hyponatremia
    Descrição

    Hyponatremia

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0020625
    Hyperkalemia
    Descrição

    Hyperkalemia

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0020461
    Hypokalemia
    Descrição

    Hypokalemia

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0020621
    Pulmonary function
    Descrição

    Pulmonary function

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0024119
    Lymphatic system
    Descrição

    Lymphatic system

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0024235
    Creatinine
    Descrição

    Creatinine, Serum

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201976
    Proteinuria
    Descrição

    Proteinuria

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1962972
    Hematuria
    Descrição

    Hematuria

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0018965
    Tumor pain
    Descrição

    Tumor pain

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0854069
    Sensory function status
    Descrição

    Sensory function status

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320986
    Motor function
    Descrição

    Motor function

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0234130
    Mood and Psyche
    Descrição

    Mood and Psyche

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0026516
    UMLS CUI [2]
    C1277043
    Headache
    Descrição

    Headache

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0018681
    Other
    Descrição

    Other

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0205394
    General Condition
    Descrição

    General Condition

    Activity
    Descrição

    Activity

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0026606
    Fever
    Descrição

    Fever

    Tipo de dados

    text

    Unidades de medida
    • °C
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0015967
    Febrile Neutropenia
    Descrição

    Febrile Neutropenia

    Tipo de dados

    text

    Unidades de medida
    • °C
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0746883
    Fever with signs of infection
    Descrição

    Fever with signs of infection

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0015967
    Weight loss
    Descrição

    Weight loss

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1262477
    Weight gain
    Descrição

    Weight gain

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0043094
    Shivering
    Descrição

    Shivering

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1142484
    Perspiration
    Descrição

    Sweating

    Tipo de dados

    text

    Alias
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    C0038990

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    Patient Identification
    Patient Name
    Item
    Patient Name
    text
    C1299487 (UMLS CUI [1])
    Hyper-PEI-UPN
    Item
    Hyper-PEI-UPN
    text
    Item Group
    Attachment
    Attachment
    Item
    To be enclosed to
    integer
    C1999228 (UMLS CUI [1])
    Date
    Item
    Date
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Physician
    Item
    Treating Physician
    text
    C1710470 (UMLS CUI [1])
    Responsible Person Signature
    Item
    Signature
    text
    C1550483 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    G-CSF and Transfusion
    G-CSF
    Item
    Administering of G-CSF
    text
    C0079459 (UMLS CUI [1])
    Start time
    Item
    Start time
    time
    C1301880 (UMLS CUI [1])
    End time
    Item
    End time
    time
    C1522314 (UMLS CUI [1])
    Medication name
    Item
    Specify medication used:
    text
    C2360065 (UMLS CUI [1])
    Dosage
    Item
    Dosage
    float
    C0178602 (UMLS CUI [1])
    Erythrocyte concentrate
    Item
    Amount of erythrocyte concentrate administered
    integer
    C0086252 (UMLS CUI [1])
    Erythrocyte concentrate
    Item
    Date of latest Transfusion
    date
    C0199962 (UMLS CUI [1])
    Platelet concentrate
    Item
    Amount of Platelet concentrate administered
    integer
    C1293886 (UMLS CUI [1])
    Platelet concentrate
    Item
    Date of latest platelet transfusion
    date
    C1293886 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Toxicity Levels
    Item
    Allergic reaction or hypersensitivity
    text
    C1527304 (UMLS CUI [1])
    C0020517 (UMLS CUI [2])
    Code List
    Allergic reaction or hypersensitivity
    CL Item
    none , 1=transient erythema/drug fever <38°C , 2=urticaria/drug fever ≤ 38°C /mild bronchial spasm 3=serum sickness/bronchial spasms/parenteral therapy necessary , 4=anaphylaxis (0)
    Item
    Other
    text
    C0205394 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Other
    CL Item
    1 , 2=2, 3=3, 4=4 (1)
    Item
    Light Sensitivity
    text
    C0085636 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Light Sensitivity
    CL Item
    normal , 2=symptoms without impairment of ADL , 3=symptoms, ADL impaired (0)
    Item
    Hearing
    text
    C0018767 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Hearing
    CL Item
    normal , 1=hearing loss only to be determined audiometrically , 2=moderate symptoms of tinnitus,mild hypacusis in audiometric testing , 3=severely impairing hearing loss,hearing aid required , 4=irreversible deafness (0)
    Item
    Audiometry
    integer
    C0004286 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Audiometry
    CL Item
    no hearing loss (0)
    CL Item
    ≤ 15dB at ≤ 2kHz (1)
    CL Item
    16-30dB at ≤ 2kHz (2)
    CL Item
    31-60dB at ≤ 2kHz (3)
    CL Item
    >60dB at ≤ 2kHz (4)
    Cushingoid symptoms
    Item
    Cushingoid symptoms
    boolean
    C1559204 (UMLS CUI [1])
    Item
    Hypothyroidism
    text
    C0020676 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Hypothyroidism
    CL Item
    none , 1=asymptomatic/no treatment required , 2=symptomatic/treatment required , 3=hospitalization associated with hypothyroidism , 4=myxedema coma (0)
    Inappropriate ADH Syndrome
    Item
    Inappropriate ADH Syndrome
    boolean
    C0021141 (UMLS CUI [1])
    Item
    Nausea
    text
    C0027497 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Nausea
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    almost normal eating (1)
    CL Item
    severely reduced food intake but still eating (2)
    CL Item
    almost no food intake (3)
    Item
    Emesis
    text
    C0042963 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Emesis
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    1 episode/24h (1)
    CL Item
    2-5 episodes/24h (2)
    CL Item
    6-10 episodes/24h (3)
    CL Item
    >10 episodes/24h or parenteral antiemesis (4)
    Item
    Diarrhea
    text
    C0011991 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Diarrhea
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    >2-3 bowel movements/day  (1)
    CL Item
    ≥4-6 bowel movements/day, nightly tenesmus,moderate tenesmus at daytime (2)
    CL Item
    ≥7-9 bowel movements/day, severe tenesmus,incontinence (3)
    CL Item
    ≥10 bowel movements/day, bloody diarrhea, i.v infusions required (4)
    Item
    Taste perception
    text
    C0039336 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Taste perception
    CL Item
    normal (0)
    CL Item
    slightly altered (1)
    CL Item
    severly altered (2)
    CL Item
    irreversibly altered (4)
    Item
    Smell perception
    text
    C0037361 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Smell perception
    CL Item
    normal (0)
    CL Item
    slightly altered (1)
    CL Item
    severly altered (2)
    CL Item
    irreversibly altered (4)
    Item
    Constipation
    text
    C0332307 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Constipation
    CL Item
    Not At All (0)
    CL Item
    A Little Bit (1)
    CL Item
    Somewhat (2)
    CL Item
    Quite A Bit (3)
    CL Item
    Ileus>96h (4)
    Item
    Proctitis
    text
    C0033246 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Proctitis
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    increased frequency of bowel movement,blood spots (1)
    CL Item
    increased frequency of bowel movement,bloody feces (2)
    CL Item
    diarrhea,severly bloody and mucous feces, parenteral substitution required (3)
    CL Item
    perforation,bleeding,necrosis,other life threatening complication (4)
    Item
    Bleeding
    text
    C0005779 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Bleeding
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    mild, no pRBC´s required (1)
    CL Item
    pRBC required (3)
    CL Item
    life threatening bleeding,ICU required (4)
    Item
    PTT (partial thromboplastin time)
    float
    C0030605 (UMLS CUI [1])
    Code List
    PTT (partial thromboplastin time)
    CL Item
    normal (0)
    CL Item
    ≤ 1.66 ULN (1)
    CL Item
    ≤ 2.33 ULN (2)
    CL Item
    ≤ 3.00 ULN (3)
    CL Item
    >3.00 ULN (4)
    Item
    Petechiae or purpura
    text
    C0031256 (UMLS CUI [1])
    C0034150 (UMLS CUI [2])
    Code List
    Petechiae or purpura
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    some (1)
    CL Item
    petechiae and purpura in larger area (2)
    CL Item
    generalised petechiae and purpura in skin and/or mucous membrane (4)
    Item
    Quick
    text
    C0483455 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Quick
    CL Item
    normal (0)
    CL Item
    ≤ 1.25 ULN (1)
    CL Item
    ≤ 1.50 ULN (2)
    CL Item
    ≤ 2.00 ULN (3)
    CL Item
    > 2.00 ULN (4)
    Item
    Leucocytes
    integer
    C0023508 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Leucocytes
    CL Item
    3.0-3.900 (1)
    CL Item
    ≥4000 (0)
    CL Item
    2.0-2.900 (2)
    CL Item
    1.0-1.900 (3)
    CL Item
    <1000 (4)
    Item
    Platelets
    text
    C0005821 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Platelets
    CL Item
    normal (0)
    CL Item
    ≥75.000 (1)
    CL Item
    <75.000 (2)
    CL Item
    <50.000 (3)
    CL Item
    <25.000 (4)
    Item
    Hemoglobin
    text
    C0019046 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Hemoglobin
    CL Item
    normal (0)
    CL Item
    ≥10 (1)
    CL Item
    <10 (2)
    CL Item
    <8 (3)
    CL Item
    <6,5 (4)
    Item
    Lymphocytes
    text
    C0024264 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Lymphocytes
    CL Item
    ≥ 2.000 (0)
    CL Item
    < 2.000 (1)
    CL Item
    < 1.500 (2)
    CL Item
    < 1.000 (3)
    CL Item
    < 500 (4)
    Item
    Granulocytes
    text
    C0857490 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Granulocytes
    CL Item
    > 2.000 1=< 2.000 2=< 1.500 3=< 1.000 4=< 500 (0)
    Item
    Hemorrhage
    text
    C0019080 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Hemorrhage
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    little,no pRBC required (1)
    CL Item
    severe,1-2 pRBC/episode (2)
    CL Item
    very severe, 3-4 pRBC/episode (3)
    CL Item
    massive,>4 pRBC/episode (4)
    Item
    Alopecia
    text
    C1559115 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Alopecia
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    local (1)
    CL Item
    severe/complete (2)
    Item
    Rash/Desquamation
    text
    C1559142 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Rash/Desquamation
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    macular/papular exanthema (1)
    CL Item
    macular/papular erythema with pruritus on 50% of body surface (2)
    CL Item
    generalised erythroderma/macular-papular or vesicular eruptions >50% body surface (3)
    CL Item
    generalised exfoliative/ulcerative dermatitis (4)
    Item
    Stomatitis
    text
    C0038362 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Stomatitis
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    painless ulceration/erythema (1)
    CL Item
    painful erythema/edema/ulceration, but still able to eat (2)
    CL Item
    painful erythema/edema/ulceration, unable to eat (3)
    CL Item
    parenteral or enteral nutrition required (4)
    Item
    Urticaria
    text
    C0042109 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Urticaria
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    no treatment required (1)
    CL Item
    topical or systemic treatment < 24h required (2)
    CL Item
    systemic treatment > 24h required (3)
    Item
    Wound infection
    text
    C0043241 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Wound infection
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    cellulitis (1)
    CL Item
    superficial infection (2)
    CL Item
    iv antibiotics required (3)
    CL Item
    necrotizing fasciitis (4)
    Item
    Impaired healing
    text
    C0151692 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Impaired healing
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    suture dehiscence (1)
    CL Item
    suture hernia (2)
    CL Item
    fasciotomy (3)
    CL Item
    fasciotomy with exposure of inner organs (4)
    Item
    Burn Injury
    text
    C0006434 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Burn Injury
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    °I (painful rash and swelling) (1)
    CL Item
    °II (blistering,exuding skin-lesion) (2)
    CL Item
    °III (blistering,white-grey necrosis of dermis and subdermis,no pain,no epithelial regeneration (3)
    CL Item
    °IV (no regeneration, charring) (4)
    Item
    Burns classified according to percentage of body surface involved or size of burn blister
    text
    C0433219 (UMLS CUI [1,1])
    C2003948 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Burns classified according to percentage of body surface involved or size of burn blister
    CL Item
    0 (0)
    CL Item
    1 (1)
    CL Item
    2 (2)
    CL Item
    3 (3)
    CL Item
    4 (4)
    Item
    Arrhythmia
    text
    C0003811 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Arrhythmia
    CL Item
    normal (0)
    CL Item
    asymtomatic,transient,no treatment required (1)
    CL Item
    reoccuring or persisting,no treatment required (2)
    CL Item
    antiarrhythmical treatment required (3)
    CL Item
    hypotension, ventricular tachycardy,ventricular fibrillation (4)
    Item
    Cardiac output
    text
    C0420202 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Cardiac output
    CL Item
    normal (0)
    CL Item
    asymptomatic reduction of resting ef <20% from baseline (1)
    CL Item
    asymptomatic reduction of resting ef >20% from baseline (2)
    CL Item
    moderate heart failure, not refractory to treatment (3)
    CL Item
    severe heart failure (4)
    Item
    Hypotension
    text
    C0020649 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Hypotension
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    asymptomatic (1)
    CL Item
    treatment required but no hospitalization (2)
    CL Item
    hospitalization,no long-term effects (3)
    CL Item
    shock (4)
    Item
    Edema
    text
    C0013604 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Edema
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    asymptomatic (1)
    CL Item
    treatment required (2)
    CL Item
    difficult treatment, impairing (3)
    CL Item
    anasarca (4)
    Item
    Pericardial effusion or Pericarditis
    text
    C0031039 (UMLS CUI [1,1])
    C1963211 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Pericardial effusion or Pericarditis
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    asymptomatic effusion, no intervention required (1)
    CL Item
    Pericarditis (pain,ecg-alterations...) (2)
    CL Item
    symptomatic effusion,drainage required (3)
    CL Item
    pericardial tamponade, immediate intervention required (4)
    Item
    Catheter related infection
    text
    C0860239 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Catheter related infection
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    minor, no treatment required (1)
    CL Item
    local infection,local or oral treatment sufficient (2)
    CL Item
    severe,systemic infection, iv antibiotics/antimycotics required, hospitalization (3)
    CL Item
    life threatening sepsis (4)
    Item
    Infection of unknown anc
    text
    C1559868 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Infection of unknown anc
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    minor (1)
    CL Item
    major (2)
    CL Item
    severe (3)
    CL Item
    lifethreatening sepsis (4)
    Item
    Alkalosis
    text
    C0002063 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Alkalosis
    CL Item
    normal (0)
    CL Item
    pH≤ normal but >7,3 (1)
    CL Item
    pH<7,3 (3)
    CL Item
    pH<7,3 and lifethreatening (4)
    Item
    Acidosis
    text
    C0220981 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Acidosis
    CL Item
    normal (0)
    CL Item
    ≥ normal but < 7,5 (1)
    CL Item
    pH < 7,5 (3)
    CL Item
    < 7,5 and lifethreatening (4)
    Item
    Hyperglycemia
    text
    C0020456 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Hyperglycemia
    CL Item
    <116 (0)
    CL Item
    ≤160 (1)
    CL Item
    ≤250 (2)
    CL Item
    ≤500 (3)
    CL Item
    >500 (4)
    Item
    Hypoglycemia
    text
    C0020615 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Hypoglycemia
    CL Item
    >64 (0)
    CL Item
    ≤64 (1)
    CL Item
    ≤54 (2)
    CL Item
    ≤39 (3)
    CL Item
    <30 (4)
    Item
    Hypercalcemia
    text
    C0020437 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Hypercalcemia
    CL Item
    <10,6 (0)
    CL Item
    10,0-11,5 (1)
    CL Item
    11,6-12,5 (2)
    CL Item
    12,6-13,4 (3)
    CL Item
    13,5 (4)
    Item
    Hypocalcemia
    text
    C0020598 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Hypocalcemia
    CL Item
    >8,4 (0)
    CL Item
    8,4-7,8 (1)
    CL Item
    7,7-7,0 (2)
    CL Item
    6,9-6,1 (3)
    CL Item
    6,0 (4)
    Item
    Hypomagnesemia
    text
    C0151723 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Hypomagnesemia
    CL Item
    >1,4 (0)
    CL Item
    1,4-1,2 (1)
    CL Item
    1,1-0,9 (2)
    CL Item
    0,8-0,6 (3)
    CL Item
    0,5 (4)
    Item
    Hypernatremia
    text
    C1522136 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Hypernatremia
    CL Item
    0 (0)
    CL Item
    ULN-150mmol/l (1)
    CL Item
    >150-155mmol/l (2)
    CL Item
    >155-160mmol/l (3)
    CL Item
    >160mmol/l (4)
    Item
    Hyponatremia
    text
    C0020625 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Hyponatremia
    CL Item
    LSV-130mmol/l (1)
    CL Item
    120-130mmol/l (3)
    CL Item
    <120mmol/l (4)
    Item
    Hyperkalemia
    text
    C0020461 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Hyperkalemia
    CL Item
    >ULN-5,5mmol/l (1)
    CL Item
    >5,5-6,0mmol/l (2)
    CL Item
    >6,0-7,0mmol/l (3)
    CL Item
    >7,0mmol/l (4)
    Item
    Hypokalemia
    text
    C0020621 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Hypokalemia
    CL Item
    <LSV-3,0 mmol/l (1)
    CL Item
    2,5-<3,0 mmol/l (3)
    CL Item
    <2,5 mmol/l (4)
    Item
    Pulmonary function
    text
    C0024119 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Pulmonary function
    CL Item
    unchanged (0)
    CL Item
    asymptomatic,change in functional parameter (1)
    CL Item
    minor dyspnea on exertion (2)
    CL Item
    severe dyspnea on exertion (3)
    CL Item
    dyspnea at rest (4)
    Item
    Lymphatic system
    text
    C0024235 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Lymphatic system
    CL Item
    normal (0)
    CL Item
    minor lymph edema (1)
    CL Item
    major lymph edema, compression required (2)
    CL Item
    severe lymph edema, functional impairment (3)
    CL Item
    severe lymph edema, functional impairment,ulceration (4)
    Item
    Creatinine
    text
    C0201976 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Creatinine
    CL Item
    normal (0)
    CL Item
    <1,5 times ULN (1)
    CL Item
    >1,5 times ULN (2)
    CL Item
    > 3 times ULN (3)
    CL Item
    >6 times ULN (4)
    Item
    Proteinuria
    text
    C1962972 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Proteinuria
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    <0,3g/l (1)
    CL Item
    3-10g/l (2)
    CL Item
    >10g/l (3)
    CL Item
    nephrotic syndrome (4)
    Item
    Hematuria
    text
    C0018965 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Hematuria
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    microhaematuria (1)
    CL Item
    haematuria or blood clots (2)
    CL Item
    haematuria with blood clots (3)
    CL Item
    pRBC required (4)
    Item
    Tumor pain
    text
    C0854069 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Tumor pain
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    minor pain,no functional impairment (1)
    CL Item
    distinct pain,functional impairment, no impairment of ADL (2)
    CL Item
    severe pain,impairment to ADL (3)
    CL Item
    bed-ridden (4)
    Item
    Sensory function status
    text
    C1320986 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Sensory function status
    CL Item
    unchanged (0)
    CL Item
    mild paresthesia,loss of deep tendon reflexes (1)
    CL Item
    moderate objective sensory deficit,moderate paresthesia (2)
    CL Item
    severe objective sensory deficit or paresthesia with functional impairment (3)
    Item
    Motor function
    text
    C0234130 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Motor function
    CL Item
    unchanged (0)
    CL Item
    subjective weakness without objective finding (1)
    CL Item
    moderate objective weakness without significant functional impairment (2)
    CL Item
    objective weakness with functional impairment (3)
    CL Item
    paralysis (4)
    Item
    Mood and Psyche
    text
    C0026516 (UMLS CUI [1])
    C1277043 (UMLS CUI [2])
    Code List
    Mood and Psyche
    CL Item
    unchanged (0)
    CL Item
    minor anxiety or depression (1)
    CL Item
    moderate anxiety or depression (2)
    CL Item
    severe anxiety or depression (3)
    CL Item
    suicidal (4)
    Item
    Headache
    text
    C0018681 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Headache
    CL Item
    none (0)
    CL Item
    minor (1)
    CL Item
    moderate or transient (2)
    CL Item
    permantly and severely (3)
    Item
    Other
    text
    C0205394 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Other
    CL Item
    0 (0)
    CL Item
    1 (1)
    CL Item
    2 (2)
    CL Item
    3 (3)
    CL Item
    4 (4)
    Item Group
    General Condition
    Item
    Activity
    text
    C0026606 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Activity
    CL Item
    normal , 1=weariness without impairment of ADL , 2=abnormal fatigue,impaired ADL (20% Lansky/Karnofsky) , 3=severe fatigue or loss of skills (40% Lansky/Karnofsky) , 4= bed-ridden (0)
    Item
    Fever
    text
    C0015967 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Fever
    CL Item
    none , 1=38-39 , 2=39.1-40 , 3=>40<24h , 4=>40>24h (0)
    Item
    Febrile Neutropenia
    text
    C0746883 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Febrile Neutropenia
    CL Item
    none , 1=38-39 , 2=39.1-40 , 3=>40<24h , 4=>40>24h (0)
    Item
    Fever with signs of infection
    text
    C0015967 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Fever with signs of infection
    CL Item
    none , 1=38-39 , 2=39.1-40 , 3=>40<24h , 4=>40>24h (0)
    Item
    Weight loss
    text
    C1262477 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Weight loss
    CL Item
    <5% , 1=5-10% , 2=10-20% , 3=>20% (0)
    Item
    Weight gain
    text
    C0043094 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Weight gain
    CL Item
    <5% , 1=5-10% , 2=10-20% , 3=>20% (0)
    Item
    Shivering
    text
    C1142484 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Shivering
    CL Item
    none , 1=mild/symptomatic therapy sufficient , 2= severe/anesthesia required , 3=no response to anesthesia (0)
    Item
    Perspiration
    text
    C0038990 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Perspiration
    CL Item
    normal , 1=little/sometimes , 2=severe/frequently , 3=severe/permanently (0)

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