ID

44754

Description

Bilateral Surgical Resection of Carotid Bodies in Patients With Systolic Heart Failure; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01782677

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT01782677

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Versions (1)
  1. 11/16/21 11/16/21 - Dr. Christian Niklas
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see https://clinicaltrials.gov/show/NCT01782677

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November 16, 2021

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Bilateral Surgical Resection of Carotid Bodies in Patients With Systolic Heart Failure NCT01782677

German English

Einschluss und Ausschlusskriterien NCT01782677

1 forms  
Einschlusskriterien
Description

Einschlusskriterien

Alias
UMLS CUI [1]
C1512693
Voranamnese zu Stufe 2-3 von Herzversagen nach NYHA binnen der letzten 6 Monate vor Einschluss.
Description

Heart failure NYHA recently

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018801
UMLS CUI [1,2]
C1275491
UMLS CUI [1,3]
C0332185
Stabiler klinischer Zustand in den letzten 4 Wochen vor Einschluss.
Description

Stable clinical state recently

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205360
UMLS CUI [1,2]
C0332185
Die Person ist über 18 Jahre alt.
Description

Age

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 45 %, bewertet durch transthorakale Echokardiographie (Simpson-Methode)
Description

Left ventricular ejection fraction (Simpson's Method) level

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4036566
UMLS CUI [1,2]
C0439792
Karotiskörperchen in der angiographischen Computertomographie der Halsgefäße vorhanden.
Description

Carotid body present in cervical CTA

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007277
UMLS CUI [1,2]
C1536105
UMLS CUI [1,3]
C0027530
Vorgeschichte einer erhöhten peripheren Chemorezeptorsensitivität, bestimmt als mehr als 0,6 l pro Minute pro Prozent SpO2.
Description

Exacerbated chemoreceptor sensitivity

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2611731
UMLS CUI [1,2]
C4086268
Proband ist in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
Description

Informed Consent

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Ausschlusskriterien
Description

Ausschlusskriterien

Alias
UMLS CUI [1]
C0680251
Vorliegen von Herzversagen, das einen Krankenhausaufenthalt innerhalb von 3 Monaten vor der Einschluss erforderlich machte?
Description

Heart-failure requiring hospitalization recently

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019993
UMLS CUI [1,2]
C0018801
UMLS CUI [1,3]
C0332185
Bestand instabile Angina pectoris in den letzten 3 Monaten?
Description

Angina, Unstable

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0002965
Trat ein akutes Koronarsyndrom in den letzten 3 Monaten auf?
Description

Acute Coronary Syndrome

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948089
Wurde eine perkutane koronare Revaskularisierung in den letzten 3 Monaten vor Einschluss durchgeführt?
Description

Percutaneous coronary revascularization

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0877341
Lag eine klinisch relevante Infektion in den letzten 3 Monaten vor Einschluss vor?
Description

Infection

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3714514
Wurde eine Operationen unter Vollnarkose in den letzten 3 Monaten durchgeführt?
Description

Surgery requiring general anesthesia

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [1,2]
C0002915
Schlaganfall in der Vorgeschichte?
Description

Cerebrovascular accident

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038454
Transitorische Ischämische Attacke in der Vorgeschichte?
Description

Transient Ischemic Attack

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007787
Klinisch signifikante chronische neurologische Erkrankung in der Vorgeschichte?
Description

Chronic neurological disorder

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008679
UMLS CUI [1,2]
C0027765
Liegt eine Herztransplantation in der Vorgeschichte vor?
Description

Heart transplant

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018823
Vorliegen einer Schwangerschaft oder Schwangerschaft geplant?
Description

Pregnancy or anticipated pregnancy

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0032992
Hämodialyse- oder Peritonealdialysepatient?
Description

Hemodialysis Dialysis or Peritoneal Dialysis

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0031139
UMLS CUI [2]
C0019004
Obstruktive atherosklerotische Erkrankung der Halsschlagader mit einer Stenose von mehr als 50 Prozent?
Description

Carotid stenosis extent

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007282
UMLS CUI [1,2]
C0439792
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung Stadium 3 und 4 nach GOLD 2007?
Description

COPD stage (GOLD 2007)

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024117
UMLS CUI [1,2]
C1306673
Die Person ist nicht in der Lage, die spiroergometrische Untersuchung abzuleisten.
Description

Unable to perform spiroergometry

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0015259
UMLS CUI [1,2]
C0037981
UMLS CUI [1,3]
C1299582
Gab es bei zusätzlichen Untersuchungen irgendwelche signifikanten Anomalien, die das Risiko des Studienverfahrens erhöhen könnten?
Description

Anomaly associated risk from study procedure

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704258
UMLS CUI [1,2]
C0035647
UMLS CUI [1,3]
C0199171
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Similar models

Einschluss und Ausschlusskriterien NCT01782677

1 forms
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Item Group
Einschlusskriterien
C1512693 (UMLS CUI [1])
Heart failure NYHA recently
Item
Voranamnese zu Stufe 2-3 von Herzversagen nach NYHA binnen der letzten 6 Monate vor Einschluss.
boolean
C0018801 (UMLS CUI [1,1])
C1275491 (UMLS CUI [1,2])
C0332185 (UMLS CUI [1,3])
Stable clinical state recently
Item
Stabiler klinischer Zustand in den letzten 4 Wochen vor Einschluss.
boolean
C0205360 (UMLS CUI [1,1])
C0332185 (UMLS CUI [1,2])
Age
Item
Die Person ist über 18 Jahre alt.
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Left ventricular ejection fraction (Simpson's Method) level
Item
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 45 %, bewertet durch transthorakale Echokardiographie (Simpson-Methode)
boolean
C4036566 (UMLS CUI [1,1])
C0439792 (UMLS CUI [1,2])
Carotid body present in cervical CTA
Item
Karotiskörperchen in der angiographischen Computertomographie der Halsgefäße vorhanden.
boolean
C0007277 (UMLS CUI [1,1])
C1536105 (UMLS CUI [1,2])
C0027530 (UMLS CUI [1,3])
Exacerbated chemoreceptor sensitivity
Item
Vorgeschichte einer erhöhten peripheren Chemorezeptorsensitivität, bestimmt als mehr als 0,6 l pro Minute pro Prozent SpO2.
boolean
C2611731 (UMLS CUI [1,1])
C4086268 (UMLS CUI [1,2])
Informed Consent
Item
Proband ist in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
Ausschlusskriterien
C0680251 (UMLS CUI [1])
Heart-failure requiring hospitalization recently
Item
Vorliegen von Herzversagen, das einen Krankenhausaufenthalt innerhalb von 3 Monaten vor der Einschluss erforderlich machte?
boolean
C0019993 (UMLS CUI [1,1])
C0018801 (UMLS CUI [1,2])
C0332185 (UMLS CUI [1,3])
Angina, Unstable
Item
Bestand instabile Angina pectoris in den letzten 3 Monaten?
boolean
C0002965 (UMLS CUI [1])
Acute Coronary Syndrome
Item
Trat ein akutes Koronarsyndrom in den letzten 3 Monaten auf?
boolean
C0948089 (UMLS CUI [1])
Percutaneous coronary revascularization
Item
Wurde eine perkutane koronare Revaskularisierung in den letzten 3 Monaten vor Einschluss durchgeführt?
boolean
C0877341 (UMLS CUI [1])
Infection
Item
Lag eine klinisch relevante Infektion in den letzten 3 Monaten vor Einschluss vor?
boolean
C3714514 (UMLS CUI [1])
Surgery requiring general anesthesia
Item
Wurde eine Operationen unter Vollnarkose in den letzten 3 Monaten durchgeführt?
boolean
C0543467 (UMLS CUI [1,1])
C0002915 (UMLS CUI [1,2])
Cerebrovascular accident
Item
Schlaganfall in der Vorgeschichte?
boolean
C0038454 (UMLS CUI [1])
Transient Ischemic Attack
Item
Transitorische Ischämische Attacke in der Vorgeschichte?
boolean
C0007787 (UMLS CUI [1])
Chronic neurological disorder
Item
Klinisch signifikante chronische neurologische Erkrankung in der Vorgeschichte?
boolean
C0008679 (UMLS CUI [1,1])
C0027765 (UMLS CUI [1,2])
Heart transplant
Item
Liegt eine Herztransplantation in der Vorgeschichte vor?
boolean
C0018823 (UMLS CUI [1])
Pregnancy or anticipated pregnancy
Item
Vorliegen einer Schwangerschaft oder Schwangerschaft geplant?
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0032992 (UMLS CUI [2])
Hemodialysis Dialysis or Peritoneal Dialysis
Item
Hämodialyse- oder Peritonealdialysepatient?
boolean
C0031139 (UMLS CUI [1])
C0019004 (UMLS CUI [2])
Carotid stenosis extent
Item
Obstruktive atherosklerotische Erkrankung der Halsschlagader mit einer Stenose von mehr als 50 Prozent?
boolean
C0007282 (UMLS CUI [1,1])
C0439792 (UMLS CUI [1,2])
COPD stage (GOLD 2007)
Item
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung Stadium 3 und 4 nach GOLD 2007?
boolean
C0024117 (UMLS CUI [1,1])
C1306673 (UMLS CUI [1,2])
Unable to perform spiroergometry
Item
Die Person ist nicht in der Lage, die spiroergometrische Untersuchung abzuleisten.
boolean
C0015259 (UMLS CUI [1,1])
C0037981 (UMLS CUI [1,2])
C1299582 (UMLS CUI [1,3])
Anomaly associated risk from study procedure
Item
Gab es bei zusätzlichen Untersuchungen irgendwelche signifikanten Anomalien, die das Risiko des Studienverfahrens erhöhen könnten?
boolean
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C0035647 (UMLS CUI [1,2])
C0199171 (UMLS CUI [1,3])
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