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Beschreibung:

ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00408473

Link:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00408473

Stichworte:

Klinische Studie [Dokumenttyp]

Behandlungsbedürftigkeit, Begutachtung

Versionen (1) ▾

09.12.13

Hochgeladen am:

9. Dezember 2013

DOI:

Keine DOI zugewiesen. Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.

Lizenz:

Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy

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Eligibility NCT00408473 Atrial Fibrillation

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Details

Eligibility

StudyEvent: Eligibility
1. Eligibility

Einschlusskriterien

Alter 18 bis 65 Jahre

Ja

Nein

History of first symptomatic & documented episode of AF

Ja

Nein

LVEF > 40% and not on AAD and in sinus rhythm at time of recruitment

Ja

Nein

Ausschlusskriterien

History of more than 1 symptomatic documented AF episode, persistent or permanent AF.

Ja

Nein

History of ablation for previous AF

Ja

Nein

Reversible cause for AF (e.g.thyroid, alcohol, pulmonary embolism, surgery

Ja

Nein

Severe symptoms during AF episode (e.g.syncope, chest pain)

Ja

Nein

All types of treated arrhythmias other than AF

Ja

Nein

History of myocardial infarction (MI), coronary artery disease (CAD), heart failure (I, II, III and IV of New York Heart Association -NYHA- classification) or valvular diseases

Ja

Nein

LVEF - Left ventricular ejection fraction

Ja

Nein

Bradycardia < 40 beats/min and all ECG abnormalities: PR> 240ms or QRS> 120 ms or QTc> 440 ms

Ja

Nein

Brugada Syndrome (disorder)

Ja

Nein

Conduction disturbances: complete bundle branch block (LBBB) or (RBBB), bifascicular block

Ja

Nein

2nd or 3rd degree atrioventricular (AV) block

Ja

Nein

Coronary sinus rhythm disorder

Ja

Nein

Severe hypertension with:Systolic blood pressure >= 180 mmHg, and / or Diastolic blood pressure >= 100 mmHg

Ja

Nein

Left ventricular hypertrophy (LVH) with septal thickness > 14 mm on Echocardiogram

Ja

Nein

Herzschrittmacher

Ja

Nein

Heart surgery within the last 6 months, or non-stable postoperative condition

Ja

Nein

Renal failure: serum creatinine >= 150 µmol/l or creatinine clearance <= 50 ml/min (Cockroft and Gault formula

Ja

Nein

Uncorrected electrolytic abnormalities

Ja

Nein

Have used recently in the last 3 months prior to the inclusion any of the following treatments: Oral amiodarone, Treatments that lengthen QT interval (e.g.Sultopride, Drugs causing torsades de pointe (e.g.mizolastine, pentamidine, sparfloxacin, moxifloxacin, Bupropion

Ja

Nein

Anti-hypertensive drugs other than permitted in the study: ACE-I, ARB (sartans) and DHP from Calcium channel blockers (CCB

Ja

Nein

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Direktor: Prof. Dr. Martin Dugas
Albert-Schweitzer-Campus 1, A11
48149 Münster, Germany
E-Mail : imi@uni-muenster.de

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