ID
44681
Descrizione
Study ID: 110399 Clinical Study ID: 110399 Study Title: A randomized, double blind, parallel group, placebo controlled 28 day study to investigate the safety, tolerability and pharmacodynamics of SB-656933 in subjects with cystic fibrosis. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00903201 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00903201?term=NCT00903201 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB656933, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Cystic Fibrosis The study consists of a screening, five study visits and a follow-up (time relative to Baseline in days): Visit 1: Screening, Day -28 to -16 Visit 2a: Day -7 to -4 Visit 2b: Day 1 Visit 3: Day 14 Visit 4: Day 21 Visit 5: Day 28 Visit 6: Early Withdrawal/ Follow-up, Day 35 to 42. From day 1 to day 28 the patients will receive daily doses. This document contains the Sputum collection form. It has to be filled in for V2b, V5 and if requiered for logs/ repeats. This document can be filled in as often as necessary for logs/ repeats.
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00903201?term=NCT00903201
Keywords
versioni (3)
- 19/02/20 19/02/20 -
- 04/03/20 04/03/20 -
- 27/09/21 27/09/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
27 settembre 2021
DOI
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Creative Commons BY-NC 4.0
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Safety, tolerability and pharmacodynamics of Elubrixin in cystic fibrosis patients, NCT00903201
Sputum collection
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Dosing date and time
Alias
- UMLS CUI-1
- C0178602
- UMLS CUI-2
- C1264639
Descrizione
Sputum induction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0038056
- UMLS CUI-2
- C0857127
Descrizione
day month year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006280
- UMLS CUI [1,2]
- C1533734
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006280
- UMLS CUI [1,2]
- C1533734
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrizione
day month year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038056
- UMLS CUI [1,2]
- C1709694
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038056
- UMLS CUI [1,2]
- C1709694
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrizione
Sputum sample quality
Alias
- UMLS CUI-1
- C0038056
- UMLS CUI-2
- C0332306
Descrizione
Sputum sample quality
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038056
- UMLS CUI [1,2]
- C0332306
Descrizione
Sputum colour
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038056
- UMLS CUI [1,2]
- C0009393
Descrizione
Sputum sample preparation and hemacytometry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0038056
- UMLS CUI-2
- C1521827
- UMLS CUI-3
- C4054792
Descrizione
Resuspension volume
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mL
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2700258
- UMLS CUI [1,2]
- C1382107
Descrizione
Weight of selected sputum
Tipo di dati
float
Unità di misura
- g
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0807984
- UMLS CUI [1,2]
- C0038056
Descrizione
Total cell count
Tipo di dati
float
Unità di misura
- 10*4 Cells/mL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4272036
Descrizione
If no, do not send sample.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038056
- UMLS CUI [1,2]
- C0443348
Descrizione
Sample collection summary
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200345
- UMLS CUI-2
- C0242482
Descrizione
Sputum slide results entry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0038056
- UMLS CUI-2
- C1705201
- UMLS CUI-3
- C1254595
Descrizione
day month year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516048
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Reader Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1707957
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
Sputum Result Slide Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038056
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C1705201
- UMLS CUI [1,4]
- C0237753
Descrizione
Fill in the result and the percent of total non squamous cells for each cell type (except for Squamous cells, Total non squamous cells, Total Cells counted) in the following items.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449475
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
Result, absolute count
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
Descrizione
Result, percent of Total non squamous cells
Tipo di dati
float
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0439165
- UMLS CUI [1,3]
- C0439810
- UMLS CUI [1,4]
- C1545484
Descrizione
Rejected slide
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705201
- UMLS CUI [1,2]
- C1548437
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- StudyEvent: ODM
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