ID
44590
Beskrivning
An open-label, multicenter, randomized, comparative, phase III study to evaluate the efficacy and safety of rituximab plus fludarabine and cyclophosphamide (FCR) versus fludarabine and cyclophosphamide alone (FC) in previously treated patients with CD20 positive B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL). FCR Versus FC Alone in the Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) in Relapsed Patients NCT00090051 Roche BO17072
Nyckelord
Versioner (4)
- 2015-09-30 2015-09-30 -
- 2015-09-30 2015-09-30 -
- 2015-10-28 2015-10-28 -
- 2021-09-27 2021-09-27 -
Uppladdad den
27 september 2021
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
CLL Cycle 1 FCR vs FC BO17072 NCT00090051
Chemotherapy Cycle 1 of Chronic Lymphocytic Leukemia NCT00090051 BO17072
Beskrivning
Pharmacokinetic assessments
Beskrivning
Vital signs and physical measurements
Beskrivning
Sitting measurements after al least 5 minutes rest
Beskrivning
Blood pressure systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beskrivning
Blood pressure diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beskrivning
Pulse rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232117
Beskrivning
"B" symptoms
Beskrivning
General physical examination
Beskrivning
ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Beskrivning
Date ECG performed
Datatyp
date
Måttenheter
- dd/mm/yy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Beskrivning
Abnormalities in the ECG
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Beskrivning
Specification of abnormalities
Datatyp
text
Beskrivning
ECG
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Beskrivning
Laboratory analysis
Beskrivning
Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
Beskrivning
Hemoglobin
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Beskrivning
Hematocrit
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518014
Beskrivning
Red Blood Cells
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0362910
Beskrivning
Leukocytes (total)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Beskrivning
Neutrophils
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Beskrivning
Basophils
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Beskrivning
Eosinophils
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0362902
Beskrivning
Lymphocytes
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Beskrivning
Monocytes
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Beskrivning
Other cells
Datatyp
integer
Beskrivning
Platelets
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Beskrivning
Prothrombin time
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0491338
Beskrivning
Comment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Beskrivning
Blood chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005774
Beskrivning
Aspartate transaminase (Serum glutamic oxaloacetic transaminase)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004002
Beskrivning
Alanine transaminase (Serum glutamate-pyruvate transaminase)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001899
Beskrivning
Alk. phosphatase
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002059
Beskrivning
Bilirubin total
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Beskrivning
Urea (BUN)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523961
Beskrivning
Serum creatinine
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Beskrivning
Lactate dehydrogenase
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Beskrivning
Total protein
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Beskrivning
Albumin
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Beskrivning
Blood glucose (random)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Beskrivning
beta-2-microglobulin
Datatyp
integer
Beskrivning
Electrocytes
Beskrivning
Administration of Rituximab
Beskrivning
Date of first dose
Datatyp
date
Måttenheter
- dd/mm/yy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Beskrivning
Start time of first dose
Datatyp
time
Måttenheter
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI-1
- C1301880
Beskrivning
End time of first dose
Datatyp
time
Måttenheter
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522314
Beskrivning
Actual Dose of Rituximab
Datatyp
float
Måttenheter
- mg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0393022
Beskrivning
Interrupted infusion
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574032
Beskrivning
Reason of interruption
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3538832
Beskrivning
Decrease of infusion rate without interruption
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
Beskrivning
Reason of decrease
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0547047
Beskrivning
Completion of infusion
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574032
Beskrivning
Reason of incomplete infusion
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205257
Beskrivning
Administration of Fludarabine
Beskrivning
Delay of Fludarabine medication
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0059985
Beskrivning
Reason for delay
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1298642
Beskrivning
Specify other reason
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3840932
Beskrivning
Fludarabine Medication
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Måttenheter
- dd/mm/yy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beskrivning
Start time
Datatyp
time
Måttenheter
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301880
Beskrivning
End time
Datatyp
time
Måttenheter
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522314
Beskrivning
Medication Dose
Datatyp
float
Måttenheter
- mg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Beskrivning
Dose adjustment
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826232
Beskrivning
Reason for dose adjustment
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826286
Beskrivning
Specify other reason
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Beskrivning
Administration of Cyclophosphamide
Beskrivning
Cyclophosphamide Medication
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Måttenheter
- dd/mm/yy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beskrivning
Start time
Datatyp
time
Måttenheter
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301880
Beskrivning
End time
Datatyp
time
Måttenheter
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522314
Beskrivning
Medication Dose
Datatyp
float
Måttenheter
- mg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Beskrivning
Dose adjustment
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826232
Beskrivning
Reason for dose adjustment
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826286
Beskrivning
Specify other reason
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3840932
Similar models
Chemotherapy Cycle 1 of Chronic Lymphocytic Leukemia NCT00090051 BO17072
C0011008 (UMLS CUI [1,2])