ID
44563
Descrição
Study ID: 102936 Clinical Study ID: HZA102936 Study Title:A randomised, placebo-controlled, four-way crossover repeat dose study to evaluate the effect of the inhaled fluticasone furoate (FF)/GW642444M combination on electrocardiographic parameters, with moxifloxacin as a positive control, in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01209026 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01209026?term=NCT01209026 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate Trade Name: Allermist,Veramyst,Avamys; Veramyst,Avamys,Allermist Study Indication: Asthma The study consists of a screening, 8 treatment periods and a follow up. Treatment periods 1-4 are each 7 days long. Treatment period 1 Days 1-6 (TP1D-D6) Treatment period 1 Day 7 (TP1D7) Treatment period 2 Days 1-6 (TP2D1-D6) Treatment period 2 Day 7 (TP2D7) Treatment period 3 Days 1-6 (TP3D1-D6) Treatment period 3 Day 7 (TP3D7) Treatment period 4 Days 1-6 (TP4D1-D6) Treatment period 4 Day 7 (TP4D7) This document contains logs and repeat. It has to be filled in for the end of study.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01209026?term=NCT01209026
Palavras-chave
Versões (3)
- 20/12/2018 20/12/2018 -
- 20/12/2018 20/12/2018 -
- 27/09/2021 27/09/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
27 de setembro de 2021
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Effect of inhaled fluticasone furoate/Vilanterol combination on electrocardiographic parameters in healthy subjects, NCT01209026
Logs and repeat
- StudyEvent: ODM
Descrição
Adverse event/Concomitant medication/unscheduled assessment check questions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrição
Take of concomitant medication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrição
Non-serious adverse events
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1518404
Descrição
Investigational Product Device Malfunctions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0086138
Descrição
Serious adverse events
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
Take of unscheduled haematology or clinical chemistry samples
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [2,1]
- C3854240
- UMLS CUI [2,2]
- C0018941
Descrição
Take of unscheduled urinalysis samples
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
Descrição
Unscheduled ECGs
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrição
Abnormal, clinically significant ECG
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrição
Unscheduled vital signs
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
Descrição
Take of chest x-rays
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039985
- UMLS CUI [1,2]
- C0032285
- UMLS CUI [1,3]
- C0750491
Descrição
Unscheduled FEV1
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0748133
Descrição
Take of unscheduled PK blood
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [2,1]
- C3854240
- UMLS CUI [2,2]
- C0178913
Descrição
Liver event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0877248
Descrição
lf Yes to Liver events, go to the LE DETAILS visit and complete the Liver event forms
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
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