ID

44554

Descrição

Study Part: Urinalysis Test Results Follow- Up (Visit 10). An open-label, up-titration study to assess the dose proportionality of ropinirole controlled release (CR) and to demonstrate the bioequivalence of ropinirole CR (1 x 8 mg) compared to the ropinirole CR (4 x 2 mg) in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Phase: phase 2. Study Recruitment Status: Completed. Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP,Zygara. Study Indication: Parkinson Disease. Study ID: 101468/165. Clinical Study ID: 101468/165

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 19/11/2017 19/11/2017 -
  2. 27/09/2021 27/09/2021 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

27 de setembro de 2021

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Urinalysis Test Results Follow- Up (Visit 10) Ropinirole Parkinson Disease 101468/165

Inglês

Urinalysis Test Results Follow- Up (Visit 10)

1 Formulários  
URINALYSIS TEST RESULTS
Descrição

URINALYSIS TEST RESULTS

Alias
UMLS CUI-1
C0042014
UMLS CUI-2
C0587081
Patient Number
Descrição

Patient Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Centre Number
Descrição

Centre Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
UMLS CUI [1,2]
C0019994
Visit Date
Descrição

Visit Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Exact date and time of urine sampling
Descrição

date and time Urinalysis

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1264639
UMLS CUI [1,2]
C0042014
Comments:
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Are there CLINICALLY SIGNIFICANT ABNORMAL values?
Descrição

If YES, please record diagnosis on Baseline Signs and Symptom page.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0438215
Results for dip stick test:
Descrição

Results for dip stick test:

Alias
UMLS CUI-1
C1160927
PH Result
Descrição

PH

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0042044
Clinically Significant
Descrição

Clinically Significant

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826633
Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Protein Result
Descrição

Protein

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0262923
Clinically Significant
Descrição

Clinically Significant

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826633
Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Glucose Result
Descrição

Glucose

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0004076
Clinically Significant
Descrição

Clinically Significant

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826633
Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Bilirubin Result
Descrição

Bilirubin

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0005437
Clinically Significant
Descrição

Clinically Significant

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826633
Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Blood Result
Descrição

Blood

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0018965
Clinically Significant
Descrição

Clinically Significant

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826633
Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
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Urinalysis Test Results Follow- Up (Visit 10)

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
URINALYSIS TEST RESULTS
C0042014 (UMLS CUI-1)
C0587081 (UMLS CUI-2)
Patient Number
Item
Patient Number
text
C1830427 (UMLS CUI [1])
Centre Number
Item
Centre Number
integer
C0600091 (UMLS CUI [1,1])
C0019994 (UMLS CUI [1,2])
Visit Date
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
date and time Urinalysis
Item
Exact date and time of urine sampling
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
C0042014 (UMLS CUI [1,2])
Comments
Item
Comments:
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
abnormal laboratory
Item
Are there CLINICALLY SIGNIFICANT ABNORMAL values?
boolean
C0438215 (UMLS CUI [1])
Item Group
Results for dip stick test:
C1160927 (UMLS CUI-1)
PH
Item
PH Result
text
C0042044 (UMLS CUI [1])
Clinically Significant
Item
Clinically Significant
boolean
C2826633 (UMLS CUI [1])
Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Protein
Item
Protein Result
text
C0262923 (UMLS CUI [1])
Clinically Significant
Item
Clinically Significant
boolean
C2826633 (UMLS CUI [1])
Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Glucose
Item
Glucose Result
text
C0004076 (UMLS CUI [1])
Clinically Significant
Item
Clinically Significant
boolean
C2826633 (UMLS CUI [1])
Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Bilirubin
Item
Bilirubin Result
text
C0005437 (UMLS CUI [1])
Clinically Significant
Item
Clinically Significant
boolean
C2826633 (UMLS CUI [1])
Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Blood
Item
Blood Result
text
C0018965 (UMLS CUI [1])
Clinically Significant
Item
Clinically Significant
boolean
C2826633 (UMLS CUI [1])
Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
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