ID
44477
Beschreibung
NCT02695940 A Phase 2a, Proof of Concept Trial, Testing Twice Daily Application of LEO 124249 Ointment 30 mg/g in the Treatment of Mild to Moderate Inverse Psoriasis. Quelle: Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger University Hospital of Muenster Department of Dermatology
Stichworte
Versionen (5)
- 16.12.17 16.12.17 -
- 18.12.17 18.12.17 -
- 17.01.18 17.01.18 -
- 19.01.18 19.01.18 -
- 27.09.21 27.09.21 -
Rechteinhaber
Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger
Hochgeladen am
27. September 2021
DOI
Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.
Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
Modell Kommentare :
Hier können Sie das Modell kommentieren. Über die Sprechblasen an den Itemgruppen und Items können Sie diese spezifisch kommentieren.
Itemgroup Kommentare für :
Item Kommentare für :
Um Formulare herunterzuladen müssen Sie angemeldet sein. Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich kostenlos.
Screening Visit 1 Psoriasis NCT02695940
Screening Visit 1 Psoriasis NCT02695940
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
I. Eignungskriterien
Beschreibung
Eligibility staff member
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013893
- UMLS CUI [1,2]
- C1550483
Beschreibung
Information staff member
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1955348
Beschreibung
Informed consent date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985782
Beschreibung
Informed consent time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Beschreibung
Informed consent version number
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C0333052
Beschreibung
handing over documents
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301746
Beschreibung
medical report
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0422136
Beschreibung
information medical condition
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1955348
- UMLS CUI [1,2]
- C2598106
Beschreibung
medical condition information staff member
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1955348
- UMLS CUI [1,2]
- C1550483
Beschreibung
!!!! auch bei männlichen Pat. abfragen
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Beschreibung
contraception refusal reason
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0700589
- UMLS CUI [1,2]
- C1136454
Beschreibung
contraception not specified reason
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0700589
- UMLS CUI [1,2]
- C1136454
- UMLS CUI [1,3]
- C0205370
Beschreibung
Type of contraception
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Beschreibung
II. Demographie
Beschreibung
Year of birth
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826771
Beschreibung
Age at consent
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001779
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Beschreibung
Sex
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Beschreibung
skin type Fitzpatrick
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2732923
Beschreibung
race caucasian
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0043157
Beschreibung
other race
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Beschreibung
race specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034510
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Beschreibung
race Hispanic or Latino
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019576
Beschreibung
III. Medical History
Beschreibung
Concomitant diagnosis
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Beschreibung
Medical History
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
Beschreibung
Prior and concomitant medication
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Beschreibung
Physical examination skin mucosal status
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0037267
Beschreibung
Total Sign Score
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964552
Beschreibung
Physician Global Assessment
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450973
Beschreibung
Plaque Psoriasis
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Beschreibung
Plaque Psoriasis localisation
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033860
- UMLS CUI [1,2]
- C0475264
Beschreibung
IV. Vorläufige Behandlungsareale
Beschreibung
V. Labor: a) Vitalzeichen
Beschreibung
Examiner vital signs
Datentyp
text
Beschreibung
Time vital signs
Datentyp
time
Beschreibung
vital signs first measurement time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Beschreibung
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Datentyp
text
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beschreibung
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beschreibung
Temp > 25°C und <37,5°C
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Beschreibung
Im Falle von abnormen Werten, bitte Wiederholung der Vitalzeichenkontrolle nach 15 Minuten.
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Beschreibung
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Datentyp
text
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beschreibung
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beschreibung
Temp > 25°C und <37,5°C
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Beschreibung
Im Falle von normalen Werten, bitte eine dritte Messung durchführen.
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Beschreibung
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Datentyp
text
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beschreibung
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beschreibung
Temp > 25°C und <37,5°C
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Beschreibung
Height
Datentyp
float
Maßeinheiten
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beschreibung
Weight
Datentyp
float
Maßeinheiten
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beschreibung
V. Labor: b) 12-Kanal EKG (nach 5-15 Min. Ruhezeit)
Beschreibung
PR >220ms, QRS interval l> 100ms, QTcb > 470ms(Females) / > 450 (Males)
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025082
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
Beschreibung
ECG time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Beschreibung
ECG physician
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710470
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
Beschreibung
ECG analysis
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Beschreibung
V. Labor: c) Blutentnahme
Beschreibung
V. Labor: d) Urin Dip-Stick
Beschreibung
Ergebnis siehe Dipsticksheet. Im Falle von Blut oder Eiweiß im Urin, Untersuchung im Zentrallabor.
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200354
Beschreibung
urine sample time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0200354
Beschreibung
pregnancy test staff member
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C1550483
Beschreibung
pregnancy test result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0427777
Beschreibung
VI. Sonstiges
Beschreibung
usage care products
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897599
- UMLS CUI [1,2]
- C0457083
Beschreibung
randomization
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034656
Beschreibung
Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beschreibung
signature physician
Datentyp
text
Ähnliche Modelle
Screening Visit 1 Psoriasis NCT02695940
- StudyEvent: ODM
C1550483 (UMLS CUI [1,2])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
C0333052 (UMLS CUI [1,2])
C2598106 (UMLS CUI [1,2])
C1550483 (UMLS CUI [1,2])
C1136454 (UMLS CUI [1,2])
C1136454 (UMLS CUI [1,2])
C0205370 (UMLS CUI [1,3])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0037267 (UMLS CUI [1,2])
C0475264 (UMLS CUI [1,2])
C1623258 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C1623258 (UMLS CUI [1,2])
C1550483 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200354 (UMLS CUI [1,2])
C1550483 (UMLS CUI [1,2])
C0240802 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C1513916 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C0457083 (UMLS CUI [1,2])