ID

44441

Description

Study part: Administrative Data. A phase 1 single-masked, randomized (with respect to placebo), placebo-controlled, parallel-group, dose-rising study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of repeat oral doses of GW786034 in elderly healthy volunteers. Trade Name: Votrient. Clinical Study ID: MD1103367.

Mots-clés

Versions (2)
  1. 10/06/2018 10/06/2018 -
  2. 20/09/2021 20/09/2021 -
Détendeur de droits

GlaxoSmithKline

Téléchargé le

20 septembre 2021

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Administrative Data Pazopanib Macular Degeneration MD1103367

Anglais

Administrative Data

1 Formulaires  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Administrative Data
INFORM SCREENING (SCREEN)
Description

INFORM SCREENING (SCREEN)

Alias
UMLS CUI-1
C0220908
Subject initials
Description

Subject initials

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1997894
UMLS CUI [1,2]
C2986440
Date of birth
Description

Date of birth

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
INFORM ENROLMENT (ENROL)
Description

INFORM ENROLMENT (ENROL)

Alias
UMLS CUI-1
C2348568
Subject number
Description

undefined item

Type de données

text

DATE OF VISIT (DoV)
Description

DATE OF VISIT (DoV)

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
Date of visit/ assessment
Description

visit date

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
DEMOGRAPHY (Demog)
Description

DEMOGRAPHY (Demog)

Alias
UMLS CUI-1
C0011298
Sex
Description

Sex

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Female : Record child-bearing potential
Description

Female of child bearing age

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1960468
Ethnicity
Description

Ethnicity

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0015031
Race
Description

Race

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0034510
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Administrative Data

1 Formulaires
  1. StudyEvent: ODM
    1. Administrative Data
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
INFORM SCREENING (SCREEN)
C0220908 (UMLS CUI-1)
Subject initials
Item
Subject initials
text
C1997894 (UMLS CUI [1,1])
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
Date of birth
Item
Date of birth
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Item Group
INFORM ENROLMENT (ENROL)
C2348568 (UMLS CUI-1)
undefined item
Item
Subject number
text
Item Group
DATE OF VISIT (DoV)
C1320303 (UMLS CUI-1)
visit date
Item
Date of visit/ assessment
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
DEMOGRAPHY (Demog)
C0011298 (UMLS CUI-1)
Item
Sex
text
C0079399 (UMLS CUI [1])
undefined item
Code List
Sex
CL Item
Male  (M)
C0086582 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Female (F)
C0086287 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Female : Record child-bearing potential
integer
C1960468 (UMLS CUI [1])
undefined item
Code List
Female : Record child-bearing potential
CL Item
Pre-menarcheal  (1)
C2609149 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Post-menopausal  (2)
C0232970 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Sterile (of child-bearing age)  (3)
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(Comment:en)
CL Item
Potentially able to bear children (4)
C1960468 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Ethnicity
integer
C0015031 (UMLS CUI [1])
undefined item
Code List
Ethnicity
CL Item
Hispanic or Latino  (1)
C0086409 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Not Hispanic or Latino (2)
C1518424 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Race
integer
C0034510 (UMLS CUI [1])
undefined item
Code List
Race
CL Item
African American/African Heritage (11)
C0085756 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
American Indian or Alaskan Native  (12)
C1515945 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Asian - Central/South Asian Heritage  (13)
C0238696 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Asian - East Asian Heritage  (14)
C0078988 (UMLS CUI-1)
C0152035 (UMLS CUI-2)
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(Comment:en)
CL Item
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C1556094 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Asian - South East Asian Heritage  (16)
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(Comment:en)
CL Item
Native Hawaiian or Other Pacific Islander  (17)
C1513907 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
White - Arabic/North African Heritage  (18)
C0238604 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
White - White/Caucasian/European Heritage (19)
C0043157 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
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