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ID
44439
Descrizione
A Study of Ritonavir-Boosted Danoprevir and RO5024048 in Different Combinations in Null Responder or Treatment-Naïve Patients With Chronic Hepatitis C and Compensated Cirrhosis; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01483742
collegamento
https://clinicaltrials.gov/show/NCT01483742
Keywords
versioni (2)
- 12/02/20 12/02/20 -
- 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright
See clinicaltrials.gov
Caricato su
20 settembre 2021
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Creative Commons BY 4.0
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Eligibility Hepatitis C, Chronic NCT01483742
Eligibility Hepatitis C, Chronic NCT01483742
- StudyEvent: Eligibility
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Eligibility Hepatitis C, Chronic NCT01483742
- StudyEvent: Eligibility
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Adult | Age
Item
adult patients, 18 to 65 years of age inclusive
boolean
C0001675 (UMLS CUI [1])
C0001779 (UMLS CUI [2])
C0001779 (UMLS CUI [2])
Hepatitis C Genotype
Item
chronic hepatitis c, genotype 1 or 4
boolean
C0019196 (UMLS CUI [1,1])
C1533728 (UMLS CUI [1,2])
C1533728 (UMLS CUI [1,2])
Therapy naive Hepatitis C
Item
cohort 1: treatment-naïve for hepatitis c
boolean
C0919936 (UMLS CUI [1,1])
C0019196 (UMLS CUI [1,2])
C0019196 (UMLS CUI [1,2])
Therapy non-responder | PEGINTERFERON/RIBAVIRIN Dose Approved
Item
cohort 2: prior null responder to treatment with approved doses of pegylated interferon plus ribavirin
boolean
C0919875 (UMLS CUI [1])
C1875630 (UMLS CUI [2,1])
C0178602 (UMLS CUI [2,2])
C0205540 (UMLS CUI [2,3])
C1875630 (UMLS CUI [2,1])
C0178602 (UMLS CUI [2,2])
C0205540 (UMLS CUI [2,3])
Liver Cirrhosis Confirmed by Biopsy of liver
Item
liver biopsy confirming cirrhosis
boolean
C0023890 (UMLS CUI [1,1])
C0521093 (UMLS CUI [1,2])
C0193388 (UMLS CUI [1,3])
C0521093 (UMLS CUI [1,2])
C0193388 (UMLS CUI [1,3])
Compensated cirrhosis Child-Pugh Classification
Item
compensated cirrhosis (child-pugh a)
boolean
C1608426 (UMLS CUI [1,1])
C4050412 (UMLS CUI [1,2])
C4050412 (UMLS CUI [1,2])
Pregnancy | Breast Feeding | Gender Partner Pregnancy
Item
pregnant or lactating women or male partners of women who are pregnant
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
C0079399 (UMLS CUI [3,1])
C0682323 (UMLS CUI [3,2])
C0032961 (UMLS CUI [3,3])
C0006147 (UMLS CUI [2])
C0079399 (UMLS CUI [3,1])
C0682323 (UMLS CUI [3,2])
C0032961 (UMLS CUI [3,3])
Decompensated liver disease | Ascites | Hepatic Encephalopathy | Liver carcinoma | Bleeding esophageal varices
Item
history or presence of decompensated liver disease (ascites, hepatic encephalopathy, hepatocellular carcinoma, or bleeding esophageal varices)
boolean
C4075847 (UMLS CUI [1])
C0003962 (UMLS CUI [2])
C0019151 (UMLS CUI [3])
C2239176 (UMLS CUI [4])
C0155789 (UMLS CUI [5])
C0003962 (UMLS CUI [2])
C0019151 (UMLS CUI [3])
C2239176 (UMLS CUI [4])
C0155789 (UMLS CUI [5])
PEGINTERFERON/RIBAVIRIN Discontinued | Etiology Except Therapy non-responder
Item
cohort 2: patients who discontinued previous pegylated interferon plus ribavirin treatment due to reasons other than null response
boolean
C1875630 (UMLS CUI [1,1])
C1444662 (UMLS CUI [1,2])
C0015127 (UMLS CUI [2,1])
C0332300 (UMLS CUI [2,2])
C0919875 (UMLS CUI [2,3])
C1444662 (UMLS CUI [1,2])
C0015127 (UMLS CUI [2,1])
C0332300 (UMLS CUI [2,2])
C0919875 (UMLS CUI [2,3])
Cardiovascular Disease | Cerebrovascular Disorder
Item
history of clinically significant cardiovascular or cerebrovascular disease
boolean
C0007222 (UMLS CUI [1])
C0007820 (UMLS CUI [2])
C0007820 (UMLS CUI [2])