ID

44435

Descrição

A Study of Sustained Virological Response in Relation to IL28-b Expression in Treatment-Naïve Patients With Chronic Hepatitis C Genotype 1 on Combination Treatment With Pegasys (Peginterferon Alfa-2a) and Copegus (Ribavirin); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01447420

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01447420

Palavras-chave

  1. 12/02/2020 12/02/2020 -
  2. 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

20 de setembro de 2021

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY 4.0

Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Eligibility Hepatitis C, Chronic NCT01447420

Eligibility Hepatitis C, Chronic NCT01447420

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
adult patients, >/=18 and <70 years of age at initiation of treatment
Descrição

Adult | Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001675
UMLS CUI [2]
C0001779
body weight between 50 kg and 125 kg at baseline
Descrição

Body Weight

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
chronic hepatitis c, genotype 1
Descrição

Chronic Hepatitis C Genotype

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0524910
UMLS CUI [1,2]
C1533728
chronic liver disease consistent with hcv infection
Descrição

Chronic liver disease Consistent with Hepatitis C

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0341439
UMLS CUI [1,2]
C0332290
UMLS CUI [1,3]
C0019196
compensated liver disease (child-pugh grade a)
Descrição

Compensated liver disease Child-Pugh Classification

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3839044
UMLS CUI [1,2]
C4050412
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
pregnant or lactating women, and male partners of pregnant women
Descrição

Pregnancy | Breast Feeding | Gender Partner Pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
UMLS CUI [3,1]
C0079399
UMLS CUI [3,2]
C0682323
UMLS CUI [3,3]
C0032961
chronic hepatitis c, genotype 2, 3, 4, 5 or 6
Descrição

Chronic Hepatitis C Genotype

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0524910
UMLS CUI [1,2]
C1533728
previous treatment with interferon or ribavirin
Descrição

Prior Therapy | Interferon | Ribavirin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1514463
UMLS CUI [2]
C3652465
UMLS CUI [3]
C0035525
positive for hepatitis a, hepatitis b or hiv infection
Descrição

Hepatitis A positive | Hepatitis B positive | HIV Seropositivity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1112370
UMLS CUI [2]
C0856706
UMLS CUI [3]
C0019699
history or evidence of a medical condition associated with liver disease other than chronic hepatitis c
Descrição

Medical condition Associated with Liver disease | Exception Chronic Hepatitis C

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3843040
UMLS CUI [1,2]
C0332281
UMLS CUI [1,3]
C0023895
UMLS CUI [2,1]
C1705847
UMLS CUI [2,2]
C0524910
decompensated liver disease and/or liver disease child-pugh classification >6
Descrição

Decompensated liver disease | Liver disease Child-Pugh Classification

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4075847
UMLS CUI [2,1]
C0023895
UMLS CUI [2,2]
C4050412
hepatocellular carcinoma
Descrição

Liver carcinoma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2239176
history or evidence of esophageal bleeding
Descrição

Esophageal bleeding

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0239293
hemoglobinopathy, or any other cause for possible hemolysis
Descrição

Hemoglobinopathy | Cause Hemolysis Possible

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019045
UMLS CUI [2,1]
C0015127
UMLS CUI [2,2]
C0019054
UMLS CUI [2,3]
C0332149
hb <11 g/dl in women, <12 g/l in males
Descrição

Hemoglobin measurement | Gender

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
UMLS CUI [2]
C0079399

Similar models

Eligibility Hepatitis C, Chronic NCT01447420

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Adult | Age
Item
adult patients, >/=18 and <70 years of age at initiation of treatment
boolean
C0001675 (UMLS CUI [1])
C0001779 (UMLS CUI [2])
Body Weight
Item
body weight between 50 kg and 125 kg at baseline
boolean
C0005910 (UMLS CUI [1])
Chronic Hepatitis C Genotype
Item
chronic hepatitis c, genotype 1
boolean
C0524910 (UMLS CUI [1,1])
C1533728 (UMLS CUI [1,2])
Chronic liver disease Consistent with Hepatitis C
Item
chronic liver disease consistent with hcv infection
boolean
C0341439 (UMLS CUI [1,1])
C0332290 (UMLS CUI [1,2])
C0019196 (UMLS CUI [1,3])
Compensated liver disease Child-Pugh Classification
Item
compensated liver disease (child-pugh grade a)
boolean
C3839044 (UMLS CUI [1,1])
C4050412 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Pregnancy | Breast Feeding | Gender Partner Pregnancy
Item
pregnant or lactating women, and male partners of pregnant women
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
C0079399 (UMLS CUI [3,1])
C0682323 (UMLS CUI [3,2])
C0032961 (UMLS CUI [3,3])
Chronic Hepatitis C Genotype
Item
chronic hepatitis c, genotype 2, 3, 4, 5 or 6
boolean
C0524910 (UMLS CUI [1,1])
C1533728 (UMLS CUI [1,2])
Prior Therapy | Interferon | Ribavirin
Item
previous treatment with interferon or ribavirin
boolean
C1514463 (UMLS CUI [1])
C3652465 (UMLS CUI [2])
C0035525 (UMLS CUI [3])
Hepatitis A positive | Hepatitis B positive | HIV Seropositivity
Item
positive for hepatitis a, hepatitis b or hiv infection
boolean
C1112370 (UMLS CUI [1])
C0856706 (UMLS CUI [2])
C0019699 (UMLS CUI [3])
Medical condition Associated with Liver disease | Exception Chronic Hepatitis C
Item
history or evidence of a medical condition associated with liver disease other than chronic hepatitis c
boolean
C3843040 (UMLS CUI [1,1])
C0332281 (UMLS CUI [1,2])
C0023895 (UMLS CUI [1,3])
C1705847 (UMLS CUI [2,1])
C0524910 (UMLS CUI [2,2])
Decompensated liver disease | Liver disease Child-Pugh Classification
Item
decompensated liver disease and/or liver disease child-pugh classification >6
boolean
C4075847 (UMLS CUI [1])
C0023895 (UMLS CUI [2,1])
C4050412 (UMLS CUI [2,2])
Liver carcinoma
Item
hepatocellular carcinoma
boolean
C2239176 (UMLS CUI [1])
Esophageal bleeding
Item
history or evidence of esophageal bleeding
boolean
C0239293 (UMLS CUI [1])
Hemoglobinopathy | Cause Hemolysis Possible
Item
hemoglobinopathy, or any other cause for possible hemolysis
boolean
C0019045 (UMLS CUI [1])
C0015127 (UMLS CUI [2,1])
C0019054 (UMLS CUI [2,2])
C0332149 (UMLS CUI [2,3])
Hemoglobin measurement | Gender
Item
hb <11 g/dl in women, <12 g/l in males
boolean
C0518015 (UMLS CUI [1])
C0079399 (UMLS CUI [2])

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial