ID

44418

Descrição

Chemoembolisation of Non Resectable, Non Metastatic Hepatocellular Carcinomas; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01040559

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01040559

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 13/11/2017 13/11/2017 -
  2. 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

20 de setembro de 2021

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Eligibility Carcinoma, Hepatocellular NCT01040559

Inglês

Eligibility Carcinoma, Hepatocellular NCT01040559

1 Formulários  
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
hepatocellular carcinoma cytologically or histologically proved or diagnosed according the criteria of the american association for the study of liver diseases(aasld 2005)
Descrição

Liver carcinoma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2239176
three nodules maximum (unilobar disease without limitation in the number of nodules; 3 maximum nodules if bilobar disease [satellite nodules <1cm not included in the total sum])
Descrição

Nodule Quantity | Disease Unilobar | Disease Bilobar | Satellite Nodule Size

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0028259
UMLS CUI [1,2]
C1265611
UMLS CUI [2,1]
C0012634
UMLS CUI [2,2]
C0796494
UMLS CUI [2,3]
C0205447
UMLS CUI [3,1]
C0012634
UMLS CUI [3,2]
C0444465
UMLS CUI [4,1]
C1710016
UMLS CUI [4,2]
C0456389
child-pugh score a or b7
Descrição

Child-Pugh Classification

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4050412
ecog performance status < 2
Descrição

ECOG performance status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
platelet count > 50,000/µl and absolute neutrophil count (anc) >1,000/µl
Descrição

Platelet Count measurement | Absolute neutrophil count

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
UMLS CUI [2]
C0948762
serum creatinine < 150 µmol/l
Descrição

Creatinine measurement, serum

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
resting ejection fraction > 50% (echocardiography or isotopic method)
Descrição

EJECTION FRACTION RESTING Echocardiography | EJECTION FRACTION RESTING Radioisotope scan

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0743403
UMLS CUI [1,2]
C0013516
UMLS CUI [2,1]
C0743403
UMLS CUI [2,2]
C0034606
age > 18 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
signed written informed consent
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
patients eligible for surgical resection or hepatic transplantation or radiofrequency ablation
Descrição

Eligibility Excision | Eligibility Transplantation of liver | Eligibility Radiofrequency ablation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1548635
UMLS CUI [1,2]
C0728940
UMLS CUI [2,1]
C1548635
UMLS CUI [2,2]
C0023911
UMLS CUI [3,1]
C1548635
UMLS CUI [3,2]
C0850292
extrahepatic metastases
Descrição

Neoplasm Metastasis Extrahepatic

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027627
UMLS CUI [1,2]
C1517058
known gastrointestinal bleeding up to 30 days before study entry
Descrição

Gastrointestinal Hemorrhage

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0017181
patients with anticoagulant treatment
Descrição

Anticoagulant therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0150457
evidence of portal vein thrombosis
Descrição

Portal vein thrombosis Evidence of

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0155773
UMLS CUI [1,2]
C0332120
pregnancy
Descrição

Pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
clinically serious infection
Descrição

Communicable Disease Serious

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009450
UMLS CUI [1,2]
C0205404
known hypersensitivity to anthracyclines
Descrição

Hypersensitivity Anthracyclines

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0282564
known hypersensitivity to contrast medium
Descrição

Contrast media allergy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0570562
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Eligibility Carcinoma, Hepatocellular NCT01040559

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Liver carcinoma
Item
hepatocellular carcinoma cytologically or histologically proved or diagnosed according the criteria of the american association for the study of liver diseases(aasld 2005)
boolean
C2239176 (UMLS CUI [1])
Nodule Quantity | Disease Unilobar | Disease Bilobar | Satellite Nodule Size
Item
three nodules maximum (unilobar disease without limitation in the number of nodules; 3 maximum nodules if bilobar disease [satellite nodules <1cm not included in the total sum])
boolean
C0028259 (UMLS CUI [1,1])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI [2,1])
C0796494 (UMLS CUI [2,2])
C0205447 (UMLS CUI [2,3])
C0012634 (UMLS CUI [3,1])
C0444465 (UMLS CUI [3,2])
C1710016 (UMLS CUI [4,1])
C0456389 (UMLS CUI [4,2])
Child-Pugh Classification
Item
child-pugh score a or b7
boolean
C4050412 (UMLS CUI [1])
ECOG performance status
Item
ecog performance status < 2
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Platelet Count measurement | Absolute neutrophil count
Item
platelet count > 50,000/µl and absolute neutrophil count (anc) >1,000/µl
boolean
C0032181 (UMLS CUI [1])
C0948762 (UMLS CUI [2])
Creatinine measurement, serum
Item
serum creatinine < 150 µmol/l
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
EJECTION FRACTION RESTING Echocardiography | EJECTION FRACTION RESTING Radioisotope scan
Item
resting ejection fraction > 50% (echocardiography or isotopic method)
boolean
C0743403 (UMLS CUI [1,1])
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
C0743403 (UMLS CUI [2,1])
C0034606 (UMLS CUI [2,2])
Age
Item
age > 18 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
signed written informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Eligibility Excision | Eligibility Transplantation of liver | Eligibility Radiofrequency ablation
Item
patients eligible for surgical resection or hepatic transplantation or radiofrequency ablation
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C1548635 (UMLS CUI [1,1])
C0728940 (UMLS CUI [1,2])
C1548635 (UMLS CUI [2,1])
C0023911 (UMLS CUI [2,2])
C1548635 (UMLS CUI [3,1])
C0850292 (UMLS CUI [3,2])
Neoplasm Metastasis Extrahepatic
Item
extrahepatic metastases
boolean
C0027627 (UMLS CUI [1,1])
C1517058 (UMLS CUI [1,2])
Gastrointestinal Hemorrhage
Item
known gastrointestinal bleeding up to 30 days before study entry
boolean
C0017181 (UMLS CUI [1])
Anticoagulant therapy
Item
patients with anticoagulant treatment
boolean
C0150457 (UMLS CUI [1])
Portal vein thrombosis Evidence of
Item
evidence of portal vein thrombosis
boolean
C0155773 (UMLS CUI [1,1])
C0332120 (UMLS CUI [1,2])
Pregnancy
Item
pregnancy
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
Communicable Disease Serious
Item
clinically serious infection
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1,1])
C0205404 (UMLS CUI [1,2])
Hypersensitivity Anthracyclines
Item
known hypersensitivity to anthracyclines
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0282564 (UMLS CUI [1,2])
Contrast media allergy
Item
known hypersensitivity to contrast medium
boolean
C0570562 (UMLS CUI [1])
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