ID

44394

Descrizione

Peginterferon and Ribavirin, With or Without Telaprevir, for Genotype 1 Hepatitis C and IL28B CC Polymorphism; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01415141

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01415141

Keywords

versioni (2)
  1. 06/02/20 06/02/20 -
  2. 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright

See clinicaltrials.gov

Caricato su

20 settembre 2021

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY 4.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

Eligibility Hepatitis C NCT01415141

Inglese

Eligibility Hepatitis C NCT01415141

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
age > 18 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
serum hepatitis c rna > 10,000iu/ml
Descrizione

Hepatitis C virus RNA assay

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1272251
hepatitis c virus genotype 1
Descrizione

Hepatitis C virus genotype determination

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1533728
il28b polymorphism
Descrizione

IL-28B polymorphism

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1425475
UMLS CUI [1,2]
C0032529
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
previous treatment for chronic hepatitis c
Descrizione

Prior Therapy Chronic Hepatitis C

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1514463
UMLS CUI [1,2]
C0524910
clinical or biological evidence of acute hepatitis, including serum alt or ast > 300u/ml
Descrizione

Hepatitis | Alanine aminotransferase measurement | Aspartate aminotransferase measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019158
UMLS CUI [2]
C0201836
UMLS CUI [3]
C0201899
hiv antibody positive, hepatitis b surface antigen positive or known diagnosis of other chronic liver disease
Descrizione

HIV antibody positive | Hepatitis B surface antigen positive | Chronic liver disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0920548
UMLS CUI [2]
C0149709
UMLS CUI [3]
C0341439
contraindications to pr-based treatment:
Descrizione

Medical contraindication PEGINTERFERON/RIBAVIRIN Therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C1875630
UMLS CUI [1,3]
C0087111
1. uncontrolled psychiatric illness
Descrizione

Mental disorder Uncontrolled

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004936
UMLS CUI [1,2]
C0205318
2. active substance dependency
Descrizione

Substance Dependence

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038580
3. known autoimmune disorder
Descrizione

Autoimmune Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004364
4. untreated thyroid disease
Descrizione

Thyroid Disease Untreated

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040128
UMLS CUI [1,2]
C0332155
5. uncontrolled seizure disorder
Descrizione

Seizure Uncontrolled

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036572
UMLS CUI [1,2]
C0205318
6. pregnancy, lactation or inability to maintain contraception
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding | Contraceptive methods Maintain Unable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
UMLS CUI [3,1]
C0700589
UMLS CUI [3,2]
C0024501
UMLS CUI [3,3]
C1299582
7. chronic kidney disease w/ estimated gfr< 60
Descrizione

Chronic Kidney Disease | Estimated Glomerular Filtration Rate

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1561643
UMLS CUI [2]
C3811844
8. anc<1.5/nl, hb<12g/dl, or platelets<75/nl
Descrizione

Absolute neutrophil count | Hemoglobin measurement | Platelet Count measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948762
UMLS CUI [2]
C0518015
UMLS CUI [3]
C0032181
clinical or biochemical evidence of decompensated liver disease including:
Descrizione

Decompensated liver disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4075847
1. history of encephalopathy, ascites, or variceal bleeding or
Descrizione

Encephalopathy | Ascites | Bleeding varices

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0085584
UMLS CUI [2]
C0003962
UMLS CUI [3]
C0333106
2. bilirubin > 3g/dl or inr > 1.5
Descrizione

Serum total bilirubin measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
life threatening disorder with expected median survival less than 5 years
Descrizione

Life threatening illness | Median Survival Time Expected

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3846017
UMLS CUI [2,1]
C2986586
UMLS CUI [2,2]
C1517001
inability to comply with drug regimens or testing schedule required for study
Descrizione

Compliance behavior Unable Pharmacotherapy | Compliance behavior Unable Testing

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1321605
UMLS CUI [1,2]
C1299582
UMLS CUI [1,3]
C0013216
UMLS CUI [2,1]
C1321605
UMLS CUI [2,2]
C1299582
UMLS CUI [2,3]
C0039593
lack of insurance coverage for any of the study medications
Descrizione

Lacking Insurance Coverage Investigational New Drugs

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0332268
UMLS CUI [1,2]
C0376629
UMLS CUI [1,3]
C0013230
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

Eligibility Hepatitis C NCT01415141

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
age > 18 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Hepatitis C virus RNA assay
Item
serum hepatitis c rna > 10,000iu/ml
boolean
C1272251 (UMLS CUI [1])
Hepatitis C virus genotype determination
Item
hepatitis c virus genotype 1
boolean
C1533728 (UMLS CUI [1])
IL-28B polymorphism
Item
il28b polymorphism
boolean
C1425475 (UMLS CUI [1,1])
C0032529 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Prior Therapy Chronic Hepatitis C
Item
previous treatment for chronic hepatitis c
boolean
C1514463 (UMLS CUI [1,1])
C0524910 (UMLS CUI [1,2])
Hepatitis | Alanine aminotransferase measurement | Aspartate aminotransferase measurement
Item
clinical or biological evidence of acute hepatitis, including serum alt or ast > 300u/ml
boolean
C0019158 (UMLS CUI [1])
C0201836 (UMLS CUI [2])
C0201899 (UMLS CUI [3])
HIV antibody positive | Hepatitis B surface antigen positive | Chronic liver disease
Item
hiv antibody positive, hepatitis b surface antigen positive or known diagnosis of other chronic liver disease
boolean
C0920548 (UMLS CUI [1])
C0149709 (UMLS CUI [2])
C0341439 (UMLS CUI [3])
Medical contraindication PEGINTERFERON/RIBAVIRIN Therapy
Item
contraindications to pr-based treatment:
boolean
C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C1875630 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI [1,3])
Mental disorder Uncontrolled
Item
1. uncontrolled psychiatric illness
boolean
C0004936 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
Substance Dependence
Item
2. active substance dependency
boolean
C0038580 (UMLS CUI [1])
Autoimmune Disease
Item
3. known autoimmune disorder
boolean
C0004364 (UMLS CUI [1])
Thyroid Disease Untreated
Item
4. untreated thyroid disease
boolean
C0040128 (UMLS CUI [1,1])
C0332155 (UMLS CUI [1,2])
Seizure Uncontrolled
Item
5. uncontrolled seizure disorder
boolean
C0036572 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
Pregnancy | Breast Feeding | Contraceptive methods Maintain Unable
Item
6. pregnancy, lactation or inability to maintain contraception
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
C0700589 (UMLS CUI [3,1])
C0024501 (UMLS CUI [3,2])
C1299582 (UMLS CUI [3,3])
Chronic Kidney Disease | Estimated Glomerular Filtration Rate
Item
7. chronic kidney disease w/ estimated gfr< 60
boolean
C1561643 (UMLS CUI [1])
C3811844 (UMLS CUI [2])
Absolute neutrophil count | Hemoglobin measurement | Platelet Count measurement
Item
8. anc<1.5/nl, hb<12g/dl, or platelets<75/nl
boolean
C0948762 (UMLS CUI [1])
C0518015 (UMLS CUI [2])
C0032181 (UMLS CUI [3])
Decompensated liver disease
Item
clinical or biochemical evidence of decompensated liver disease including:
boolean
C4075847 (UMLS CUI [1])
Encephalopathy | Ascites | Bleeding varices
Item
1. history of encephalopathy, ascites, or variceal bleeding or
boolean
C0085584 (UMLS CUI [1])
C0003962 (UMLS CUI [2])
C0333106 (UMLS CUI [3])
Serum total bilirubin measurement
Item
2. bilirubin > 3g/dl or inr > 1.5
boolean
C1278039 (UMLS CUI [1])
Life threatening illness | Median Survival Time Expected
Item
life threatening disorder with expected median survival less than 5 years
boolean
C3846017 (UMLS CUI [1])
C2986586 (UMLS CUI [2,1])
C1517001 (UMLS CUI [2,2])
Compliance behavior Unable Pharmacotherapy | Compliance behavior Unable Testing
Item
inability to comply with drug regimens or testing schedule required for study
boolean
C1321605 (UMLS CUI [1,1])
C1299582 (UMLS CUI [1,2])
C0013216 (UMLS CUI [1,3])
C1321605 (UMLS CUI [2,1])
C1299582 (UMLS CUI [2,2])
C0039593 (UMLS CUI [2,3])
Lacking Insurance Coverage Investigational New Drugs
Item
lack of insurance coverage for any of the study medications
boolean
C0332268 (UMLS CUI [1,1])
C0376629 (UMLS CUI [1,2])
C0013230 (UMLS CUI [1,3])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial