ID
44276
Beskrivning
This ODM file contains a form for the documention required at the follow-up and unscheduled visits. Study ID: 103880 Clinical Study ID: ARI103880 Study Title: An open label, single dose, randomized, three period crossover study to investigate the relative bioavailability of 0.5 mg of dutasteride from soft gelatin capsules (reference) vs. soft gelatin capsules containing two investigational formulations in healthy male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: dutasteride Trade Name: Duagen,Zytefor,Avolve,Avodart,Avidart,Zyfetor; Zytefor,Zyfetor,Duagen,Avolve,Avodart,Avidart Study Indication: Prostatic Hyperplasia
Nyckelord
Versioner (2)
- 2018-10-21 2018-10-21 -
- 2021-09-20 2021-09-20 -
Rättsinnehavare
GlaxoSmithKline
Uppladdad den
20 september 2021
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Dutasteride Relative Bioavailability Soft Gelatine Capsules ID 103880
Follow-Up Visit und Unscheduled Visit Form
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beskrivning
Sitting
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beskrivning
Sitting
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beskrivning
Sitting
Datatyp
integer
Måttenheter
- beats/minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Beskrivning
Hair and skin
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018494
- UMLS CUI [1,2]
- C0558035
Beskrivning
Hair and Skin
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018494
- UMLS CUI [1,2]
- C0558035
Beskrivning
Lymph nodes
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024204
Beskrivning
Lymph nodes
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024204
Beskrivning
Eyes
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0200149
Beskrivning
Eyes
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0200149
Beskrivning
Ears, Nose and Throat
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0278350
Beskrivning
Ears, Nose and Throat
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0278350
Beskrivning
Breasts
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0199850
Beskrivning
Breasts
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0199850
Beskrivning
Respiratory
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0436121
Beskrivning
Respiratory
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0436121
Beskrivning
Cardiovascular
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Beskrivning
Cardiovascular
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Beskrivning
Abdomen
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
Beskrivning
Abdomen
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
Beskrivning
Urogenital
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1828035
Beskrivning
Urogenital
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1828035
Beskrivning
Pelvic
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200045
Beskrivning
Pelvic
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200045
Beskrivning
Rectal
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Beskrivning
Rectal
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Beskrivning
Musculoskeletal
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Beskrivning
Musculoskeletal
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Beskrivning
Neurological
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Beskrivning
Neurological
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Beskrivning
Mental status
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3260990
Beskrivning
Mental Status
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3260990
Similar models
Follow-Up Visit und Unscheduled Visit Form
- StudyEvent: ODM
C0558035 (UMLS CUI [1,2])
C0024204 (UMLS CUI [1,2])
C0200149 (UMLS CUI [1,2])
C0278350 (UMLS CUI [1,2])
C0278350 (UMLS CUI [1,2])
C0199850 (UMLS CUI [1,2])
C0436121 (UMLS CUI [1,2])
C0000726 (UMLS CUI [1,2])