ID
44274
Descripción
Randomized Comparison Between Two Dose Levels of Daunorubicin and Between One Versus Two Cycles of Induction Therapy for Adult Patients With Acute Myeloid Leukemia <=60 Years. See further details on: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02140242 Principal Investigator: PD Dr. med. Christoph Röllig, MSc Source:PD Dr. med. Christoph Röllig, MSc Universitätsklinikum Dresden
Link
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02140242
Palabras clave
Versiones (3)
- 24/10/17 24/10/17 - Julian Varghese
- 23/4/19 23/4/19 - Sarah Riepenhausen
- 20/9/21 20/9/21 -
Titular de derechos de autor
PD Dr. med. Christoph Röllig, MSc
Subido en
20 de septiembre de 2021
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Daunorubicin Acute Myeloid Leukemia NCT02140242
Adverse events and Death sheet
- StudyEvent: ODMjoin
- Visit Registration/Randomization I
- Visit 1 - Medical History
- Visit 1 Baseline
- Visit 2 (Day 1 Induction I)
- Visit 7 (Day 15 Induction I)
- Visit Randomization II
- Visit 3/4/5/6 (Day 2, 3, 4, 5 Induction I)
- Visit 8 (before Day 1 Induction II)
- Visit 9/10/11/12 (Day 2, 3, 4, 5 Induction II)
- Visit 13 (End of Study)
- Drop out Sheet and visit
- Adverse events and Death sheet
Descripción
Adverse Events specification
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C2348235
Descripción
AE line number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826275
Descripción
Adverse event
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descripción
Adverse Event
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descripción
Adverse Event
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descripción
Adverse Event
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descripción
Adverse Event
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descripción
Adverse Event
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descripción
Adverse Event
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descripción
Adverse event Start date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697888
Descripción
Adverse event End Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697886
Descripción
Adverse event seriousness
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710056
Descripción
SAE reported?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0684224
Descripción
Actions taken
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826626
Descripción
Causality
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015127
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descripción
CTCAE-Grade
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3888020
Descripción
Outcome
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descripción
Death Sheet
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011065
- UMLS CUI-2
- C0684224
Descripción
2DAUNO - xxx(local trial center number) - xxx(patient inclusion number) - xx(treatment arm part I) - x(treatment arm part II)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348585
- UMLS CUI [1,2]
- C0034656
Descripción
please document until day 60 after commencement final study induction
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011065
Descripción
Date of death
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descripción
Cause of death
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descripción
for death as a result of an AE
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826275
Descripción
Cause of death description
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007465
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descripción
Death in aplasia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0243065
- UMLS CUI [1,2]
- C0011065
Descripción
bone marrow assessment
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Descripción
Please fill in date of most recent bone marrow examination.
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0005954
- UMLS CUI [2,1]
- C0011008
- UMLS CUI [2,2]
- C0349707
Descripción
Examination of Bone Marrow
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Descripción
Response
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704632
Descripción
Remission
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0544452
Descripción
Investigators signature
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descripción
Date of completion
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0850287
Descripción
Comments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0947611
Descripción
Comments
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Further comments
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1830770
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- StudyEvent: ODMjoin
- Visit Registration/Randomization I
- Visit 1 - Medical History
- Visit 1 Baseline
- Visit 2 (Day 1 Induction I)
- Visit 7 (Day 15 Induction I)
- Visit Randomization II
- Visit 3/4/5/6 (Day 2, 3, 4, 5 Induction I)
- Visit 8 (before Day 1 Induction II)
- Visit 9/10/11/12 (Day 2, 3, 4, 5 Induction II)
- Visit 13 (End of Study)
- Drop out Sheet and visit
- Adverse events and Death sheet
C0034656 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI-2)
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0034656 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C0011065 (UMLS CUI [1,2])
C0005954 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [2,1])
C0349707 (UMLS CUI [2,2])
C0850287 (UMLS CUI [1,2])