ID
44226
Descrição
Study ID: 101468/198 Clinical Study ID: 101468/198 Study Title:An open, randomised, crossover, healthy volunteer study to compare the PK and tolerability of ropinirole as 3 different new formulations with the standard marketed formulation and to study the effects of a high fat meal on a new formulation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of a Screening, 5 Sessions each with 2 days and a Follow-up. This document contains the prior medication form. It has to be filled in for screening.
Palavras-chave
Versões (3)
- 15/04/2019 15/04/2019 -
- 15/04/2019 15/04/2019 -
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
20 de setembro de 2021
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Comparison of pharmacokinetic and tolerability of ropinirole in healthy adults, 101468/198
Prior Medication
- StudyEvent: ODM
Descrição
Prior Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2826257
Descrição
If 'YES', please record the medications below.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3166216
- UMLS CUI [2]
- C0013231
Descrição
(Trade Name Preferred)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2360065
Descrição
Single Dose/Unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1960417
Descrição
Frequency of this Dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3476109
Descrição
Route
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrição
Indication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3146298
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Duration of therapy
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0444921
Descrição
Day/Month/Year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Continuing at end of study
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1553904
- UMLS CUI [1,2]
- C2983670
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