ID
4420
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00820365
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00820365
Keywords
versioni (3)
- 09/12/13 09/12/13 - Martin Dugas
- 16/04/14 16/04/14 - Julian Varghese
- 20/09/21 20/09/21 -
Caricato su
9 dicembre 2013
DOI
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Eligibility NCT00820365 Inflammatory Bowel Disease (IBD)
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Ausschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL425201
Descrizione
Short bowel syndrome
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0036992
- SNOMED CT 2011_0131
- 26629001
- MedDRA 14.1
- 10049416
Descrizione
Ileostomy, colostomy or rectal pouch
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0020883
- SNOMED CT 2011_0131
- 173977007
- MedDRA 14.1
- 10021321
- ICD-9-CM Version 2011
- 46.20
- UMLS CUI 2011AA
- C0009410
- SNOMED CT 2011_0131
- 398740003
- MedDRA 14.1
- 10010041
- ICD-9-CM Version 2011
- 46.10
- UMLS CUI 2011AA
- C0939964
Descrizione
Relapse during screening
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0277556
- SNOMED CT 2011_0131
- 58184002
- UMLS CUI 2011AA
- C0347984
- SNOMED CT 2011_0131
- 371881003
- UMLS CUI 2011AA
- C1409616
Descrizione
History of or existence of active tuberculosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0375796
- ICD-10-CM Version 2010
- Z86.11
- ICD-9-CM Version 2011
- V12.01
- UMLS CUI 2011AA
- C0150312
- SNOMED CT 2011_0131
- 52101004
- UMLS CUI 2011AA
- C0151332
- SNOMED CT 2011_0131
- 427099000
- MedDRA 14.1
- 10071157
Descrizione
History of or existence of urolithiasis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0150312
- SNOMED CT 2011_0131
- 52101004
- UMLS CUI 2011AA
- C0451641
- SNOMED CT 2011_0131
- 95566004
- MedDRA 14.1
- 10046707
- ICD-10-CM Version 2010
- N20-N23
Descrizione
History of or existence of human immune deficiency virus (HIV), Hepatitis B or C
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0150312
- SNOMED CT 2011_0131
- 52101004
- UMLS CUI 2011AA
- C0019682
- SNOMED CT 2011_0131
- 19030005
- UMLS CUI 2011AA
- C0019163
- SNOMED CT 2011_0131
- 66071002
- MedDRA 14.1
- 10019731
- UMLS CUI 2011AA
- C0019196
- SNOMED CT 2011_0131
- 50711007
- MedDRA 14.1
- 10019744
- ICD-10-CM Version 2010
- B19.20
- ICD-9-CM Version 2011
- 070.7
- UMLS CUI 2011AA
- C1997078
- SNOMED CT 2011_0131
- 429721005
Descrizione
History of malignancy within the past five years (excluding basal cell carcinoma of the skin)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C2735088
- LOINC Version 232
- MTHU034770
- UMLS CUI 2011AA
- CL411789
- UMLS CUI 2011AA
- C0007117
- SNOMED CT 2011_0131
- 1338007
- MedDRA 14.1
- 10004146
Descrizione
Previous opportunistic infection
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205156
- SNOMED CT 2011_0131
- 9130008
- UMLS CUI 2011AA
- C0029118
- SNOMED CT 2011_0131
- 61274003
- MedDRA 14.1
- 10030901
Descrizione
History of serious drug sensitivity
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0205404
- SNOMED CT 2011_0131
- 42745003
- UMLS CUI 2011AA
- C0237865
- SNOMED CT 2011_0131
- 419511003
Descrizione
Significant cardiac arrhythmia, bradycardia or tachycardia or any other significant finding in the electrocardiogram (ECG)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0003811
- SNOMED CT 2011_0131
- 44808001
- MedDRA 14.1
- 10003119
- ICD-9-CM Version 2011
- 427.9
- UMLS CUI 2011AA
- C0428977
- SNOMED CT 2011_0131
- 48867003
- MedDRA 14.1
- 10006093
- ICD-10-CM Version 2010
- R00.1
- UMLS CUI 2011AA
- C0039231
- SNOMED CT 2011_0131
- 3424008
- MedDRA 14.1
- 10019303
- ICD-10-CM Version 2010
- R00.0
- ICD-9-CM Version 2011
- 785.0
- UMLS CUI 2011AA
- C0750502
- SNOMED CT 2011_0131
- 386134007
- UMLS CUI 2011AA
- CL435382
- UMLS CUI 2011AA
- C1623258
- SNOMED CT 2011_0131
- 46825001
- MedDRA 14.1
- 10014084
Descrizione
Congestive heart failure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0018802
- SNOMED CT 2011_0131
- 42343007
- MedDRA 14.1
- 10007559
- LOINC Version 232
- MTHU020787
- ICD-10-CM Version 2010
- I50.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 428.0
Descrizione
Uncontrolled arterial hypertension
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1868885
- MedDRA 14.1
- 10066860
Descrizione
Uncontrolled asthma
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205318
- SNOMED CT 2011_0131
- 19032002
- UMLS CUI 2011AA
- C0004096
- SNOMED CT 2011_0131
- 195967001
- MedDRA 14.1
- 10003553
- LOINC Version 232
- MTHU020815
- ICD-10-CM Version 2010
- J45
- ICD-9-CM Version 2011
- 493
Descrizione
Renal disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0022658
- SNOMED CT 2011_0131
- 90708001
- MedDRA 14.1
- 10029151
- ICD-10-CM Version 2010
- N18.9
Descrizione
Renal insufficiency defined as glomerular filtration rate (GRF) <50 ml/min/1.73 m (estimated GRF according to Cockcroft-Gault)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1565489
- MedDRA 14.1
- 10022467
- UMLS CUI 2011AA
- C0750572
- SNOMED CT 2011_0131
- 414135002
- UMLS CUI 2011AA
- C0017654
- SNOMED CT 2011_0131
- 80274001
- MedDRA 14.1
- 10018355
Descrizione
Psychiatric illness
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0004936
- SNOMED CT 2011_0131
- 74732009
- MedDRA 14.1
- 10037174
- ICD-10-CM Version 2010
- F99
- ICD-9-CM Version 2011
- 290-319.99
Descrizione
Known or suspected immunodeficiency
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205309
- SNOMED CT 2011_0131
- 36692007
- UMLS CUI 2011AA
- C0750491
- SNOMED CT 2011_0131
- 415684004
- UMLS CUI 2011AA
- C0021051
- SNOMED CT 2011_0131
- 234532001
- MedDRA 14.1
- 10061598
- ICD-10-CM Version 2010
- D84.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 279.3
Descrizione
Laboratory abnormalities: hemoglobin <8.5 g/dl, white blood cell count <3500/mm, platelet count <125 000/mm, clinically relevant elevation of liver enzymes, serum creatinine level >=1.4 mg/dl, hematuria (>=10 erythrocytes/field on dipsticks)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0438215
- SNOMED CT 2011_0131
- 165346000
- MedDRA 14.1
- 10023547
- UMLS CUI 2011AA
- C0019046
- SNOMED CT 2011_0131
- 38082009
- MedDRA 14.1
- 10019481
- LOINC Version 232
- LP14449-0
- UMLS CUI 2011AA
- C0023508
- SNOMED CT 2011_0131
- 767002
- MedDRA 14.1
- 10047939
- UMLS CUI 2011AA
- C1287267
- SNOMED CT 2011_0131
- 365632008
- LOINC Version 232
- 777-3
- UMLS CUI 2011AA
- C0857093
- MedDRA 14.1
- 10014480
- UMLS CUI 2011AA
- C0201976
- SNOMED CT 2011_0131
- 113075003
- MedDRA 14.1
- 10040230
- UMLS CUI 2011AA
- C0018965
- SNOMED CT 2011_0131
- 34436003
- MedDRA 14.1
- 10018867
- ICD-10-CM Version 2010
- R31
- ICD-9-CM Version 2011
- 599.7
- CTCAE 1105E
- E13000
Descrizione
Pregnancy, lactation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0032961
- SNOMED CT 2011_0131
- 289908002
- MedDRA 14.1
- 10036556
- LOINC Version 232
- MTHU035048
- UMLS CUI 2011AA
- C0006147
- MedDRA 14.1
- 10006247
Descrizione
History of alcohol and/or drug dependence
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0221628
- SNOMED CT 2011_0131
- 371434005
- UMLS CUI 2011AA
- C1299544
- SNOMED CT 2011_0131
- 371435006
Descrizione
Heavy smoking (> 20 cigarettes per day)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0337669
- SNOMED CT 2011_0131
- 56771006
Descrizione
Use of prohibited drugs or treatments
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1524063
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- UMLS CUI 2011AA
- C0683610
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
Descrizione
Patient not able or not willing to follow study procedures due to physical or psychological limitations or language problems
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0457432
- SNOMED CT 2011_0131
- 258143003
- UMLS CUI 2011AA
- C0680734
- UMLS CUI 2011AA
- CL420107
- UMLS CUI 2011AA
- C0520817
- SNOMED CT 2011_0131
- 32572006
- MedDRA 14.1
- 10048624
- UMLS CUI 2011AA
- C1306341
- SNOMED CT 2011_0131
- 47437004
- MedDRA 14.1
- 10027374
- ICD-10-CM Version 2010
- F79
- UMLS CUI 2011AA
- C0023015
- SNOMED CT 2011_0131
- 62305002
- ICD-10-CM Version 2010
- F80.9
Descrizione
Participation in another investigational drug or vaccine trial within the last three months or concurrently with this study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0679823
- HL7 V3 2006_05
- PART
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0013230
- UMLS CUI 2011AA
- C0042210
- SNOMED CT 2011_0131
- 71181003
- LOINC Version 232
- MTHU014526
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
Descrizione
Vaccination with life attenuated viruses within 4 weeks prior to study start
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0042196
- SNOMED CT 2011_0131
- 33879002
- MedDRA 14.1
- 10046859
- LOINC Version 232
- MTHU000146
- UMLS CUI 2011AA
- C1516086
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C2348558
Descrizione
Patient with any medical condition which, in the opinion of the investigator or his designee, could jeopardize or compromise the ability of the patient to participate in the trial
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1699700
- HL7 V3 2006_05
- MEDCCAT
- UMLS CUI 2011AA
- C0221099
- SNOMED CT 2011_0131
- 260379002
- UMLS CUI 2011AA
- C0085732
- SNOMED CT 2011_0131
- 371150009
- UMLS CUI 2011AA
- C0679823
- HL7 V3 2006_05
- PART
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
Descrizione
Patients possibly dependent on the investigator or the sponsor
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0030705
- SNOMED CT 2011_0131
- 116154003
- UMLS CUI 2011AA
- CL414916
- UMLS CUI 2011AA
- CL102947
- UMLS CUI 2011AA
- C2347796
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Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
439401001 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
C0010346 (UMLS CUI 2011AA)
34000006 (SNOMED CT 2011_0131)
10011401 (MedDRA 14.1)
K50.9 (ICD-10-CM Version 2010)
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16310003 (SNOMED CT 2011_0131)
10065594 (MedDRA 14.1)
MTHU000076 (LOINC Version 232)
12 (HL7 V3 2006_05)
C0043299 (UMLS CUI 2011AA)
363680008 (SNOMED CT 2011_0131)
87 (ICD-9-CM Version 2011)
34000006 (SNOMED CT 2011_0131)
10011401 (MedDRA 14.1)
K50.9 (ICD-10-CM Version 2010)
C0544452 (UMLS CUI 2011AA)
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10062117 (MedDRA 14.1)
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CL414916 (UMLS CUI 2011AA)
C0010346 (UMLS CUI 2011AA)
34000006 (SNOMED CT 2011_0131)
10011401 (MedDRA 14.1)
K50.9 (ICD-10-CM Version 2010)
371151008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0441640 (UMLS CUI 2011AA)
257935006 (SNOMED CT 2011_0131)
C0038317 (UMLS CUI 2011AA)
116566001 (SNOMED CT 2011_0131)
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C0332197 (UMLS CUI 2011AA)
2667000 (SNOMED CT 2011_0131)
C0277556 (UMLS CUI 2011AA)
58184002 (SNOMED CT 2011_0131)
58184002 (SNOMED CT 2011_0131)
C1947925 (UMLS CUI 2011AA)
C0038317 (UMLS CUI 2011AA)
116566001 (SNOMED CT 2011_0131)
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MTHU003522 (LOINC Version 232)
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MTHU003522 (LOINC Version 232)
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K51 (ICD-10-CM Version 2010)
556 (ICD-9-CM Version 2011)
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58184002 (SNOMED CT 2011_0131)
C1947925 (UMLS CUI 2011AA)
C0038317 (UMLS CUI 2011AA)
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C0277556 (UMLS CUI 2011AA)
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C0032950 (UMLS CUI 2011AA)
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C0015780 (UMLS CUI 2011AA)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
C1148523 (UMLS CUI 2011AA)
C0237399 (UMLS CUI 2011AA)
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47037006 (SNOMED CT 2011_0131)
10029805 (MedDRA 14.1)
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46.10 (ICD-9-CM Version 2011)
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C1409616 (UMLS CUI 2011AA)
Z86.11 (ICD-10-CM Version 2010)
V12.01 (ICD-9-CM Version 2011)
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52101004 (SNOMED CT 2011_0131)
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C0150312 (UMLS CUI 2011AA)
52101004 (SNOMED CT 2011_0131)
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R00.0 (ICD-10-CM Version 2010)
785.0 (ICD-9-CM Version 2011)
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493 (ICD-9-CM Version 2011)
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N18.9 (ICD-10-CM Version 2010)
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F99 (ICD-10-CM Version 2010)
290-319.99 (ICD-9-CM Version 2011)
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D84.9 (ICD-10-CM Version 2010)
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LP14449-0 (LOINC Version 232)
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777-3 (LOINC Version 232)
C0857093 (UMLS CUI 2011AA)
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10040230 (MedDRA 14.1)
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34436003 (SNOMED CT 2011_0131)
10018867 (MedDRA 14.1)
R31 (ICD-10-CM Version 2010)
599.7 (ICD-9-CM Version 2011)
E13000 (CTCAE 1105E)
289908002 (SNOMED CT 2011_0131)
10036556 (MedDRA 14.1)
MTHU035048 (LOINC Version 232)
C0006147 (UMLS CUI 2011AA)
10006247 (MedDRA 14.1)
371434005 (SNOMED CT 2011_0131)
C1299544 (UMLS CUI 2011AA)
371435006 (SNOMED CT 2011_0131)
56771006 (SNOMED CT 2011_0131)
260676000 (SNOMED CT 2011_0131)
C0683610 (UMLS CUI 2011AA)
C0013227 (UMLS CUI 2011AA)
C0039798 (UMLS CUI 2011AA)
258143003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0680734 (UMLS CUI 2011AA)
CL420107 (UMLS CUI 2011AA)
C0520817 (UMLS CUI 2011AA)
32572006 (SNOMED CT 2011_0131)
10048624 (MedDRA 14.1)
C1306341 (UMLS CUI 2011AA)
47437004 (SNOMED CT 2011_0131)
10027374 (MedDRA 14.1)
F79 (ICD-10-CM Version 2010)
C0023015 (UMLS CUI 2011AA)
62305002 (SNOMED CT 2011_0131)
F80.9 (ICD-10-CM Version 2010)
PART (HL7 V3 2006_05)
C0205394 (UMLS CUI 2011AA)
74964007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0013230 (UMLS CUI 2011AA)
C0042210 (UMLS CUI 2011AA)
71181003 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU014526 (LOINC Version 232)
C0008976 (UMLS CUI 2011AA)
110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
33879002 (SNOMED CT 2011_0131)
10046859 (MedDRA 14.1)
MTHU000146 (LOINC Version 232)
C1516086 (UMLS CUI 2011AA)
C0332152 (UMLS CUI 2011AA)
288556008 (SNOMED CT 2011_0131)
C2348558 (UMLS CUI 2011AA)
MEDCCAT (HL7 V3 2006_05)
C0221099 (UMLS CUI 2011AA)
260379002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0085732 (UMLS CUI 2011AA)
371150009 (SNOMED CT 2011_0131)
C0679823 (UMLS CUI 2011AA)
PART (HL7 V3 2006_05)
C0008976 (UMLS CUI 2011AA)
110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
116154003 (SNOMED CT 2011_0131)
CL414916 (UMLS CUI 2011AA)
CL102947 (UMLS CUI 2011AA)
C2347796 (UMLS CUI 2011AA)