ID

44192

Descrição

HBsAg Clearance in Inactive Chronic HBsAg Carriers After Interferon Treated; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01471535

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01471535

Palavras-chave

  1. 02/12/2017 02/12/2017 -
  2. 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

20 de setembro de 2021

DOI

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Creative Commons BY 4.0

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Eligibility Chronic Hepatitis B NCT01471535

Eligibility Chronic Hepatitis B NCT01471535

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
hbsag positive and anti-hbs negative for more than 6 months
Descrição

Hepatitis B surface antigen positive | Anti-HBs antibody negative

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0149709
UMLS CUI [2]
C0744842
hbeag-negative/anti-hbe-positive
Descrição

Hepatitis B e antigen negative | Anti-HBe antibody positive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948827
UMLS CUI [2]
C0948760
persistently undetectable hbv dna with normal alt levels, as established at 3-6 monthly intervals during the preceding 2 yrs
Descrição

Hepatitis B virus DNA Undetectable persistent | ALT level normal

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0369332
UMLS CUI [1,2]
C3827727
UMLS CUI [1,3]
C0205322
UMLS CUI [2]
C0580468
serum hbsag levels ≤100 iu/ml, as determined on two occasions during the month prior to treatment
Descrição

Hepatitis B surface antigen measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201477
absence of previous antiviral therapy
Descrição

Antiviral Therapy Absent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0280274
UMLS CUI [1,2]
C0332197
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
with active alcohol and/or drugs consumption
Descrição

Alcohol consumption | Drug abuse

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001948
UMLS CUI [2]
C0013146
with human immunodeficiency virus or hepatitis c virus coinfections
Descrição

HIV coinfection | HCV coinfection

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4062778
UMLS CUI [2]
C1698259
with clinical evidence of cirrhosis
Descrição

Liver Cirrhosis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023890
with history of autoimmune hepatitis
Descrição

Hepatitis, Autoimmune

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0241910
with hematological or psychiatric diseases
Descrição

Hematological Disease | Mental disorders

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018939
UMLS CUI [2]
C0004936
with evidence of neoplastic diseases
Descrição

Neoplastic disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1882062
with severe cardiac or pulmonary disease
Descrição

Heart Disease Severe | Lung disease Severe

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018799
UMLS CUI [1,2]
C0205082
UMLS CUI [2,1]
C0024115
UMLS CUI [2,2]
C0205082

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Eligibility Chronic Hepatitis B NCT01471535

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Hepatitis B surface antigen positive | Anti-HBs antibody negative
Item
hbsag positive and anti-hbs negative for more than 6 months
boolean
C0149709 (UMLS CUI [1])
C0744842 (UMLS CUI [2])
Hepatitis B e antigen negative | Anti-HBe antibody positive
Item
hbeag-negative/anti-hbe-positive
boolean
C0948827 (UMLS CUI [1])
C0948760 (UMLS CUI [2])
Hepatitis B virus DNA Undetectable persistent | ALT level normal
Item
persistently undetectable hbv dna with normal alt levels, as established at 3-6 monthly intervals during the preceding 2 yrs
boolean
C0369332 (UMLS CUI [1,1])
C3827727 (UMLS CUI [1,2])
C0205322 (UMLS CUI [1,3])
C0580468 (UMLS CUI [2])
Hepatitis B surface antigen measurement
Item
serum hbsag levels ≤100 iu/ml, as determined on two occasions during the month prior to treatment
boolean
C0201477 (UMLS CUI [1])
Antiviral Therapy Absent
Item
absence of previous antiviral therapy
boolean
C0280274 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Alcohol consumption | Drug abuse
Item
with active alcohol and/or drugs consumption
boolean
C0001948 (UMLS CUI [1])
C0013146 (UMLS CUI [2])
HIV coinfection | HCV coinfection
Item
with human immunodeficiency virus or hepatitis c virus coinfections
boolean
C4062778 (UMLS CUI [1])
C1698259 (UMLS CUI [2])
Liver Cirrhosis
Item
with clinical evidence of cirrhosis
boolean
C0023890 (UMLS CUI [1])
Hepatitis, Autoimmune
Item
with history of autoimmune hepatitis
boolean
C0241910 (UMLS CUI [1])
Hematological Disease | Mental disorders
Item
with hematological or psychiatric diseases
boolean
C0018939 (UMLS CUI [1])
C0004936 (UMLS CUI [2])
Neoplastic disease
Item
with evidence of neoplastic diseases
boolean
C1882062 (UMLS CUI [1])
Heart Disease Severe | Lung disease Severe
Item
with severe cardiac or pulmonary disease
boolean
C0018799 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
C0024115 (UMLS CUI [2,1])
C0205082 (UMLS CUI [2,2])

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