ID

44192

Descrizione

HBsAg Clearance in Inactive Chronic HBsAg Carriers After Interferon Treated; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01471535

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01471535

Keywords

  1. 02/12/17 02/12/17 -
  2. 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright

See clinicaltrials.gov

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20 settembre 2021

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Eligibility Chronic Hepatitis B NCT01471535

Eligibility Chronic Hepatitis B NCT01471535

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
hbsag positive and anti-hbs negative for more than 6 months
Descrizione

Hepatitis B surface antigen positive | Anti-HBs antibody negative

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0149709
UMLS CUI [2]
C0744842
hbeag-negative/anti-hbe-positive
Descrizione

Hepatitis B e antigen negative | Anti-HBe antibody positive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948827
UMLS CUI [2]
C0948760
persistently undetectable hbv dna with normal alt levels, as established at 3-6 monthly intervals during the preceding 2 yrs
Descrizione

Hepatitis B virus DNA Undetectable persistent | ALT level normal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0369332
UMLS CUI [1,2]
C3827727
UMLS CUI [1,3]
C0205322
UMLS CUI [2]
C0580468
serum hbsag levels ≤100 iu/ml, as determined on two occasions during the month prior to treatment
Descrizione

Hepatitis B surface antigen measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201477
absence of previous antiviral therapy
Descrizione

Antiviral Therapy Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0280274
UMLS CUI [1,2]
C0332197
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
with active alcohol and/or drugs consumption
Descrizione

Alcohol consumption | Drug abuse

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001948
UMLS CUI [2]
C0013146
with human immunodeficiency virus or hepatitis c virus coinfections
Descrizione

HIV coinfection | HCV coinfection

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4062778
UMLS CUI [2]
C1698259
with clinical evidence of cirrhosis
Descrizione

Liver Cirrhosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023890
with history of autoimmune hepatitis
Descrizione

Hepatitis, Autoimmune

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0241910
with hematological or psychiatric diseases
Descrizione

Hematological Disease | Mental disorders

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018939
UMLS CUI [2]
C0004936
with evidence of neoplastic diseases
Descrizione

Neoplastic disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1882062
with severe cardiac or pulmonary disease
Descrizione

Heart Disease Severe | Lung disease Severe

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018799
UMLS CUI [1,2]
C0205082
UMLS CUI [2,1]
C0024115
UMLS CUI [2,2]
C0205082

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Eligibility Chronic Hepatitis B NCT01471535

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Hepatitis B surface antigen positive | Anti-HBs antibody negative
Item
hbsag positive and anti-hbs negative for more than 6 months
boolean
C0149709 (UMLS CUI [1])
C0744842 (UMLS CUI [2])
Hepatitis B e antigen negative | Anti-HBe antibody positive
Item
hbeag-negative/anti-hbe-positive
boolean
C0948827 (UMLS CUI [1])
C0948760 (UMLS CUI [2])
Hepatitis B virus DNA Undetectable persistent | ALT level normal
Item
persistently undetectable hbv dna with normal alt levels, as established at 3-6 monthly intervals during the preceding 2 yrs
boolean
C0369332 (UMLS CUI [1,1])
C3827727 (UMLS CUI [1,2])
C0205322 (UMLS CUI [1,3])
C0580468 (UMLS CUI [2])
Hepatitis B surface antigen measurement
Item
serum hbsag levels ≤100 iu/ml, as determined on two occasions during the month prior to treatment
boolean
C0201477 (UMLS CUI [1])
Antiviral Therapy Absent
Item
absence of previous antiviral therapy
boolean
C0280274 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Alcohol consumption | Drug abuse
Item
with active alcohol and/or drugs consumption
boolean
C0001948 (UMLS CUI [1])
C0013146 (UMLS CUI [2])
HIV coinfection | HCV coinfection
Item
with human immunodeficiency virus or hepatitis c virus coinfections
boolean
C4062778 (UMLS CUI [1])
C1698259 (UMLS CUI [2])
Liver Cirrhosis
Item
with clinical evidence of cirrhosis
boolean
C0023890 (UMLS CUI [1])
Hepatitis, Autoimmune
Item
with history of autoimmune hepatitis
boolean
C0241910 (UMLS CUI [1])
Hematological Disease | Mental disorders
Item
with hematological or psychiatric diseases
boolean
C0018939 (UMLS CUI [1])
C0004936 (UMLS CUI [2])
Neoplastic disease
Item
with evidence of neoplastic diseases
boolean
C1882062 (UMLS CUI [1])
Heart Disease Severe | Lung disease Severe
Item
with severe cardiac or pulmonary disease
boolean
C0018799 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
C0024115 (UMLS CUI [2,1])
C0205082 (UMLS CUI [2,2])

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