ID
44143
Descrição
Study ID: 111476 Clinical Study ID: 111476 Study Title: An open, single-arm trial to assess the clinical activity of recMAGE-A3 + AS15 in patients with unresectable MAGE-A3-positive metastatic cutaneous melanoma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00942162 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Antigen-Specific Cancer Immunotherapeutic Study Indication: Melanoma
Palavras-chave
Versões (3)
- 27/10/2020 27/10/2020 -
- 13/04/2021 13/04/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
20 de setembro de 2021
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Clinical activity of recMAGE-A3 + AS15 in patients with metastatic cutaneous melanoma NCT00942162
Screening - Primary Tumor Characteristics; Regional Lymph Node Status; Tumor Sample (Annex Report 2 Final Annex Report 2 Final)
Descrição
Primary Tumor Characteristics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027651
- UMLS CUI-2
- C1521970
Descrição
Has the primary tumor been identified?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027651
- UMLS CUI [1,2]
- C0205396
Descrição
Date of initial diagnosis of primary tumor:
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0677930
- UMLS CUI [1,2]
- C2316983
Descrição
Primary site
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475447
Descrição
If other primary site, please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475447
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Status of Primary Tumor:
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0677930
- UMLS CUI [1,2]
- C0475752
Descrição
Is there a recurrence of the primary tumor?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0677930
- UMLS CUI [2]
- C0034897
Descrição
If there is a recurrence of the primary tumor, record status
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0677930
- UMLS CUI [2]
- C0034897
- UMLS CUI [3]
- C0475752
Descrição
Breslow thickness (mm) :
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242485
- UMLS CUI [1,2]
- C1511325
Descrição
Regional Lymph Node Status
Alias
- UMLS CUI-1
- C1272833
Descrição
Was the regional lymph node invaded?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1269955
- UMLS CUI [1,2]
- C0024204
Descrição
If the regional lymph node was invaded, enter number of regional lymph node
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1269955
- UMLS CUI [2]
- C0729852
- UMLS CUI [3]
- C0237753
Descrição
If the regional lymph node was invaded, enter status of regional lymph node
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1269955
- UMLS CUI [1,2]
- C0729852
- UMLS CUI [2]
- C0449438
Descrição
If partially resected or resected, enter site of lymphadenectomy:
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024203
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
- UMLS CUI [1,3]
- C0024203
- UMLS CUI [1,4]
- C0441987
Descrição
If other site of lymphadenectomy, specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024203
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Descrição
Was there a loco-regional recurrence in the lymph node?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034897
- UMLS CUI [2,1]
- C0205147
- UMLS CUI [2,2]
- C0205276
- UMLS CUI [3]
- C0024204
Descrição
If there was there a loco-regional recurrence in the lymph node, record status of recurrence
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034897
- UMLS CUI [2,1]
- C0205147
- UMLS CUI [2,2]
- C0205276
- UMLS CUI [3]
- C0024204
- UMLS CUI [4,1]
- C0034897
- UMLS CUI [4,2]
- C0449438
Descrição
Tumor Sample
Alias
- UMLS CUI-1
- C0475358
Descrição
Has a fresh biopsy been collected for Mage-A3 Expression test?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0677862
- UMLS CUI [1,2]
- C2827486
- UMLS CUI [2,1]
- C0677907
- UMLS CUI [2,2]
- C0017262
- UMLS CUI [2,3]
- C0022885
Descrição
Date of biopsy (fresh biopsy)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005558
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2,1]
- C0677862
- UMLS CUI [2,2]
- C2827486
Descrição
Requisition number (fresh biopsy):
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514821
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
- UMLS CUI [2,1]
- C0677862
- UMLS CUI [2,2]
- C2827486
Descrição
Tumor biopsy type (fresh biopsy):
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475358
- UMLS CUI [1,2]
- C0005558
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
- UMLS CUI [2,1]
- C0677862
- UMLS CUI [2,2]
- C2827486
Descrição
Has Formalin fixed Paraffin embedded (FFPE) been collected?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475358
- UMLS CUI [1,2]
- C2711483
Descrição
Date of biopsy (FFPE)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005558
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2]
- C2711483
Descrição
Requisition number (FFPE):
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514821
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
- UMLS CUI [2]
- C2711483
Descrição
Tumor block or tumor slides? (FFPE)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475358
- UMLS CUI [1,2]
- C1265611
- UMLS CUI [1,3]
- C2317347
- UMLS CUI [2,1]
- C0027651
- UMLS CUI [2,2]
- C1705201
- UMLS CUI [3]
- C2711483
Descrição
Number of tumor slides sent (FFPE)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027651
- UMLS CUI [1,2]
- C1705201
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
- UMLS CUI [2]
- C2711483
Descrição
Does the FFPE come from the same lesion as the fresh biopsy?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2711483
- UMLS CUI [2,1]
- C0677862
- UMLS CUI [2,2]
- C2827486
- UMLS CUI [3,1]
- C0221198
- UMLS CUI [3,2]
- C0445247
Descrição
If the FFPE does not come from the same lesion as the fresh biopsy, enter FFPE sample type
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2711483
- UMLS CUI [2,1]
- C0677862
- UMLS CUI [2,2]
- C2827486
- UMLS CUI [3,1]
- C0221198
- UMLS CUI [3,2]
- C0445247
- UMLS CUI [4]
- C2347029
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C0677907 (UMLS CUI [2,1])
C0017262 (UMLS CUI [2,2])
C0022885 (UMLS CUI [2,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0677862 (UMLS CUI [2,1])
C2827486 (UMLS CUI [2,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0677862 (UMLS CUI [2,1])
C2827486 (UMLS CUI [2,2])
C0005558 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,3])
C0677862 (UMLS CUI [2,1])
C2827486 (UMLS CUI [2,2])
C2711483 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C2711483 (UMLS CUI [2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
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