ID

44122

Descrizione

Randomized,Paralleled-group Clinical Trial of Hepatitis B Vaccine With Different Doses and Schedules in Healthy Adults; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02203357

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02203357

Keywords

  1. 07/04/19 07/04/19 -
  2. 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright

See clinicaltrials.gov

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20 settembre 2021

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Eligibility Hepatitis B NCT02203357

Eligibility Hepatitis B NCT02203357

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
healthy subjects aged between 16 and 25 as established by medical history and clinical examination
Descrizione

Healthy Volunteers | Age | Medical History | Clinical examination

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1708335
UMLS CUI [2]
C0001779
UMLS CUI [3]
C0262926
UMLS CUI [4]
C1456356
written informed consent will be obtained from each subject before the serum screening of hbv markers
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
seronegative for hbsag, anti-hbs antibody, anti-hbc antibody
Descrizione

Seronegative Hepatitis B Surface Antigens | Seronegative Anti-HBs antibody | Seronegative Anti-HBc antibody

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0521144
UMLS CUI [1,2]
C0019168
UMLS CUI [2,1]
C0521144
UMLS CUI [2,2]
C0201478
UMLS CUI [3,1]
C0521144
UMLS CUI [3,2]
C0948759
have never been immunized with hbv vaccine before
Descrizione

Hepatitis B vaccine Immunization Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0474232
UMLS CUI [1,2]
C0020971
UMLS CUI [1,3]
C0332197
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
subject has a medical history of allergic to any ingredient of vaccine
Descrizione

Hypersensitivity Vaccine Ingredient

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0042210
UMLS CUI [1,3]
C1550600
family history of seizures or progressive neurological disease
Descrizione

Family history Seizures | Family history Nervous system disorder Progressive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0241889
UMLS CUI [1,2]
C0036572
UMLS CUI [2,1]
C0241889
UMLS CUI [2,2]
C0027765
UMLS CUI [2,3]
C0205329
autoimmune disease or immunodeficiency
Descrizione

Autoimmune Disease | Immunodeficiency

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004364
UMLS CUI [2]
C0021051
women with pregnant
Descrizione

Pregnancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
bleeding disorder diagnosed by a doctor
Descrizione

Blood Coagulation Disorder

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005779
chronic diseases: hepatitis, tumor, tuberculosis,et.al
Descrizione

Chronic disease | Hepatitis | Malignant Neoplasms | Tuberculosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0008679
UMLS CUI [2]
C0019158
UMLS CUI [3]
C0006826
UMLS CUI [4]
C0041296
any prior administration of immunoglobulins or blood products in the last 3 mon before recruitment
Descrizione

Immunoglobulins | Blood product

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021027
UMLS CUI [2]
C0456388
subjects had a medical history of serious adverse reactions to vaccines
Descrizione

Adverse reactions Serious Vaccines

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0559546
UMLS CUI [1,2]
C0205404
UMLS CUI [1,3]
C0042210

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Eligibility Hepatitis B NCT02203357

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
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Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Healthy Volunteers | Age | Medical History | Clinical examination
Item
healthy subjects aged between 16 and 25 as established by medical history and clinical examination
boolean
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C0001779 (UMLS CUI [2])
C0262926 (UMLS CUI [3])
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Item
written informed consent will be obtained from each subject before the serum screening of hbv markers
boolean
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Seronegative Hepatitis B Surface Antigens | Seronegative Anti-HBs antibody | Seronegative Anti-HBc antibody
Item
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boolean
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C0019168 (UMLS CUI [1,2])
C0521144 (UMLS CUI [2,1])
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Item
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