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ID
44111
Description
RATIONALE: Nilotinib and imatinib mesylate may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving nilotinib together with imatinib mesylate works in treating patients with early chronic phase chronic myelogenous leukemia. This is the visit 0 form.
Mots-clés
Versions (2)
- 28/11/2017 28/11/2017 -
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Détendeur de droits
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Téléchargé le
20 septembre 2021
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Licence
Creative Commons BY-NC 3.0
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Visit 0 GIMEMA CML0408 NCT00769327
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Visit 0
- StudyEvent: ODM
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Acronym
Item
Acronimo
text
C2986333 (UMLS CUI [1])
Patient
Item
Paziente (cognome/nome)
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
CL Item
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CL Item
female (F)
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Item
Data di nascita
date
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Place of Birth
Item
Comune di nascita
text
C0032040 (UMLS CUI [1])
Country of Birth
Item
Provincia di nascita
text
C1300001 (UMLS CUI [1])
City of residence
Item
Comune di residenza
text
C2316883 (UMLS CUI [1,1])
C0421449 (UMLS CUI [1,2])
C0421449 (UMLS CUI [1,2])
Country of Residence
Item
Provincia di residenza
text
C3258975 (UMLS CUI [1])
Residence address
Item
Indirizzo di residenza
text
C0421449 (UMLS CUI [1])
Cap
Item
Cap
text
Date of Diagnosis
Item
Data di diagnosi
date
C2316983 (UMLS CUI [1])
Informed Consent signed
Item
Consenso informato firmato
boolean
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Informed Consent Date
Item
Data firma consenso
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0009797 (UMLS CUI [1,2])
C0009797 (UMLS CUI [1,2])
Inclusion Criteria confirmed
Item
Criteri di inclusione confermati
boolean
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
Inclusion Criteria
Item
Criteri di inclusione confermati
text
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
Exclusion Criteria verified
Item
Criteri di esclusione verificati
boolean
C0680251 (UMLS CUI [1,1])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
Exclusion Criteria
Item
Criteri di esclusione verificati
text
C0680251 (UMLS CUI [1,1])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Yes (1)
CL Item
No (2)
CL Item
Not Applicable (3)
Acronym
Item
Acronimo
text
C2986333 (UMLS CUI [1])
Visit
Item
Visita
integer
C0545082 (UMLS CUI [1])
Visit Date
Item
Data visita
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Secondary Symptoms to LMC
Item
Presenza di sintomi secondari alla LMC? Se sì indicare quali sintomi:
boolean
C0037088 (UMLS CUI [1])
Fatigue
Item
Astenia
boolean
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Fever
Item
Febbricola
boolean
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Item
Cefalea
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Sweating
Item
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boolean
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Artralgia
Item
Artralgie
boolean
C0003862 (UMLS CUI [1])
Nausea
Item
Nausea
boolean
C0027497 (UMLS CUI [1])
Vomiting
Item
Vomito
boolean
C0042963 (UMLS CUI [1])
Diarrhea
Item
Diarrea
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C0011991 (UMLS CUI [1])
Weight loss
Item
Calo ponderale
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C1262477 (UMLS CUI [1])
Abdominal Pain
Item
Dolore addominale
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C0000737 (UMLS CUI [1])
Acronym
Item
Acronimo
text
C2986333 (UMLS CUI [1])
Visit
Item
Visita
integer
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Physical Examination Date
Item
Data esame fisico
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
splenomegaly
Item
Splenomegalia dall’arco costale
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C0038002 (UMLS CUI [1])
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Item
Epatomegalia dall’arco costale ( facoltativo )
integer
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Weight
Item
Peso
integer
C0005910 (UMLS CUI [1])
Height
Item
Altezza
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Acronym
Item
Acronimo
text
C2986333 (UMLS CUI [1])
Visit
Item
Visita
integer
C0545082 (UMLS CUI [1])
Date complete blood count
Item
Data emocromo
date
C0009555 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Hemoglobin
Item
Emoglobina
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Leukocytes
Item
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Platelets
Item
Piastrine
integer
C0005821 (UMLS CUI [1])
polymorphonuclear
Item
Polimorfonucleati
integer
C1168338 (UMLS CUI [1])
Lymphocytes
Item
Linfociti
integer
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Monocytes
Item
Monociti
integer
C0026473 (UMLS CUI [1])
Eosinophils
Item
Eosinofili
integer
C0200638 (UMLS CUI [1])
Basophils
Item
Basofili
integer
C0200641 (UMLS CUI [1])
Metamyelocytes
Item
Metamielociti
integer
C0229635 (UMLS CUI [1])
Myelocytes
Item
Mielociti
integer
C0369715 (UMLS CUI [1])
Promyelocytes
Item
Promielociti
integer
C0455279 (UMLS CUI [1])
Blasts
Item
Blasti
integer
C0368761 (UMLS CUI [1])
Answer hematology
Item
Risposta ematologia
text
C0474523 (UMLS CUI [1])