ID

44111

Description

RATIONALE: Nilotinib and imatinib mesylate may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving nilotinib together with imatinib mesylate works in treating patients with early chronic phase chronic myelogenous leukemia. This is the visit 0 form.

Keywords

Versions (2)
  1. 11/28/17 11/28/17 -
  2. 9/20/21 9/20/21 -
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Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

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September 20, 2021

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Arruolamento
Description

Arruolamento

Alias
UMLS CUI-1
C2348568
UMLS CUI-2
C1516879
Acronimo
Description

Acronym

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986333
Paziente (cognome/nome)
Description

Patient

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Sesso
Description

Gender

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Data di nascita
Description

Date of Birth

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Comune di nascita
Description

Place of Birth

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0032040
Provincia di nascita
Description

Country of Birth

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1300001
Comune di residenza
Description

City of residence

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2316883
UMLS CUI [1,2]
C0421449
Provincia di residenza
Description

Country of Residence

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3258975
Indirizzo di residenza
Description

Residence address

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0421449
Cap
Description

Cap

Data type

text

Data di diagnosi
Description

E’ la data del primo emocromo patologico documentato, con formula leucocitaria ottica, eseguita prima di qualsiasi terapia citolitica

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2316983
Consenso informato firmato
Description

Informed Consent signed

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Data firma consenso
Description

Informed Consent Date

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0009797
Criteri di inclusione confermati
Description

Inclusion Criteria confirmed

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512693
UMLS CUI [1,2]
C1516637
Criteri di inclusione confermati
Description

Inclusion Criteria

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512693
UMLS CUI [1,2]
C1516637
Criteri di esclusione verificati
Description

Exclusion Criteria verified

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0680251
UMLS CUI [1,2]
C1516637
Criteri di esclusione verificati
Description

Exclusion Criteria

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0680251
UMLS CUI [1,2]
C1516637
Test di gravidanza negativo
Description

Pregnancy Test negative

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0032976
Sintomi
Description

Sintomi

Alias
UMLS CUI-1
C1457887
Acronimo
Description

Acronym

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986333
Visita
Description

Visit

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
Data visita
Description

Visit Date

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Presenza di sintomi secondari alla LMC? Se sì indicare quali sintomi:
Description

Secondary Symptoms to LMC

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0037088
Astenia
Description

Fatigue

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015672
Febbricola
Description

Fever

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015967
Cefalea
Description

Headache

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018681
Sudorazioni
Description

Sweating

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038990
Artralgie
Description

Artralgia

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0003862
Nausea
Description

Nausea

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027497
Vomito
Description

Vomiting

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0042963
Diarrea
Description

Diarrhea

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011991
Calo ponderale
Description

Weight loss

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1262477
Dolore addominale
Description

Abdominal Pain

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0000737
Esame Fisico
Description

Esame Fisico

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
Acronimo
Description

Acronym

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986333
Visita
Description

Visit

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
Data esame fisico
Description

Physical Examination Date

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
Splenomegalia dall’arco costale
Description

splenomegaly

Data type

integer

Measurement units
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0038002
cm
Epatomegalia dall’arco costale ( facoltativo )
Description

hepatomegaly

Data type

integer

Measurement units
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0019209
cm
Peso
Description

Weight

Data type

integer

Measurement units
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Altezza
Description

Height

Data type

integer

Measurement units
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Ematologia
Description

Ematologia

Alias
UMLS CUI-1
C0009555
Acronimo
Description

Acronym

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986333
Visita
Description

Visit

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
Data emocromo
Description

Date complete blood count

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009555
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Emoglobina
Description

Hemoglobin

Data type

integer

Measurement units
  • g/L
Alias
UMLS CUI [1]
C0019046
g/L
Leucociti
Description

Leukocytes

Data type

integer

Measurement units
  • x103/mL
Alias
UMLS CUI [1]
C0023516
x103/mL
Piastrine
Description

Platelets

Data type

integer

Measurement units
  • x109/L
Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
x109/L
Polimorfonucleati
Description

polymorphonuclear

Data type

integer

Measurement units
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C1168338
%
Linfociti
Description

Lymphocytes

Data type

integer

Measurement units
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0024264
%
Monociti
Description

Monocytes

Data type

integer

Measurement units
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0026473
%
Eosinofili
Description

Eosinophils

Data type

integer

Measurement units
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200638
%
Basofili
Description

Basophils

Data type

integer

Measurement units
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200641
%
Metamielociti
Description

Metamyelocytes

Data type

integer

Measurement units
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0229635
%
Mielociti
Description

Myelocytes

Data type

integer

Measurement units
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0369715
%
Promielociti
Description

Promyelocytes

Data type

integer

Measurement units
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0455279
%
Blasti
Description

Blasts

Data type

integer

Measurement units
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0368761
%
Risposta ematologia
Description

Answer hematology

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0474523
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  1. StudyEvent: ODM
    1. Visit 0
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Item Group
Arruolamento
C2348568 (UMLS CUI-1)
C1516879 (UMLS CUI-2)
Acronym
Item
Acronimo
text
C2986333 (UMLS CUI [1])
Patient
Item
Paziente (cognome/nome)
text
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Item
Sesso
text
C0079399 (UMLS CUI [1])
Gender
Code List
Sesso
CL Item
male  (M)
CL Item
female (F)
Date of Birth
Item
Data di nascita
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Place of Birth
Item
Comune di nascita
text
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Country of Birth
Item
Provincia di nascita
text
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City of residence
Item
Comune di residenza
text
C2316883 (UMLS CUI [1,1])
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Country of Residence
Item
Provincia di residenza
text
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Item
Indirizzo di residenza
text
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Cap
Item
Cap
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Date of Diagnosis
Item
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Item
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Item
Data firma consenso
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C0009797 (UMLS CUI [1,2])
Inclusion Criteria confirmed
Item
Criteri di inclusione confermati
boolean
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
Inclusion Criteria
Item
Criteri di inclusione confermati
text
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
Exclusion Criteria verified
Item
Criteri di esclusione verificati
boolean
C0680251 (UMLS CUI [1,1])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
Exclusion Criteria
Item
Criteri di esclusione verificati
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C0680251 (UMLS CUI [1,1])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
Item
Test di gravidanza negativo
integer
C0032976 (UMLS CUI [1])
Pregnancy Test negative
Code List
Test di gravidanza negativo
CL Item
Yes  (1)
CL Item
No  (2)
CL Item
Not Applicable (3)
Item Group
Sintomi
C1457887 (UMLS CUI-1)
Acronym
Item
Acronimo
text
C2986333 (UMLS CUI [1])
Visit
Item
Visita
integer
C0545082 (UMLS CUI [1])
Visit Date
Item
Data visita
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Item
Presenza di sintomi secondari alla LMC? Se sì indicare quali sintomi:
boolean
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Fatigue
Item
Astenia
boolean
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Fever
Item
Febbricola
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Headache
Item
Cefalea
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Sweating
Item
Sudorazioni
boolean
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Artralgia
Item
Artralgie
boolean
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Nausea
Item
Nausea
boolean
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Item
Vomito
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Diarrhea
Item
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Item
Calo ponderale
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Abdominal Pain
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Dolore addominale
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Item Group
Esame Fisico
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Item
Acronimo
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Acronym
Item
Acronimo
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Item
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Item
Blasti
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Answer hematology
Item
Risposta ematologia
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C0474523 (UMLS CUI [1])
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