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44089

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http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01657604

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http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01657604

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Versionen (3)
  1. 10.01.14 10.01.14 -
  2. 15.03.21 15.03.21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  3. 20.09.21 20.09.21 -
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20. September 2021

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    Bogen 2 Verlaufsbogen Seite 1 von 2 DRKS00005243 NCT01657604 Chronic Myeloid Leukemia

    Deutsch Englisch

    Bogen 2 Verlaufsbogen Seite 1 von 2

    1 Formulare  
    1. StudyEvent: Bogen 2 Verlaufsbogen Seite 1 von 2
      1. Bogen 2 Verlaufsbogen Seite 1 von 2
    Adiminstrative Daten I
    Beschreibung

    Adiminstrative Daten I

    Klinik-Nr.
    Beschreibung

    Klinik-Nr.

    Datentyp

    integer

    Alias
    Code-1
    Identifier
    UMLS CUI 2011AB
    C0600091
    SNOMEDCT_2012_01_31
    118522005
    Code-2
    Hospitals
    UMLS CUI 2011AB
    C0019994
    LOINC Version 232
    MTHU002722
    Patienten-Nr.
    Beschreibung

    Patienten-Nr.

    Datentyp

    integer

    Alias
    Code-1
    Identifier
    UMLS CUI 2011AB
    C0600091
    SNOMEDCT_2012_01_31
    118522005
    Code-2
    Patients
    UMLS CUI 2011AB
    C0030705
    SNOMEDCT_2012_01_31
    116154003
    Geburtsdatum
    Beschreibung

    Geburtsdatum

    Geburtsmonat
    Beschreibung

    Geburtsmonat

    Datentyp

    integer

    Alias
    Code-1
    month
    UMLS CUI 2011AB
    C0439231
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258706009
    HL7 V3 2006_05
    MO
    Geburtstag
    Beschreibung

    Geburtstag

    Datentyp

    integer

    Alias
    Code-1
    day
    UMLS CUI 2011AB
    C0439228
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258703001
    LOINC Version 232
    MTHU039849
    HL7 V3 2006_05
    D
    Adiminstrative Daten II
    Beschreibung

    Adiminstrative Daten II

    Beurteilungsdatum
    Beschreibung

    Beurteilungsdatum

    Datentyp

    date

    Alias
    Code-1
    Evaluation
    UMLS CUI 2011AB
    C0220825
    Code-2
    Date in time
    UMLS CUI 2011AB
    C0011008
    SNOMEDCT_2012_01_31
    410671006
    LOINC Version 232
    MTHU021546
    Nummer des Verlaufsbogen
    Beschreibung

    Nummer des Verlaufsbogen

    Datentyp

    integer

    Alias
    Code-1
    Follow-Up Report
    UMLS CUI 2011AB
    C1704685
    Code-2
    Numbers
    UMLS CUI 2011AB
    C0237753
    SNOMEDCT_2012_01_31
    410680006
    LOINC Version 232
    MTHU024869
    Geschlecht
    Beschreibung

    Geschlecht

    Datentyp

    integer

    Alias
    Code-1
    Patient sex
    UMLS CUI 2011AB
    C0150831
    SNOMEDCT_2012_01_31
    184100006
    Therapiephase
    Beschreibung

    Therapiephase

    Erreichen des Therapiezieles der Induktionsphase (nach mindestens 24 Monaten Behandlung) am:
    Beschreibung

    Erreichen des Therapiezieles der Induktionsphase (nach mindestens 24 Monaten Behandlung und 2-facher MMR) am:

    Datentyp

    date

    Alias
    Code-1
    Achievement
    UMLS CUI 2011AB
    C0001072
    Code-2
    treatment goals
    UMLS CUI 2011AB
    C0679840
    Code-3
    Induction
    UMLS CUI 2011AB
    C0857127
    MedDRA 14.1
    10021721
    Code-4
    Phase
    UMLS CUI 2011AB
    C0205390
    SNOMEDCT_2012_01_31
    21191007
    Code-5
    Post
    UMLS CUI 2011AB
    C0231290
    SNOMEDCT_2012_01_31
    255234002
    Code-6
    Minimum
    UMLS CUI 2011AB
    C1524031
    Absetzdatum von Nilotinib im Kombinationsarm am:
    Beschreibung

    Absetzdatum von Nilotinib im Kombinationsarm am:

    Datentyp

    date

    Alias
    Code-1
    Date treatment stopped (observable entity)
    UMLS CUI 2011AB
    C1531784
    SNOMEDCT_2012_01_31
    413947000
    Code-2
    Nilotinib
    UMLS CUI 2011AB
    C1721377
    SNOMEDCT_2012_01_31
    428468009
    Code-3
    Combination
    UMLS CUI 2011AB
    C1947911
    Code-4
    Protocol Treatment Arm
    UMLS CUI 2011AB
    C1522541
    Erreichen der Hauptphase (nach mindestens 12 Monaten Behandlung) am:
    Beschreibung

    Erreichen der Hauptphase (nach mindestens 12 Monaten Behandlung und mindestens 12 Monaten kontinuierlicher MR4) am:

    Datentyp

    date

    Alias
    Code-1
    Achievement
    UMLS CUI 2011AB
    C0001072
    Code-2
    Main
    UMLS CUI 2011AB
    C1542147
    Code-3
    Phase
    UMLS CUI 2011AB
    C0205390
    SNOMEDCT_2012_01_31
    21191007
    Code-4
    Post
    UMLS CUI 2011AB
    C0231290
    SNOMEDCT_2012_01_31
    255234002
    Code-5
    Minimum
    UMLS CUI 2011AB
    C1524031
    Code-6
    One
    UMLS CUI 2011AB
    C0205447
    SNOMEDCT_2012_01_31
    421379005
    Absetzdatum der Hauptphasentherapie am:
    Beschreibung

    Absetzdatum der Hauptphasentherapie am:

    Datentyp

    date

    Alias
    Code-1
    Date treatment stopped (observable entity)
    UMLS CUI 2011AB
    C1531784
    SNOMEDCT_2012_01_31
    413947000
    Code-2
    Main
    UMLS CUI 2011AB
    C1542147
    Code-3
    Phase
    UMLS CUI 2011AB
    C0205390
    SNOMEDCT_2012_01_31
    21191007
    Code-4
    Therapeutic procedure
    UMLS CUI 2011AB
    C0087111
    SNOMEDCT_2012_01_31
    277132007
    MedDRA 14.1
    10053757
    LOINC Version 232
    MTHU021209
    Bisherige Therapie im Intervall
    Beschreibung

    Bisherige Therapie im Intervall

    Nilotinib 2*300mg
    Beschreibung

    Nilotinib 2*300mg

    andere Dosis (mg)
    Beschreibung

    andere Dosis (mg)

    Datentyp

    integer

    Alias
    Code-1
    Other
    UMLS CUI 2011AB
    C0205394
    SNOMEDCT_2012_01_31
    74964007
    Code-2
    Dosage
    UMLS CUI 2011AB
    C0178602
    SNOMEDCT_2012_01_31
    260911001
    Code-3
    Milligram
    UMLS CUI 2011AB
    C0439210
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258684004
    Beginn
    Beschreibung

    Beginn

    Datentyp

    date

    Alias
    Code-1
    Date treatment started (observable entity)
    UMLS CUI 2011AB
    C3173309
    SNOMEDCT_2012_01_31
    413946009
    Code-2
    Nilotinib
    UMLS CUI 2011AB
    C1721377
    SNOMEDCT_2012_01_31
    427941004
    Code-3
    Twice
    UMLS CUI 2011AB
    C1948050
    Code-4
    Three
    UMLS CUI 2011AB
    C0205449
    SNOMEDCT_2012_01_31
    421291004
    Code-5
    One Hundred
    UMLS CUI 2011AB
    CL447292
    Code-6
    Milligram
    UMLS CUI 2011AB
    C0439210
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258684004
    Ende
    Beschreibung

    Ende

    Datentyp

    date

    Alias
    Code-1
    Date treatment stopped (observable entity)
    UMLS CUI 2011AB
    C1531784
    SNOMEDCT_2012_01_31
    413947000
    Code-2
    Nilotinib
    UMLS CUI 2011AB
    C1721377
    SNOMEDCT_2012_01_31
    427941004
    Code-3
    Twice
    UMLS CUI 2011AB
    C1948050
    Code-4
    Three
    UMLS CUI 2011AB
    C0205449
    SNOMEDCT_2012_01_31
    421291004
    Code-5
    One Hundred
    UMLS CUI 2011AB
    CL447292
    Code-6
    Milligram
    UMLS CUI 2011AB
    C0439210
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258684004
    Therapietage
    Beschreibung

    Therapietage

    Datentyp

    integer

    Alias
    Code-1
    Number
    UMLS CUI 2011AB
    C0449788
    SNOMEDCT_2012_01_31
    410681005
    Code-2
    Therapeutic procedure
    UMLS CUI 2011AB
    C0087111
    SNOMEDCT_2012_01_31
    277132007
    MedDRA 14.1
    10053757
    LOINC Version 232
    MTHU021209
    Code-3
    day
    UMLS CUI 2011AB
    C0439228
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258703001
    LOINC Version 232
    MTHU039849
    HL7 V3 2006_05
    D
    Code-4
    Nilotinib
    UMLS CUI 2011AB
    C1721377
    SNOMEDCT_2012_01_31
    427941004
    Code-5
    Twice
    UMLS CUI 2011AB
    C1948050
    Code-6
    Three
    UMLS CUI 2011AB
    C0205449
    SNOMEDCT_2012_01_31
    421291004
    Gesamtdosis (mg)
    Beschreibung

    Gesamtdosis (mg)

    Datentyp

    integer

    Alias
    Code-1
    Cumulative Dose
    UMLS CUI 2011AB
    C2986497
    Code-2
    Milligram
    UMLS CUI 2011AB
    C0439210
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258684004
    Code-3
    Nilotinib
    UMLS CUI 2011AB
    C1721377
    SNOMEDCT_2012_01_31
    427941004
    Code-4
    Twice
    UMLS CUI 2011AB
    C1948050
    Code-5
    Three
    UMLS CUI 2011AB
    C0205449
    SNOMEDCT_2012_01_31
    421291004
    Code-6
    One Hundred
    UMLS CUI 2011AB
    CL447292
    Absetzen
    Beschreibung

    Absetzen

    Datentyp

    integer

    Alias
    Code-1
    Stop
    UMLS CUI 2011AB
    C1947925
    Code-2
    Nilotinib
    UMLS CUI 2011AB
    C1721377
    SNOMEDCT_2012_01_31
    427941004
    Code-3
    Twice
    UMLS CUI 2011AB
    C1948050
    Code-4
    Three
    UMLS CUI 2011AB
    C0205449
    SNOMEDCT_2012_01_31
    421291004
    Code-5
    One Hundred
    UMLS CUI 2011AB
    CL447292
    Code-6
    Milligram
    UMLS CUI 2011AB
    C0439210
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258684004
    Grund für Absetzen
    Beschreibung

    Grund für Absetzen

    Datentyp

    integer

    Alias
    Code-1
    Indication of (contextual qualifier)
    UMLS CUI 2011AB
    C0392360
    SNOMEDCT_2012_01_31
    410666004
    LOINC Version 232
    MTHU008319
    Code-2
    Stop
    UMLS CUI 2011AB
    C1947925
    Code-3
    Nilotinib
    UMLS CUI 2011AB
    C1721377
    SNOMEDCT_2012_01_31
    427941004
    Code-4
    Twice
    UMLS CUI 2011AB
    C1948050
    Code-5
    Three
    UMLS CUI 2011AB
    C0205449
    SNOMEDCT_2012_01_31
    421291004
    Code-6
    One Hundred
    UMLS CUI 2011AB
    CL447292
    Grund für Absetzen
    Beschreibung

    Grund für Absetzen

    Datentyp

    string

    Alias
    Code-1
    Indication of (contextual qualifier)
    UMLS CUI 2011AB
    C0392360
    SNOMEDCT_2012_01_31
    410666004
    LOINC Version 232
    MTHU008319
    Code-2
    Stop
    UMLS CUI 2011AB
    C1947925
    Code-3
    Free Text Format
    UMLS CUI 2011AB
    C2348713
    Code-4
    Nilotinib
    UMLS CUI 2011AB
    C1721377
    SNOMEDCT_2012_01_31
    427941004
    Code-5
    Twice
    UMLS CUI 2011AB
    C1948050
    Code-6
    Three
    UMLS CUI 2011AB
    C0205449
    SNOMEDCT_2012_01_31
    421291004
    Nilotinib - Pause
    Beschreibung

    Nilotinib - Pause

    Beginn
    Beschreibung

    Beginn

    Datentyp

    date

    Alias
    Code-1
    Start Date
    UMLS CUI 2011AB
    C0808070
    LOINC Version 232
    MTHU008298
    Ende
    Beschreibung

    Ende

    Datentyp

    date

    Alias
    Code-1
    End Date
    UMLS CUI 2011AB
    C0806020
    LOINC Version 232
    MTHU008302
    PEG-IFN
    Beschreibung

    PEG-IFN

    Beginn
    Beschreibung

    Beginn

    Datentyp

    date

    Alias
    Code-1
    Date treatment started (observable entity)
    UMLS CUI 2011AB
    C3173309
    SNOMEDCT_2012_01_31
    413946009
    Code-2
    Pegylated Interferon Alfa
    UMLS CUI 2011AB
    C0907160
    Ende
    Beschreibung

    Ende

    Datentyp

    date

    Alias
    Code-1
    Date treatment stopped (observable entity)
    UMLS CUI 2011AB
    C1531784
    SNOMEDCT_2012_01_31
    413947000
    Code-2
    Pegylated Interferon Alfa
    UMLS CUI 2011AB
    C0907160
    Einzeldosis (μg)
    Beschreibung

    Einzeldosis (μg)

    Datentyp

    integer

    Alias
    Code-1
    Single dose characteristic (observable entity)
    UMLS CUI 2011AB
    C1960417
    SNOMEDCT_2012_01_31
    426146003
    Code-2
    Microgram
    UMLS CUI 2011AB
    C0439211
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258685003
    Intervall (Tage)
    Beschreibung

    Intervall (Tage)

    Datentyp

    integer

    Alias
    Code-1
    Interval
    UMLS CUI 2011AB
    C1272706
    SNOMEDCT_2012_01_31
    385673002
    Anzahl Injektionen
    Beschreibung

    Anzahl Injektionen

    Datentyp

    integer

    Alias
    Code-1
    Number
    UMLS CUI 2011AB
    C0449788
    SNOMEDCT_2012_01_31
    410681005
    Code-2
    Injection procedure
    UMLS CUI 2011AB
    C1533685
    SNOMEDCT_2012_01_31
    129326001
    MedDRA 14.1
    10052995
    Absetzen
    Beschreibung

    Absetzen

    Datentyp

    integer

    Alias
    Code-1
    Stop
    UMLS CUI 2011AB
    C1947925
    Code-2
    Pegylated Interferon Alfa
    UMLS CUI 2011AB
    C0907160
    Grund für Absetzen
    Beschreibung

    Grund für Absetzen

    Datentyp

    integer

    Alias
    Code-1
    Indication of (contextual qualifier)
    UMLS CUI 2011AB
    C0392360
    SNOMEDCT_2012_01_31
    410666004
    LOINC Version 232
    MTHU008319
    Code-2
    Stop
    UMLS CUI 2011AB
    C1947925
    Code-3
    Pegylated Interferon Alfa
    UMLS CUI 2011AB
    C0907160
    Grund für Absetzen
    Beschreibung

    Grund für Absetzen

    Datentyp

    string

    Alias
    Code-1
    Indication of (contextual qualifier)
    UMLS CUI 2011AB
    C0392360
    SNOMEDCT_2012_01_31
    410666004
    LOINC Version 232
    MTHU008319
    Code-2
    Stop
    UMLS CUI 2011AB
    C1947925
    Code-3
    Free Text Format
    UMLS CUI 2011AB
    C2348713
    Code-4
    Pegylated Interferon Alfa
    UMLS CUI 2011AB
    C0907160
    PEG-IFN - Pause
    Beschreibung

    PEG-IFN - Pause

    Beginn
    Beschreibung

    Beginn

    Datentyp

    date

    Alias
    Code-1
    Start Date
    UMLS CUI 2011AB
    C0808070
    LOINC Version 232
    MTHU008298
    Code-2
    Pegylated Interferon Alfa
    UMLS CUI 2011AB
    C0907160
    Code-3
    Rest
    UMLS CUI 2011AB
    C0035253
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258157001
    Ende
    Beschreibung

    Ende

    Datentyp

    date

    Alias
    Code-1
    End Date
    UMLS CUI 2011AB
    C0806020
    LOINC Version 232
    MTHU008302
    Code-2
    Pegylated Interferon Alfa
    UMLS CUI 2011AB
    C0907160
    Code-3
    Rest
    UMLS CUI 2011AB
    C0035253
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258157001
    weitere Medikation
    Beschreibung

    weitere Medikation

    Grund
    Beschreibung

    Grund

    Datentyp

    string

    Alias
    Code-1
    Indication of (contextual qualifier)
    UMLS CUI 2011AB
    C0392360
    SNOMEDCT_2012_01_31
    410666004
    LOINC Version 232
    MTHU008319
    Code-2
    Further
    UMLS CUI 2011AB
    C1517331
    Code-3
    Pharmaceutical Preparations
    UMLS CUI 2011AB
    C0013227
    SNOMEDCT_2012_01_31
    410942007
    Medikament
    Beschreibung

    Medikament

    Datentyp

    string

    Alias
    Code-1
    Pharmaceutical Preparations
    UMLS CUI 2011AB
    C0013227
    SNOMEDCT_2012_01_31
    410942007
    Dosis
    Beschreibung

    Dosis

    Datentyp

    integer

    Alias
    Code-1
    Dosage
    UMLS CUI 2011AB
    C0178602
    SNOMEDCT_2012_01_31
    277406006
    Einheit
    Beschreibung

    Einheit

    Datentyp

    string

    Alias
    Code-1
    Dosage Form Unit
    UMLS CUI 2011AB
    C2348328
    Beginn
    Beschreibung

    Beginn

    Datentyp

    date

    Alias
    Code-1
    Date treatment started (observable entity)
    UMLS CUI 2011AB
    C3173309
    SNOMEDCT_2012_01_31
    413946009
    Code-2
    Further
    UMLS CUI 2011AB
    C1517331
    Code-3
    Pharmaceutical Preparations
    UMLS CUI 2011AB
    C0013227
    SNOMEDCT_2012_01_31
    410942007
    Ende
    Beschreibung

    Ende

    Datentyp

    date

    Alias
    Code-1
    Date treatment stopped (observable entity)
    UMLS CUI 2011AB
    C1531784
    SNOMEDCT_2012_01_31
    413947000
    Code-2
    Further
    UMLS CUI 2011AB
    C1517331
    Code-3
    Pharmaceutical Preparations
    UMLS CUI 2011AB
    C0013227
    SNOMEDCT_2012_01_31
    410942007
    Unterschrift
    Beschreibung

    Unterschrift

    Kommentar
    Beschreibung

    Kommentar

    Datentyp

    string

    Alias
    Code-1
    Comment
    UMLS CUI 2011AB
    C0947611
    LOINC Version 232
    MTHU013736
    Klinik
    Beschreibung

    Klinik

    Datentyp

    string

    Alias
    Code-1
    Hospitals
    UMLS CUI 2011AB
    C0019994
    LOINC Version 232
    MTHU002722
    Datum
    Beschreibung

    Datum

    Datentyp

    date

    Alias
    Code-1
    Signature date
    UMLS CUI 2011AB
    C0807937
    LOINC Version 232
    MTHU008294
    Unterschrift
    Beschreibung

    Unterschrift

    Datentyp

    string

    Alias
    Code-1
    Investigator Signature
    UMLS CUI 2011AB
    C2346576
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    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datentyp
    Alias
    Item Group
    Adiminstrative Daten I
    Klinik-Nr.
    Item
    Klinik-Nr.
    integer
    Identifier (Code-1)
    C0600091 (UMLS CUI 2011AB)
    118522005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Hospitals (Code-2)
    C0019994 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU002722 (LOINC Version 232)
    Patienten-Nr.
    Item
    Patienten-Nr.
    integer
    Identifier (Code-1)
    C0600091 (UMLS CUI 2011AB)
    118522005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Patients (Code-2)
    C0030705 (UMLS CUI 2011AB)
    116154003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Item Group
    Geburtsdatum
    Geburtsmonat
    Item
    Geburtsmonat
    integer
    month (Code-1)
    C0439231 (UMLS CUI 2011AB)
    258706009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MO (HL7 V3 2006_05)
    Geburtstag
    Item
    Geburtstag
    integer
    day (Code-1)
    C0439228 (UMLS CUI 2011AB)
    258703001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU039849 (LOINC Version 232)
    D (HL7 V3 2006_05)
    Item Group
    Adiminstrative Daten II
    Beurteilungsdatum
    Item
    Beurteilungsdatum
    date
    Evaluation (Code-1)
    C0220825 (UMLS CUI 2011AB)
    Date in time (Code-2)
    C0011008 (UMLS CUI 2011AB)
    410671006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU021546 (LOINC Version 232)
    Nummer des Verlaufsbogen
    Item
    Nummer des Verlaufsbogen
    integer
    Follow-Up Report (Code-1)
    C1704685 (UMLS CUI 2011AB)
    Numbers (Code-2)
    C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
    410680006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU024869 (LOINC Version 232)
    Item
    Geschlecht
    integer
    Patient sex (Code-1)
    C0150831 (UMLS CUI 2011AB)
    184100006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Geschlecht
    Code List
    Geschlecht
    CL Item
    männlich (männlich)
    Male gender (Code-1)
    C0086582 (UMLS CUI 2011AB)
    10052007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    CL Item
    weiblich (weiblich)
    C0086287 (UMLS CUI 2011AB)
    1086007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Item Group
    Therapiephase
    Erreichen des Therapiezieles der Induktionsphase (nach mindestens 24 Monaten Behandlung und 2-facher MMR) am:
    Item
    Erreichen des Therapiezieles der Induktionsphase (nach mindestens 24 Monaten Behandlung) am:
    date
    Achievement (Code-1)
    C0001072 (UMLS CUI 2011AB)
    treatment goals (Code-2)
    C0679840 (UMLS CUI 2011AB)
    Induction (Code-3)
    C0857127 (UMLS CUI 2011AB)
    10021721 (MedDRA 14.1)
    Phase (Code-4)
    C0205390 (UMLS CUI 2011AB)
    21191007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Post (Code-5)
    C0231290 (UMLS CUI 2011AB)
    255234002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Minimum (Code-6)
    C1524031 (UMLS CUI 2011AB)
    Absetzdatum von Nilotinib im Kombinationsarm am:
    Item
    Absetzdatum von Nilotinib im Kombinationsarm am:
    date
    Date treatment stopped (observable entity) (Code-1)
    C1531784 (UMLS CUI 2011AB)
    413947000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Nilotinib (Code-2)
    C1721377 (UMLS CUI 2011AB)
    428468009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Combination (Code-3)
    C1947911 (UMLS CUI 2011AB)
    Protocol Treatment Arm (Code-4)
    C1522541 (UMLS CUI 2011AB)
    Erreichen der Hauptphase (nach mindestens 12 Monaten Behandlung und mindestens 12 Monaten kontinuierlicher MR4) am:
    Item
    Erreichen der Hauptphase (nach mindestens 12 Monaten Behandlung) am:
    date
    Achievement (Code-1)
    C0001072 (UMLS CUI 2011AB)
    Main (Code-2)
    C1542147 (UMLS CUI 2011AB)
    Phase (Code-3)
    C0205390 (UMLS CUI 2011AB)
    21191007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Post (Code-4)
    C0231290 (UMLS CUI 2011AB)
    255234002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Minimum (Code-5)
    C1524031 (UMLS CUI 2011AB)
    One (Code-6)
    C0205447 (UMLS CUI 2011AB)
    421379005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Absetzdatum der Hauptphasentherapie am:
    Item
    Absetzdatum der Hauptphasentherapie am:
    date
    Date treatment stopped (observable entity) (Code-1)
    C1531784 (UMLS CUI 2011AB)
    413947000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Main (Code-2)
    C1542147 (UMLS CUI 2011AB)
    Phase (Code-3)
    C0205390 (UMLS CUI 2011AB)
    21191007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Therapeutic procedure (Code-4)
    C0087111 (UMLS CUI 2011AB)
    277132007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10053757 (MedDRA 14.1)
    MTHU021209 (LOINC Version 232)
    Item Group
    Bisherige Therapie im Intervall
    Item Group
    Nilotinib 2*300mg
    andere Dosis (mg)
    Item
    andere Dosis (mg)
    integer
    Other (Code-1)
    C0205394 (UMLS CUI 2011AB)
    74964007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Dosage (Code-2)
    C0178602 (UMLS CUI 2011AB)
    260911001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Milligram (Code-3)
    C0439210 (UMLS CUI 2011AB)
    258684004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Beginn
    Item
    Beginn
    date
    Date treatment started (observable entity) (Code-1)
    C3173309 (UMLS CUI 2011AB)
    413946009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Nilotinib (Code-2)
    C1721377 (UMLS CUI 2011AB)
    427941004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Twice (Code-3)
    C1948050 (UMLS CUI 2011AB)
    Three (Code-4)
    C0205449 (UMLS CUI 2011AB)
    421291004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    One Hundred (Code-5)
    CL447292 (UMLS CUI 2011AB)
    Milligram (Code-6)
    C0439210 (UMLS CUI 2011AB)
    258684004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Ende
    Item
    Ende
    date
    Date treatment stopped (observable entity) (Code-1)
    C1531784 (UMLS CUI 2011AB)
    413947000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Nilotinib (Code-2)
    C1721377 (UMLS CUI 2011AB)
    427941004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Twice (Code-3)
    C1948050 (UMLS CUI 2011AB)
    Three (Code-4)
    C0205449 (UMLS CUI 2011AB)
    421291004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    One Hundred (Code-5)
    CL447292 (UMLS CUI 2011AB)
    Milligram (Code-6)
    C0439210 (UMLS CUI 2011AB)
    258684004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Therapietage
    Item
    Therapietage
    integer
    Number (Code-1)
    C0449788 (UMLS CUI 2011AB)
    410681005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Therapeutic procedure (Code-2)
    C0087111 (UMLS CUI 2011AB)
    277132007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10053757 (MedDRA 14.1)
    MTHU021209 (LOINC Version 232)
    day (Code-3)
    C0439228 (UMLS CUI 2011AB)
    258703001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU039849 (LOINC Version 232)
    D (HL7 V3 2006_05)
    Nilotinib (Code-4)
    C1721377 (UMLS CUI 2011AB)
    427941004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Twice (Code-5)
    C1948050 (UMLS CUI 2011AB)
    Three (Code-6)
    C0205449 (UMLS CUI 2011AB)
    421291004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Gesamtdosis (mg)
    Item
    Gesamtdosis (mg)
    integer
    Cumulative Dose (Code-1)
    C2986497 (UMLS CUI 2011AB)
    Milligram (Code-2)
    C0439210 (UMLS CUI 2011AB)
    258684004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Nilotinib (Code-3)
    C1721377 (UMLS CUI 2011AB)
    427941004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Twice (Code-4)
    C1948050 (UMLS CUI 2011AB)
    Three (Code-5)
    C0205449 (UMLS CUI 2011AB)
    421291004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    One Hundred (Code-6)
    CL447292 (UMLS CUI 2011AB)
    Item
    Absetzen
    integer
    Stop (Code-1)
    C1947925 (UMLS CUI 2011AB)
    Nilotinib (Code-2)
    C1721377 (UMLS CUI 2011AB)
    427941004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Twice (Code-3)
    C1948050 (UMLS CUI 2011AB)
    Three (Code-4)
    C0205449 (UMLS CUI 2011AB)
    421291004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    One Hundred (Code-5)
    CL447292 (UMLS CUI 2011AB)
    Milligram (Code-6)
    C0439210 (UMLS CUI 2011AB)
    258684004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Absetzen
    Code List
    Absetzen
    CL Item
    nein (nein)
    No (Code-1)
    C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
    373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    CL Item
    ja (ja)
    Yes (Code-1)
    C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
    373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Item
    Grund für Absetzen
    integer
    Indication of (contextual qualifier) (Code-1)
    C0392360 (UMLS CUI 2011AB)
    410666004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU008319 (LOINC Version 232)
    Stop (Code-2)
    C1947925 (UMLS CUI 2011AB)
    Nilotinib (Code-3)
    C1721377 (UMLS CUI 2011AB)
    427941004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Twice (Code-4)
    C1948050 (UMLS CUI 2011AB)
    Three (Code-5)
    C0205449 (UMLS CUI 2011AB)
    421291004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    One Hundred (Code-6)
    CL447292 (UMLS CUI 2011AB)
    Grund für Absetzen
    Code List
    Grund für Absetzen
    CL Item
    G=Geplantes Absetzen gemäß dem Therapieverlauf (G)
    Stop (Code-1)
    C1947925 (UMLS CUI 2011AB)
    Plan (Code-2)
    C1301732 (UMLS CUI 2011AB)
    397943006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Course (Code-3)
    C0750729 (UMLS CUI 2011AB)
    288524001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Therapeutic procedure (Code-4)
    C0087111 (UMLS CUI 2011AB)
    277132007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10053757 (MedDRA 14.1)
    MTHU021209 (LOINC Version 232)
    CL Item
    U=Unverträglichkeit (U)
    Drug intolerance (Code-1)
    C0277585 (UMLS CUI 2011AB)
    59037007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10061822 (MedDRA 14.1)
    DINT (HL7 V3 2006_05)
    CL Item
    A=Ablehnung des Patienten (A)
    Treatment refused due to patient's wishes (Code-1)
    C0852684 (UMLS CUI 2011AB)
    10044558 (MedDRA 14.1)
    CL Item
    S=Sonstiges (S)
    Other (Code-1)
    C0205394 (UMLS CUI 2011AB)
    74964007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Grund für Absetzen
    Item
    Grund für Absetzen
    string
    Indication of (contextual qualifier) (Code-1)
    C0392360 (UMLS CUI 2011AB)
    410666004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU008319 (LOINC Version 232)
    Stop (Code-2)
    C1947925 (UMLS CUI 2011AB)
    Free Text Format (Code-3)
    C2348713 (UMLS CUI 2011AB)
    Nilotinib (Code-4)
    C1721377 (UMLS CUI 2011AB)
    427941004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Twice (Code-5)
    C1948050 (UMLS CUI 2011AB)
    Three (Code-6)
    C0205449 (UMLS CUI 2011AB)
    421291004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Item Group
    Nilotinib - Pause
    Beginn
    Item
    Beginn
    date
    Start Date (Code-1)
    C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008298 (LOINC Version 232)
    Ende
    Item
    Ende
    date
    End Date (Code-1)
    C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008302 (LOINC Version 232)
    Item Group
    PEG-IFN
    Beginn
    Item
    Beginn
    date
    Date treatment started (observable entity) (Code-1)
    C3173309 (UMLS CUI 2011AB)
    413946009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Pegylated Interferon Alfa (Code-2)
    C0907160 (UMLS CUI 2011AB)
    Ende
    Item
    Ende
    date
    Date treatment stopped (observable entity) (Code-1)
    C1531784 (UMLS CUI 2011AB)
    413947000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Pegylated Interferon Alfa (Code-2)
    C0907160 (UMLS CUI 2011AB)
    Einzeldosis (μg)
    Item
    Einzeldosis (μg)
    integer
    Single dose characteristic (observable entity) (Code-1)
    C1960417 (UMLS CUI 2011AB)
    426146003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Microgram (Code-2)
    C0439211 (UMLS CUI 2011AB)
    258685003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Intervall (Tage)
    Item
    Intervall (Tage)
    integer
    Interval (Code-1)
    C1272706 (UMLS CUI 2011AB)
    385673002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Anzahl Injektionen
    Item
    Anzahl Injektionen
    integer
    Number (Code-1)
    C0449788 (UMLS CUI 2011AB)
    410681005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Injection procedure (Code-2)
    C1533685 (UMLS CUI 2011AB)
    129326001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10052995 (MedDRA 14.1)
    Item
    Absetzen
    integer
    Stop (Code-1)
    C1947925 (UMLS CUI 2011AB)
    Pegylated Interferon Alfa (Code-2)
    C0907160 (UMLS CUI 2011AB)
    Absetzen
    Code List
    Absetzen
    CL Item
    nein (nein)
    No (Code-1)
    C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
    373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    CL Item
    ja (ja)
    Yes (Code-1)
    C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
    373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Item
    Grund für Absetzen
    integer
    Indication of (contextual qualifier) (Code-1)
    C0392360 (UMLS CUI 2011AB)
    410666004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU008319 (LOINC Version 232)
    Stop (Code-2)
    C1947925 (UMLS CUI 2011AB)
    Pegylated Interferon Alfa (Code-3)
    C0907160 (UMLS CUI 2011AB)
    Grund für Absetzen
    Code List
    Grund für Absetzen
    CL Item
    G=Geplantes Absetzen gemäß dem Therapieverlauf (G)
    Stop (Code-1)
    C1947925 (UMLS CUI 2011AB)
    Plan (Code-2)
    C1301732 (UMLS CUI 2011AB)
    397943006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Course (Code-3)
    C0750729 (UMLS CUI 2011AB)
    288524001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Therapeutic procedure (Code-4)
    C0087111 (UMLS CUI 2011AB)
    277132007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10053757 (MedDRA 14.1)
    MTHU021209 (LOINC Version 232)
    CL Item
    U=Unverträglichkeit (U)
    Drug intolerance (Code-1)
    C0277585 (UMLS CUI 2011AB)
    59037007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10061822 (MedDRA 14.1)
    DINT (HL7 V3 2006_05)
    CL Item
    A=Ablehnung des Patienten (A)
    Treatment refused due to patient's wishes (Code-1)
    C0852684 (UMLS CUI 2011AB)
    10044558 (MedDRA 14.1)
    CL Item
    S=Sonstiges (S)
    Other (Code-1)
    C0205394 (UMLS CUI 2011AB)
    74964007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Grund für Absetzen
    Item
    Grund für Absetzen
    string
    Indication of (contextual qualifier) (Code-1)
    C0392360 (UMLS CUI 2011AB)
    410666004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU008319 (LOINC Version 232)
    Stop (Code-2)
    C1947925 (UMLS CUI 2011AB)
    Free Text Format (Code-3)
    C2348713 (UMLS CUI 2011AB)
    Pegylated Interferon Alfa (Code-4)
    C0907160 (UMLS CUI 2011AB)
    Item Group
    PEG-IFN - Pause
    Beginn
    Item
    Beginn
    date
    Start Date (Code-1)
    C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008298 (LOINC Version 232)
    Pegylated Interferon Alfa (Code-2)
    C0907160 (UMLS CUI 2011AB)
    Rest (Code-3)
    C0035253 (UMLS CUI 2011AB)
    258157001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Ende
    Item
    Ende
    date
    End Date (Code-1)
    C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008302 (LOINC Version 232)
    Pegylated Interferon Alfa (Code-2)
    C0907160 (UMLS CUI 2011AB)
    Rest (Code-3)
    C0035253 (UMLS CUI 2011AB)
    258157001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Item Group
    weitere Medikation
    Grund
    Item
    Grund
    string
    Indication of (contextual qualifier) (Code-1)
    C0392360 (UMLS CUI 2011AB)
    410666004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU008319 (LOINC Version 232)
    Further (Code-2)
    C1517331 (UMLS CUI 2011AB)
    Pharmaceutical Preparations (Code-3)
    C0013227 (UMLS CUI 2011AB)
    410942007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Medikament
    Item
    Medikament
    string
    Pharmaceutical Preparations (Code-1)
    C0013227 (UMLS CUI 2011AB)
    410942007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Dosis
    Item
    Dosis
    integer
    Dosage (Code-1)
    C0178602 (UMLS CUI 2011AB)
    277406006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Einheit
    Item
    Einheit
    string
    Dosage Form Unit (Code-1)
    C2348328 (UMLS CUI 2011AB)
    Beginn
    Item
    Beginn
    date
    Date treatment started (observable entity) (Code-1)
    C3173309 (UMLS CUI 2011AB)
    413946009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Further (Code-2)
    C1517331 (UMLS CUI 2011AB)
    Pharmaceutical Preparations (Code-3)
    C0013227 (UMLS CUI 2011AB)
    410942007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Ende
    Item
    Ende
    date
    Date treatment stopped (observable entity) (Code-1)
    C1531784 (UMLS CUI 2011AB)
    413947000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Further (Code-2)
    C1517331 (UMLS CUI 2011AB)
    Pharmaceutical Preparations (Code-3)
    C0013227 (UMLS CUI 2011AB)
    410942007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Item Group
    Unterschrift
    Kommentar
    Item
    Kommentar
    string
    Comment (Code-1)
    C0947611 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU013736 (LOINC Version 232)
    Klinik
    Item
    Klinik
    string
    Hospitals (Code-1)
    C0019994 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU002722 (LOINC Version 232)
    Datum
    Item
    Datum
    date
    Signature date (Code-1)
    C0807937 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008294 (LOINC Version 232)
    Unterschrift
    Item
    Unterschrift
    string
    Investigator Signature (Code-1)
    C2346576 (UMLS CUI 2011AB)
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