ID

44083

Description

Study documentation part: Outpatient Department Visit (Undefined and with microbiology part). Dissection of staphylococcus aureus infection from colonization in cystic fibrosis patients, a non-interventional, prospective, longitudinal multicenter study. Trial number: NCT00669760.

Keywords

Versions (3)
  1. 11/2/15 11/2/15 -
  2. 3/15/21 3/15/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  3. 9/20/21 9/20/21 -
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September 20, 2021

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Dissection of Staphylococcus Aureus Infection From Colonization in Cystic Fibrosis Patients (StaphCI) NCT00669760- Outpatient Department Visit (Undefined)

German ( localization.languageCode.DE ) English

Dissection of Staphylococcus Aureus Infection From Colonization in Cystic Fibrosis Patients (StaphCI) NCT00669760- Outpatient Department Visit (Undefined)

4 forms  
Ambulanzbesuch
Description

Ambulanzbesuch

Alias
UMLS CUI-1
C3845562
Zentrums-Nr.:
Description

Zentrums-Nr.

Data type

integer

Pat.-Nr.:
Description

Patient number

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Datum:
Description

Datum

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Grund:
Description

Grund

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0945727
Ambulanzbesuch Nr.:
Description

Ambulanzbesuch Nr.

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1549755
Erkrankungen (Bitte nur Neuerkrankungen seit dem letzten Ambulanzbesuch mit Datum dokumentieren)
Description

Erkrankungen (Bitte nur Neuerkrankungen seit dem letzten Ambulanzbesuch mit Datum dokumentieren)

Alias
UMLS CUI-1
C0012634
Pankreasinsuffizienz:
Description

Pankreasinsuffizienz

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0030293
Beginn Datum:
Description

date

Data type

date

Therapiepflichtige diabetische Stoffwechsellage:
Description

Therapiepflichtige diabetische Stoffwechsellage

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011849
Beginn Datum:
Description

Beginn Datum

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Allergische ABPA mit Kortison-therapie:
Description

Allergische ABPA mit Kortison-therapie

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004031
Beginn Datum:
Description

Beginn Datum

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Chronische P. aeruginosa Kolonisation/Infektion (>6 Monate) in der Vergangenheit:
Description

Chronische P. aeruginosa Kolonisation/Infektion (>6 Monate) in der Vergangenheit

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0033809
UMLS CUI [1,2]
C0151317
Vitalparameter / Lungenfunktion
Description

Vitalparameter / Lungenfunktion

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
UMLS CUI-2
C0024119
Größe:
Description

Größe

Data type

integer

Measurement units
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Gewicht:
Description

Gewicht

Data type

float

Measurement units
  • Kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
Kg
FEV1
Description

FEV1

Data type

integer

Measurement units
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0748133
%
MEF25:
Description

MEF25

Data type

integer

Measurement units
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0429717
%
VC:
Description

Vital capacity

Data type

integer

Measurement units
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0042834
%
Klinischer Status (bitte aktuellen Befund am Tag des Ambulanzbesuches eintragen)
Description

Klinischer Status (bitte aktuellen Befund am Tag des Ambulanzbesuches eintragen)

Alias
UMLS CUI-1
C0449440
Krankheitsgefühl, Müdigkeit, Abgeschlagenheit:
Description

Krankheitsgefühl, Müdigkeit, Abgeschlagenheit

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0231218
Sinusitis:
Description

Sinusitis

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0037199
Kopfschmerz:
Description

Kopfschmerz

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018681
Nasensekret:
Description

Nasensekret

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1546724
Vermehrter produktiver Husten:
Description

Vermehrter produktiver Husten

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0239134
Hämoptysis:
Description

Hämoptysis

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019079
Sputum:
Description

Sputum

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038056
Sputum Volumen:
Description

Sputum Volumen:

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0425514
Physikalische Zeichen einer Infektion:
Description

Physikalische Zeichen einer Infektion

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3714514
progrediente obstruktive Atemgeräusche:
Description

progrediente obstruktive Atemgeräusche

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0231856
progrediente Rasselgeräusche:
Description

progrediente Rasselgeräusche

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0034642
Anzahl der Fehltage (Schule oder Beruf):
Description

Anzahl der Fehltage (Schule oder Beruf)

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0332197
UMLS CUI [2]
C0439228
Röntgenthorax durchgeführt?
Description

Röntgenthorax durchgeführt

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0039985
Wenn durchgeführt,Zeichen einer frischen Infektion?
Description

Wenn durchgeführt,Zeichen einer frischen Infektion?

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3714514
Pleuraerguß (Vermehrt im Vergleich zu früheren Untersuchungen)?
Description

Pleuraerguß (Vermehrt im Vergleich zu früheren Untersuchungen)

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1253943
Atelektase (Vermehrt im Vergleich zu früheren Untersuchungen)?
Description

Atelektase (Vermehrt im Vergleich zu früheren Untersuchungen)

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004144
Infiltrate (Vermehrt im Vergleich zu früheren Untersuchungen)?
Description

Infiltrate (Vermehrt im Vergleich zu früheren Untersuchungen)

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0332448
Vorliegen einer frischen Infektion (Beurteilung durch Prüfarzt)?
Description

Vorliegen einer frischen Infektion (Beurteilung durch Prüfarzt)

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3714514
Antistaphylokokken-Therapie
Description

Antistaphylokokken-Therapie

Alias
UMLS CUI-1
C0003232
Cotrimoxazol:
Description

Trimethoprim-Sulfamethoxazole Combination

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0041044
Therapiebeginn:
Description

Therapiebeginn

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C3173309
Therapieende:
Description

Therapieende

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1531784
Indikation:
Description

Indikation

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Flucloxacillin:
Description

Floxacillin

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0016267
Therapiebeginn:
Description

Therapiebeginn

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C3173309
Therapieende:
Description

Therapieende

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1531784
Indikation:
Description

Indikation

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Cefaclor:
Description

Cefaclor

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007537
Therapiebeginn:
Description

Therapiebeginn

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C3173309
Therapieende:
Description

Therapieende

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1531784
Indikation:
Description

Indikation

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Andere:
Description

Andere

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
Therapiebeginn:
Description

Therapiebeginn

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C3173309
Therapieende:
Description

Therapieende

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1531784
Indikation:
Description

Indikation

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Therapie mit Azithromycin
Description

Therapie mit Azithromycin

Alias
UMLS CUI-1
C0052796
UMLS CUI-2
C0039798
Therapie mit Azithromycin:
Description

Therapie mit Azithromycin

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0052796
UMLS CUI [1,2]
C0039798
Therapiebeginn:
Description

Therapiebeginn

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C3173309
Therapieende:
Description

Therapieende

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1531784
Inhalative Antibiotika-Therapie seit dem letzten Ambulanzbesuch
Description

Inhalative Antibiotika-Therapie seit dem letzten Ambulanzbesuch

Alias
UMLS CUI-1
C0003232
UMLS CUI-2
C0556393
Polymyxin:
Description

Polymyxin

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032539
Anzahl Zyklen:
Description

Anzahl Zyklen

Data type

integer

Mittlere Therapiedauer pro Zyklus:
Description

Mittlere Therapiedauer pro Zyklus

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0444921
Tobramycin:
Description

Tobramycin

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0040341
Anzahl Zyklen:
Description

Anzahl Zyklen

Data type

integer

Mittlere Therapiedauer pro Zyklus:
Description

Mittlere Therapiedauer pro Zyklus

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0444921
Weitere Antibiotika-Therapie seit dem letzten Ambulanzbesuch
Description

Weitere Antibiotika-Therapie seit dem letzten Ambulanzbesuch

Alias
UMLS CUI-1
C0003232
Medikation:
Description

Medikation

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013227
Gabe:
Description

Gabe

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013153
Therapiebeginn:
Description

Therapiebeginn

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1]
C3173309
Therapiedauer:
Description

Therapiedauer

Data type

integer

Measurement units
  • days
Alias
UMLS CUI [1]
C0444921
days
Entnahme von Probenmaterial
Description

Entnahme von Probenmaterial

Alias
UMLS CUI-1
C0200345
Ambulanzbesuch freitags oder vor einem Feiertag? (Wenn ja, Entnahme von Probenmaterial muß entfallen, da dieses nicht über mehrere Tage haltbar ist)
Description

Ambulanzbesuch freitags oder vor einem Feiertag? (Wenn ja, Entnahme von Probenmaterial muß entfallen, da dieses nicht über mehrere Tage haltbar ist)

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0557824
Sputum:
Description

Sputum

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038056
Nasenabstrich
Description

Nasenabstrich

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3669207
Rachenabstrich
Description

Rachenabstrich

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0439056
Serummonovette
Description

Serummonovette

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1883522
UMLS CUI [1,2]
C0229671
EDTA blut:
Description

EDTA blut

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2919842
Versand
Description

Versand

Alias
UMLS CUI-1
C0200368
Gekühltes Probenmaterial und CRF Seiten dieses Ambulanzbesuches per Express versenden
Description

Gekühltes Probenmaterial und CRF Seiten dieses Ambulanzbesuches per Express versenden

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0200368
UMLS CUI [2]
C0370003
UMLS CUI [3]
C1516308
other
Description

other

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
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Dissection of Staphylococcus Aureus Infection From Colonization in Cystic Fibrosis Patients (StaphCI) NCT00669760- Outpatient Department Visit (Undefined)

4 forms
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Item Group
Ambulanzbesuch
C3845562 (UMLS CUI-1)
Center number
Item
Zentrums-Nr.:
integer
Patient number
Item
Pat.-Nr.:
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum:
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item
Grund:
text
C0945727 (UMLS CUI [1])
Reason of the visit
Code List
Grund:
CL Item
Routinebesuch (1)
CL Item
Exazerbation (2)
Visit number
Item
Ambulanzbesuch Nr.:
integer
C1549755 (UMLS CUI [1])
Item Group
Erkrankungen (Bitte nur Neuerkrankungen seit dem letzten Ambulanzbesuch mit Datum dokumentieren)
C0012634 (UMLS CUI-1)
pancreatic insufficiency
Item
Pankreasinsuffizienz:
boolean
C0030293 (UMLS CUI [1])
date
Item
Beginn Datum:
date
diabetes mellitus
Item
Therapiepflichtige diabetische Stoffwechsellage:
boolean
C0011849 (UMLS CUI [1])
date
Item
Beginn Datum:
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Allergic bronchopulmonary aspergillosis
Item
Allergische ABPA mit Kortison-therapie:
boolean
C0004031 (UMLS CUI [1])
date
Item
Beginn Datum:
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
P. aeruginosa, chronic infection
Item
Chronische P. aeruginosa Kolonisation/Infektion (>6 Monate) in der Vergangenheit:
boolean
C0033809 (UMLS CUI [1,1])
C0151317 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Vitalparameter / Lungenfunktion
C0518766 (UMLS CUI-1)
C0024119 (UMLS CUI-2)
Height
Item
Größe:
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Gewicht:
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
FEV1
Item
FEV1
integer
C0748133 (UMLS CUI [1])
MEF25
Item
MEF25:
integer
C0429717 (UMLS CUI [1])
Vital capacity
Item
VC:
integer
C0042834 (UMLS CUI [1])
Item Group
Klinischer Status (bitte aktuellen Befund am Tag des Ambulanzbesuches eintragen)
C0449440 (UMLS CUI-1)
Item
Krankheitsgefühl, Müdigkeit, Abgeschlagenheit:
text
C0231218 (UMLS CUI [1])
malaise
Code List
Krankheitsgefühl, Müdigkeit, Abgeschlagenheit:
CL Item
nicht vorhanden (1)
CL Item
schwach ausgeprägt (2)
CL Item
mittel (3)
CL Item
stark ausgeprägt (4)
Sinusitis
Item
Sinusitis:
boolean
C0037199 (UMLS CUI [1])
headache
Item
Kopfschmerz:
boolean
C0018681 (UMLS CUI [1])
Item
Nasensekret:
text
C1546724 (UMLS CUI [1])
Nasal secretion
Code List
Nasensekret:
CL Item
klar (1)
CL Item
gelb/grün (2)
CL Item
kein (3)
productive cough
Item
Vermehrter produktiver Husten:
boolean
C0239134 (UMLS CUI [1])
Hemoptysis
Item
Hämoptysis:
boolean
C0019079 (UMLS CUI [1])
Sputum
Item
Sputum:
boolean
C0038056 (UMLS CUI [1])
Item
Sputum Volumen:
text
C0425514 (UMLS CUI [1])
Sputum volume
Code List
Sputum Volumen:
CL Item
wenig (1)
CL Item
viel (2)
infection
Item
Physikalische Zeichen einer Infektion:
boolean
C3714514 (UMLS CUI [1])
Abnormal breath sounds
Item
progrediente obstruktive Atemgeräusche:
boolean
C0231856 (UMLS CUI [1])
rales
Item
progrediente Rasselgeräusche:
boolean
C0034642 (UMLS CUI [1])
Absent; day
Item
Anzahl der Fehltage (Schule oder Beruf):
integer
C0332197 (UMLS CUI [1])
C0439228 (UMLS CUI [2])
chest x-ray
Item
Röntgenthorax durchgeführt?
boolean
C0039985 (UMLS CUI [1])
infection
Item
Wenn durchgeführt,Zeichen einer frischen Infektion?
boolean
C3714514 (UMLS CUI [1])
Pleural effusion
Item
Pleuraerguß (Vermehrt im Vergleich zu früheren Untersuchungen)?
boolean
C1253943 (UMLS CUI [1])
Atelectasis
Item
Atelektase (Vermehrt im Vergleich zu früheren Untersuchungen)?
boolean
C0004144 (UMLS CUI [1])
Infiltration
Item
Infiltrate (Vermehrt im Vergleich zu früheren Untersuchungen)?
boolean
C0332448 (UMLS CUI [1])
Item
Vorliegen einer frischen Infektion (Beurteilung durch Prüfarzt)?
text
C3714514 (UMLS CUI [1])
Infection
Code List
Vorliegen einer frischen Infektion (Beurteilung durch Prüfarzt)?
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
nicht sicher beurteilbar (3)
Item Group
Antistaphylokokken-Therapie
C0003232 (UMLS CUI-1)
Trimethoprim-Sulfamethoxazole Combination
Item
Cotrimoxazol:
boolean
C0041044 (UMLS CUI [1])
therapy start date
Item
Therapiebeginn:
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
Therapy end date
Item
Therapieende:
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
Item
Indikation:
text
C3146298 (UMLS CUI [1])
indication
Code List
Indikation:
CL Item
Prophylaxe (1)
CL Item
bei Nachweis von S. aureus (2)
CL Item
Klinische Indikation (3)
Floxacillin
Item
Flucloxacillin:
boolean
C0016267 (UMLS CUI [1])
Therapy start date
Item
Therapiebeginn:
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
Therapy end date
Item
Therapieende:
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
Item
Indikation:
text
C3146298 (UMLS CUI [1])
Indication
Code List
Indikation:
CL Item
Prophylaxe (1)
CL Item
bei Nachweis von S. aureus (2)
CL Item
Klinische Indikation (3)
Cefaclor
Item
Cefaclor:
boolean
C0007537 (UMLS CUI [1])
Therapy start date
Item
Therapiebeginn:
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
Therapy end date
Item
Therapieende:
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
Item
Indikation:
text
C3146298 (UMLS CUI [1])
Indication
Code List
Indikation:
CL Item
Prophylaxe (1)
CL Item
bei Nachweis von S. aureus (2)
CL Item
Klinische Indikation (3)
Other
Item
Andere:
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
Therapy start date
Item
Therapiebeginn:
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
Therapy end date
Item
Therapieende:
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
Item
Indikation:
text
C3146298 (UMLS CUI [1])
Indication
Code List
Indikation:
CL Item
prophylaxis (1)
CL Item
by proof of S. aureus (2)
CL Item
clinical indication (3)
Item Group
Therapie mit Azithromycin
C0052796 (UMLS CUI-1)
C0039798 (UMLS CUI-2)
Azithromycin, therapy
Item
Therapie mit Azithromycin:
boolean
C0052796 (UMLS CUI [1,1])
C0039798 (UMLS CUI [1,2])
Therapy start date
Item
Therapiebeginn:
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
Therapy end date
Item
Therapieende:
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
Item Group
Inhalative Antibiotika-Therapie seit dem letzten Ambulanzbesuch
C0003232 (UMLS CUI-1)
C0556393 (UMLS CUI-2)
Polymyxin
Item
Polymyxin:
boolean
C0032539 (UMLS CUI [1])
number of cycles
Item
Anzahl Zyklen:
integer
Therapy duration
Item
Mittlere Therapiedauer pro Zyklus:
text
C0444921 (UMLS CUI [1])
Tobramycin
Item
Tobramycin:
boolean
C0040341 (UMLS CUI [1])
Number of cycles
Item
Anzahl Zyklen:
integer
Duration of therapy
Item
Mittlere Therapiedauer pro Zyklus:
text
C0444921 (UMLS CUI [1])
Item Group
Weitere Antibiotika-Therapie seit dem letzten Ambulanzbesuch
C0003232 (UMLS CUI-1)
medication
Item
Medikation:
text
C0013227 (UMLS CUI [1])
Item
Gabe:
text
C0013153 (UMLS CUI [1])
Route of administration
Code List
Gabe:
CL Item
oral (1)
CL Item
i.v. (2)
Therapy start date
Item
Therapiebeginn:
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
Duration of therapy
Item
Therapiedauer:
integer
C0444921 (UMLS CUI [1])
Item Group
Entnahme von Probenmaterial
C0200345 (UMLS CUI-1)
outpatient department
Item
Ambulanzbesuch freitags oder vor einem Feiertag? (Wenn ja, Entnahme von Probenmaterial muß entfallen, da dieses nicht über mehrere Tage haltbar ist)
boolean
C0557824 (UMLS CUI [1])
Sputum
Item
Sputum:
boolean
C0038056 (UMLS CUI [1])
nasal swab
Item
Nasenabstrich
boolean
C3669207 (UMLS CUI [1])
Throat swab sample
Item
Rachenabstrich
boolean
C0439056 (UMLS CUI [1])
Vacutainer Serum
Item
Serummonovette
boolean
C1883522 (UMLS CUI [1,1])
C0229671 (UMLS CUI [1,2])
Blood specimen with EDTA
Item
EDTA blut:
boolean
C2919842 (UMLS CUI [1])
Item Group
Versand
C0200368 (UMLS CUI-1)
Item
Gekühltes Probenmaterial und CRF Seiten dieses Ambulanzbesuches per Express versenden
text
C0200368 (UMLS CUI [1])
C0370003 (UMLS CUI [2])
C1516308 (UMLS CUI [3])
dispatch; specimen; case report form
Code List
Gekühltes Probenmaterial und CRF Seiten dieses Ambulanzbesuches per Express versenden
CL Item
nein, da Freitag oder Feiertag (1)
CL Item
nein, andere Gründe (2)
CL Item
ja (3)
CL Item
nur Versand der CRF-Seiten (4)
other
Item
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
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