ID

44055

Descrição

Study documentation part: Pre-Treatment This is a phase III study of BMS-354825 in subjects with chronic myelogenous leukemia in accelerated phase, or in myeloid or lymphoid blast phase or with Philadelphia chromosome positive (Ph+) acute lymphoblastic leukemia who are resistant or intolerant to imatinib mesylate (Gleevec).Trial Number: NCT00123487. Drug: dasatinib. Phase 3.

Palavras-chave

Versões (4)
  1. 06/07/2015 06/07/2015 -
  2. 06/08/2015 06/08/2015 -
  3. 15/03/2021 15/03/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  4. 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a

20 de setembro de 2021

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Advanced Chronic Myelogenous Leukemia (CML) NCT00123487 – Pre-Treatment

Inglês

Pre- treatment status

8 Formulários  
PRE-TREATMENT STATUS
Descrição

PRE-TREATMENT STATUS

Will the subject enter the treatment phase of this study?
Descrição

WILL THE SUBJECT ENTER THE TREATMENT PHASE OF THIS STUDY ?

Tipo de dados

boolean

PRIMARY REASON FOR NOT ENTERING THE TREATMENT PHASE OF THIS STUDY (Fill only if study entry is denied)
Descrição

PRIMARY REASON FOR NOT ENTERING THE TREATMENT PHASE OF THIS STUDY (Fill only if study entry is denied)

Adverse event:
Descrição

ADVERSE EVENT

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Subject withdrew consent (specify):
Descrição

SUBJECT WITHDREW CONSENT (SPECIFY)

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
C0514044
UMLS CUI-2
C0805443
Death:
Descrição

DEATH

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0011065
Lost to Follow-up (Date of last contact):
Descrição

LOST TO FOLLOW-UP (DATE OF LAST CONTACT)

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI-1
C0011008
Poor/ Non- compliance (specify):
Descrição

Poor/ Non- compliance (specify)

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
C1321605
Pregnancy:
Descrição

PREGNANCY

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0549206
Subject no longer meets study criteria (specify):
Descrição

SUBJECT NO LONGER MEETS STUDY CRITERIA (SPECIFY)

Tipo de dados

text

Administrative reason by sponsor:
Descrição

ADMINISTRATIVE REASON BY SPONSOR

Tipo de dados

boolean

Others (Specify):
Descrição

Others (Specify)

Tipo de dados

text

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8 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
PRE-TREATMENT STATUS
PRE-TREATMENT STATUS
Item
Will the subject enter the treatment phase of this study?
boolean
Item Group
PRIMARY REASON FOR NOT ENTERING THE TREATMENT PHASE OF THIS STUDY (Fill only if study entry is denied)
ADVERSE EVENT
Item
Adverse event:
boolean
C0877248 (UMLS CUI-1)
CONSENT
Item
Subject withdrew consent (specify):
text
C0514044 (UMLS CUI-1)
C0805443 (UMLS CUI-2)
DEATH
Item
Death:
boolean
C0011065 (UMLS CUI-1)
Date
Item
Lost to Follow-up (Date of last contact):
date
C0011008 (UMLS CUI-1)
COMPLIANCE
Item
Poor/ Non- compliance (specify):
text
C1321605 (UMLS CUI-1)
PREGNANCY
Item
Pregnancy:
boolean
C0549206 (UMLS CUI-1)
STUDY CRITERIA
Item
Subject no longer meets study criteria (specify):
text
ADMINISTRATIVE REASON BY SPONSOR
Item
Administrative reason by sponsor:
boolean
Others
Item
Others (Specify):
text
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