ID

44055

Descrizione

Study documentation part: Pre-Treatment This is a phase III study of BMS-354825 in subjects with chronic myelogenous leukemia in accelerated phase, or in myeloid or lymphoid blast phase or with Philadelphia chromosome positive (Ph+) acute lymphoblastic leukemia who are resistant or intolerant to imatinib mesylate (Gleevec).Trial Number: NCT00123487. Drug: dasatinib. Phase 3.

Keywords

versioni (4)
  1. 06/07/15 06/07/15 -
  2. 06/08/15 06/08/15 -
  3. 15/03/21 15/03/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  4. 20/09/21 20/09/21 -
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20 settembre 2021

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Advanced Chronic Myelogenous Leukemia (CML) NCT00123487 – Pre-Treatment

Inglese

Pre- treatment status

8 moduli  
PRE-TREATMENT STATUS
Descrizione

PRE-TREATMENT STATUS

Will the subject enter the treatment phase of this study?
Descrizione

WILL THE SUBJECT ENTER THE TREATMENT PHASE OF THIS STUDY ?

Tipo di dati

boolean

PRIMARY REASON FOR NOT ENTERING THE TREATMENT PHASE OF THIS STUDY (Fill only if study entry is denied)
Descrizione

PRIMARY REASON FOR NOT ENTERING THE TREATMENT PHASE OF THIS STUDY (Fill only if study entry is denied)

Adverse event:
Descrizione

ADVERSE EVENT

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Subject withdrew consent (specify):
Descrizione

SUBJECT WITHDREW CONSENT (SPECIFY)

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI-1
C0514044
UMLS CUI-2
C0805443
Death:
Descrizione

DEATH

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0011065
Lost to Follow-up (Date of last contact):
Descrizione

LOST TO FOLLOW-UP (DATE OF LAST CONTACT)

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI-1
C0011008
Poor/ Non- compliance (specify):
Descrizione

Poor/ Non- compliance (specify)

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI-1
C1321605
Pregnancy:
Descrizione

PREGNANCY

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0549206
Subject no longer meets study criteria (specify):
Descrizione

SUBJECT NO LONGER MEETS STUDY CRITERIA (SPECIFY)

Tipo di dati

text

Administrative reason by sponsor:
Descrizione

ADMINISTRATIVE REASON BY SPONSOR

Tipo di dati

boolean

Others (Specify):
Descrizione

Others (Specify)

Tipo di dati

text

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Pre- treatment status

8 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
PRE-TREATMENT STATUS
PRE-TREATMENT STATUS
Item
Will the subject enter the treatment phase of this study?
boolean
Item Group
PRIMARY REASON FOR NOT ENTERING THE TREATMENT PHASE OF THIS STUDY (Fill only if study entry is denied)
ADVERSE EVENT
Item
Adverse event:
boolean
C0877248 (UMLS CUI-1)
CONSENT
Item
Subject withdrew consent (specify):
text
C0514044 (UMLS CUI-1)
C0805443 (UMLS CUI-2)
DEATH
Item
Death:
boolean
C0011065 (UMLS CUI-1)
Date
Item
Lost to Follow-up (Date of last contact):
date
C0011008 (UMLS CUI-1)
COMPLIANCE
Item
Poor/ Non- compliance (specify):
text
C1321605 (UMLS CUI-1)
PREGNANCY
Item
Pregnancy:
boolean
C0549206 (UMLS CUI-1)
STUDY CRITERIA
Item
Subject no longer meets study criteria (specify):
text
ADMINISTRATIVE REASON BY SPONSOR
Item
Administrative reason by sponsor:
boolean
Others
Item
Others (Specify):
text
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