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ID

44013

Descrição

Study ID: 101468/197 Clinical Study ID: SKF-101468/197 Study Title:An open study to compare the PK and tolerability of ropinirole administered as 5 different new formulations with the standard, marketed formulation in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Requip Study Indication : Restless Legs Syndrome

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 05/09/2017 05/09/2017 -
  2. 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

20 de setembro de 2021

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Creative Commons BY-NC 3.0
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    baseline signs and symptoms PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

    Inglês

    baseline signs and symptoms PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

    1 Formulários  
    Administrative Data
    Descrição

    Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Focus Panel ID
    Descrição

    focus panel

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3846158
    Patient No
    Descrição

    patient number

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1830427
    Baseline Signs and Symptoms
    Descrição

    Baseline Signs and Symptoms

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0037088
    Did the subject experience any symptoms prior to the first study drug administration?
    Descrição

    If YES, indicate below.

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1457887
    UMLS CUI [2,1]
    C0332152
    UMLS CUI [2,2]
    C3469597
    Events
    Descrição

    Events

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0441471
    Diagnosis or signs/symptoms
    Descrição

    diagnosis or signs/symptoms

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011900
    UMLS CUI [2]
    C0037088
    Date and time of onset
    Descrição

    24-hour clock

    Tipo de dados

    datetime

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1264639
    Maximum Intensity
    Descrição

    maximum intensity

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0518690
    Event course
    Descrição

    If INTERMITTENT, record the number of episodes.

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0750729
    Outcome
    Descrição

    outcome

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1547647
    Date and Time of Resolution
    Descrição

    date and time of resolution

    Tipo de dados

    datetime

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1264639
    UMLS CUI [1,2]
    C2699488
    Withdrawal
    Descrição

    Did the subject withdraw from study as a result of this symptom?

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0422727
    Relationship to study procedere(s)
    Descrição

    relationship to study

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0013227
    UMLS CUI [1,2]
    C0439849
    Corrective therapy
    Descrição

    if YES please record on the "prior medication" page

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0087111
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    Administrative Data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    focus panel
    Item
    Focus Panel ID
    integer
    C3846158 (UMLS CUI [1])
    patient number
    Item
    Patient No
    integer
    C1830427 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Baseline Signs and Symptoms
    C0037088 (UMLS CUI-1)
    Item
    Did the subject experience any symptoms prior to the first study drug administration?
    text
    C1457887 (UMLS CUI [1])
    C0332152 (UMLS CUI [2,1])
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    Item
    Diagnosis or signs/symptoms
    text
    C0011900 (UMLS CUI [1])
    C0037088 (UMLS CUI [2])
    date and time
    Item
    Date and time of onset
    datetime
    C1264639 (UMLS CUI [1])
    Item
    Maximum Intensity
    integer
    C0518690 (UMLS CUI [1])
    maximum intensity
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    Maximum Intensity
    CL Item
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    Severe (3)
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    event course
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    CL Item
    Intermittent (I)
    CL Item
    Constant (C)
    Item
    Outcome
    text
    C1547647 (UMLS CUI [1])
    outcome
    Code List
    Outcome
    CL Item
    Resolved (R)
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    C1264639 (UMLS CUI [1,1])
    C2699488 (UMLS CUI [1,2])
    Item
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    C0422727 (UMLS CUI [1])
    withdrawal
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    Withdrawal
    CL Item
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