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44013

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Study ID: 101468/197 Clinical Study ID: SKF-101468/197 Study Title:An open study to compare the PK and tolerability of ropinirole administered as 5 different new formulations with the standard, marketed formulation in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Requip Study Indication : Restless Legs Syndrome

Keywords

versioni (2)
  1. 05/09/17 05/09/17 -
  2. 20/09/21 20/09/21 -
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GlaxoSmithKline

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20 settembre 2021

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    baseline signs and symptoms PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

    Inglese

    baseline signs and symptoms PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

    1 moduli  
    Administrative Data
    Descrizione

    Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Focus Panel ID
    Descrizione

    focus panel

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3846158
    Patient No
    Descrizione

    patient number

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1830427
    Baseline Signs and Symptoms
    Descrizione

    Baseline Signs and Symptoms

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0037088
    Did the subject experience any symptoms prior to the first study drug administration?
    Descrizione

    If YES, indicate below.

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1457887
    UMLS CUI [2,1]
    C0332152
    UMLS CUI [2,2]
    C3469597
    Events
    Descrizione

    Events

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0441471
    Diagnosis or signs/symptoms
    Descrizione

    diagnosis or signs/symptoms

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011900
    UMLS CUI [2]
    C0037088
    Date and time of onset
    Descrizione

    24-hour clock

    Tipo di dati

    datetime

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1264639
    Maximum Intensity
    Descrizione

    maximum intensity

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0518690
    Event course
    Descrizione

    If INTERMITTENT, record the number of episodes.

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0750729
    Outcome
    Descrizione

    outcome

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1547647
    Date and Time of Resolution
    Descrizione

    date and time of resolution

    Tipo di dati

    datetime

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1264639
    UMLS CUI [1,2]
    C2699488
    Withdrawal
    Descrizione

    Did the subject withdraw from study as a result of this symptom?

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0422727
    Relationship to study procedere(s)
    Descrizione

    relationship to study

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0013227
    UMLS CUI [1,2]
    C0439849
    Corrective therapy
    Descrizione

    if YES please record on the "prior medication" page

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0087111
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    focus panel
    Item
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    integer
    C3846158 (UMLS CUI [1])
    patient number
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