ID

43975

Descrizione

Study ID: 101468/166 Clinical Study ID: SKF-101468/166 Study Title: A Phase II, randomised, double-blind, active-controlled, dose-escalation study to determine the maximum well-tolerated starting dose of a new formulation of ropinirole in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: requip Study Indication: Parkinson Disease

Keywords

versioni (3)
  1. 24/08/17 24/08/17 -
  2. 04/09/17 04/09/17 -
  3. 20/09/21 20/09/21 -
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20 settembre 2021

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visit 1 screening physical examination starting dose of ropinirole Parkinson's Disease 101468/166

Inglese

visit 1 screening physical examination starting dose of ropinirole Parkinson's Disease 101468/166

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Patient Initials
Descrizione

patient's initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Patient No.
Descrizione

patient number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
SCREENING 12-LEAD ELECTROCARDIOGRAM REPORT
Descrizione

SCREENING 12-LEAD ELECTROCARDIOGRAM REPORT

Alias
UMLS CUI-1
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ACTUAL TIME OF ECG READING
Descrizione

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Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013798
UMLS CUI [1,2]
C0034754
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HEART RATE
Descrizione

heart rate

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  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
bpm
P-R INTERVAL
Descrizione

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Tipo di dati

float

Unità di misura
  • sec
Alias
UMLS CUI [1]
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Descrizione

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float

Unità di misura
  • sec
Alias
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C0429025
sec
QTc
Descrizione

QTc time

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0860814
OVERALL ECG RESULTS
Descrizione

ECG results

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1623258
OVERALL ECG RESULTS
Descrizione

If "abnormal, clinically significant" above, describe.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0522055
SCREENING PHYSICAL EXAMINATION: body measures
Descrizione

SCREENING PHYSICAL EXAMINATION: body measures

Alias
UMLS CUI-1
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Descrizione

body height

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
HEIGHT
Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

body weight

Tipo di dati

float

Alias
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C0005910
WEIGHT
Descrizione

body weight

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
SCREENING PHYSICAL EXAMINATION: vital signs
Descrizione

SCREENING PHYSICAL EXAMINATION: vital signs

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
HEART RATE (supine)
Descrizione

heart rate supine

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
Alias
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C0018810
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Descrizione

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Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C2029905
bpm
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Descrizione

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Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005823
UMLS CUI [1,2]
C0038846
mmHg
BLOOD PRESSURE (standing)
Descrizione

systolic & diastolic

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0580945
mmHg
BODY SYSTEMS
Descrizione

BODY SYSTEMS

Alias
UMLS CUI-1
C0460002
GENERAL APPEARANCE & SKIN
Descrizione

general appearance and skin

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1148438
UMLS CUI [2]
C1123023
GENERAL APPEARANCE & SKIN ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1148438
UMLS CUI [1,2]
C1704258
UMLS CUI [2,1]
C1123023
UMLS CUI [2,2]
C1704258
HEAD, EYES, EARS, NOSE & THROAT
Descrizione

head, eyes, ears, nose & throat

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0018670
UMLS CUI [2]
C0015392
UMLS CUI [3]
C0013443
UMLS CUI [4]
C0028429
UMLS CUI [5]
C0031354
HEAD, EYES, EARS, NOSE & THROAT ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018670
UMLS CUI [1,2]
C1704258
UMLS CUI [2,1]
C0015392
UMLS CUI [2,2]
C1704258
UMLS CUI [3,1]
C0013443
UMLS CUI [3,2]
C1704258
UMLS CUI [4,1]
C0028429
UMLS CUI [4,2]
C1704258
UMLS CUI [5,1]
C0031354
UMLS CUI [5,2]
C1704258
CARDIOVASCULAR
Descrizione

cardiovascular system

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0007226
CARDIOVASCULAR ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0243050
RESPIRATORY
Descrizione

respiratory system

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0035237
RESPIRATORY ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0035204
ABDOMINAL& GASTROINTESTINAL
Descrizione

gastrointestinal tract

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0017189
ABDOMINAL& GASTROINTESTINAL ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0017178
MUSCULOSKELETAL
Descrizione

musculoskeletal system

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0026860
MUSCULOSKELETAL ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0026857
NEUROLOGIC
Descrizione

neurologic system

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0027763
NEUROLOGIC ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027765
GENITOURINARY
Descrizione

genitourinary system

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0042066
GENITOURINARY ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0080276
OTHER
Descrizione

Specify other aspects.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
OTHER ASPECTS ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C1704258
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visit 1 screening physical examination starting dose of ropinirole Parkinson's Disease 101468/166

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
patient's initials
Item
Patient Initials
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Item
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time of ecg reading
Item
ACTUAL TIME OF ECG READING
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Item
HEART RATE
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Item
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Item
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Item
QTc
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Code List
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Code List
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BLOOD PRESSURE (standing)
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Item Group
BODY SYSTEMS
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Item
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text
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integer
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Item
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ABDOMINAL& GASTROINTESTINAL
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Item
NEUROLOGIC ABNORMALITY
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genitourinary system
Code List
GENITOURINARY
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Item
GENITOURINARY ABNORMALITY
text
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Item
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integer
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other aspects
Code List
OTHER
CL Item
normal (1)
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abnormal (2)
CL Item
not done (3)
Item
OTHER ASPECTS ABNORMALITY
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
other aspects
Code List
OTHER ASPECTS ABNORMALITY
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