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43971

Descrizione

Eplerenone in Heart Failure Treatment; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02344199

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02344199

Keywords

versioni (2)
  1. 22/05/16 22/05/16 -
  2. 20/09/21 20/09/21 -
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20 settembre 2021

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    Eligibility Heart Failure NCT02344199

    Inglese

    Eligibility Heart Failure NCT02344199

    1 moduli  
    Inclusion Criteria
    Descrizione

    Inclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C1512693 (Inclusion)
    eligible ages for the study:> 18 years
    Descrizione

    Age

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0001779 (Age)
    SNOMED
    424144002
    LOINC
    LP28815-6
    patients who are to receive eprelenone according to standard clinical practice
    Descrizione

    eplerenone

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0961485 (eplerenone)
    SNOMED
    398699008
    patients with heart failure of ischemic / non-ischemic etiology
    Descrizione

    Heart failure Etiology aspects Ischemic | Non-ischemic cardiomyopathy

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0018801 (Heart failure)
    SNOMED
    84114007
    LOINC
    LP269421-6
    UMLS CUI [1,2]
    C0015127 (Etiology aspects)
    UMLS CUI [1,3]
    C0475224 (Ischemic)
    SNOMED
    255426005
    UMLS CUI [2]
    C0877438 (Non-ischemic cardiomyopathy)
    patients receiving standard therapy including beta-blockers, to reduce the risk of cardiovascular mortality and morbidity
    Descrizione

    Standard of Care | Adrenergic beta-Antagonists | Mortality Cardiovascular | Morbidity Cardiovascular

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2936643 (Standard of Care)
    UMLS CUI [2]
    C0001645 (Adrenergic beta-Antagonists)
    SNOMED
    373254001
    UMLS CUI [3,1]
    C0026565 (Mortality Vital Statistics)
    SNOMED
    409651001
    UMLS CUI [3,2]
    C3887460 (Cardiovascular)
    LOINC
    LP31409-3
    UMLS CUI [4,1]
    C0026538 (Morbidity - disease rate)
    UMLS CUI [4,2]
    C3887460 (Cardiovascular)
    LOINC
    LP31409-3
    stable patients
    Descrizione

    Patients Stable status

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0030705 (Patients)
    SNOMED
    116154003
    UMLS CUI [1,2]
    C0205360 (Stable status)
    SNOMED
    58158008
    LOINC
    LP73394-6
    patients with left ventricular dysfunction (lvef ≤ 40%)
    Descrizione

    Ventricular Dysfunction, Left | Left ventricular ejection fraction

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0242698 (Ventricular Dysfunction, Left)
    SNOMED
    275514001
    UMLS CUI [2]
    C0428772 (Left ventricular ejection fraction)
    SNOMED
    250908004
    patients with clinically proven heart failure after recent myocardial infarction.
    Descrizione

    Heart failure Post Recent myocardial infarction

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0018801 (Heart failure)
    SNOMED
    84114007
    LOINC
    LP269421-6
    UMLS CUI [1,2]
    C0687676 (Post)
    SNOMED
    288563008
    LOINC
    LP20512-7
    UMLS CUI [1,3]
    C1998297 (Recent myocardial infarction)
    SNOMED
    428752002
    patients who have fully understood the study protocol and signed the consent form
    Descrizione

    Comprehension Study Protocol | Informed Consent

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0162340 (Comprehension)
    SNOMED
    66216009
    UMLS CUI [1,2]
    C2348563 (Study Protocol)
    UMLS CUI [2]
    C0021430 (Informed Consent)
    Exclusion Criteria
    Descrizione

    Exclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C0680251 (Exclusion Criteria)
    patients <18 years
    Descrizione

    Age

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0001779 (Age)
    SNOMED
    424144002
    LOINC
    LP28815-6
    hypersensitivity to eplerenone in any of the excipients
    Descrizione

    Hypersensitivity eplerenone

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0020517 (Hypersensitivity)
    SNOMED
    421961002
    LOINC
    LP20697-6
    UMLS CUI [1,2]
    C0961485 (eplerenone)
    SNOMED
    398699008
    patients with a serum potassium level> 5,0 mmol / l at the start of therapy
    Descrizione

    Serum potassium measurement

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0302353 (Serum potassium measurement)
    SNOMED
    271236005
    patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <50 ml / min)
    Descrizione

    Has Moderate or Severe Renal Disease | Creatinine clearance measurement

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3829820 (Has Moderate or Severe Renal Disease)
    UMLS CUI [2]
    C0373595 (Creatinine clearance measurement)
    SNOMED
    167181009
    patients with severe hepatic impairment (child-pugh class c)
    Descrizione

    Hepatic impairment Severe | Child-Pugh Classification

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0948807 (Hepatic impairment)
    UMLS CUI [1,2]
    C0205082 (Severe (severity modifier))
    SNOMED
    24484000
    LOINC
    LA6750-9
    UMLS CUI [2]
    C4050412 (Child-Pugh Clinical Classification)
    SNOMED
    3191000175106
    patients taking diuretics guard potassium loss or strong inhibitors of cyp3a4 (eg itraconazole, ketoconazole, ritonavir, nelfinavir, clarithromycin, telithromycin and nefazodone)
    Descrizione

    Diuretics with potassium | Cytochrome P-450 CYP3A4 Inhibitors | Itraconazole | Ketoconazole | Ritonavir | Nelfinavir | Clarithromycin | telithromycin | nefazodone

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0354170 (diuretics with potassium)
    UMLS CUI [2]
    C3850053 (Cytochrome P-450 CYP3A4 Inhibitors)
    UMLS CUI [3]
    C0064113 (itraconazole)
    SNOMED
    96038009
    UMLS CUI [4]
    C0022625 (ketoconazole)
    SNOMED
    40232005
    UMLS CUI [5]
    C0292818 (ritonavir)
    SNOMED
    108693005
    UMLS CUI [6]
    C0525005 (nelfinavir)
    SNOMED
    108706004
    UMLS CUI [7]
    C0055856 (clarithromycin)
    SNOMED
    83999008
    UMLS CUI [8]
    C0907410 (telithromycin)
    SNOMED
    395260006
    UMLS CUI [9]
    C0068485 (nefazodone)
    SNOMED
    108435006
    patients who have not fully understood the study protocol and have not signed the consent form
    Descrizione

    Comprehension Study Protocol | Informed Consent

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0162340 (Comprehension)
    SNOMED
    66216009
    UMLS CUI [1,2]
    C2348563 (Study Protocol)
    UMLS CUI [2]
    C0021430 (Informed Consent)
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    Eligibility Heart Failure NCT02344199

    1 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    C1512693 (UMLS CUI)
    Age
    Item
    eligible ages for the study:> 18 years
    boolean
    C0001779 (UMLS CUI [1])
    eplerenone
    Item
    patients who are to receive eprelenone according to standard clinical practice
    boolean
    C0961485 (UMLS CUI [1])
    Heart failure Etiology aspects Ischemic | Non-ischemic cardiomyopathy
    Item
    patients with heart failure of ischemic / non-ischemic etiology
    boolean
    C0018801 (UMLS CUI [1,1])
    C0015127 (UMLS CUI [1,2])
    C0475224 (UMLS CUI [1,3])
    C0877438 (UMLS CUI [2])
    Standard of Care | Adrenergic beta-Antagonists | Mortality Cardiovascular | Morbidity Cardiovascular
    Item
    patients receiving standard therapy including beta-blockers, to reduce the risk of cardiovascular mortality and morbidity
    boolean
    C2936643 (UMLS CUI [1])
    C0001645 (UMLS CUI [2])
    C0026565 (UMLS CUI [3,1])
    C3887460 (UMLS CUI [3,2])
    C0026538 (UMLS CUI [4,1])
    C3887460 (UMLS CUI [4,2])
    Patients Stable status
    Item
    stable patients
    boolean
    C0030705 (UMLS CUI [1,1])
    C0205360 (UMLS CUI [1,2])
    Ventricular Dysfunction, Left | Left ventricular ejection fraction
    Item
    patients with left ventricular dysfunction (lvef ≤ 40%)
    boolean
    C0242698 (UMLS CUI [1])
    C0428772 (UMLS CUI [2])
    Heart failure Post Recent myocardial infarction
    Item
    patients with clinically proven heart failure after recent myocardial infarction.
    boolean
    C0018801 (UMLS CUI [1,1])
    C0687676 (UMLS CUI [1,2])
    C1998297 (UMLS CUI [1,3])
    Comprehension Study Protocol | Informed Consent
    Item
    patients who have fully understood the study protocol and signed the consent form
    boolean
    C0162340 (UMLS CUI [1,1])
    C2348563 (UMLS CUI [1,2])
    C0021430 (UMLS CUI [2])
    Item Group
    C0680251 (UMLS CUI)
    Age
    Item
    patients <18 years
    boolean
    C0001779 (UMLS CUI [1])
    Hypersensitivity eplerenone
    Item
    hypersensitivity to eplerenone in any of the excipients
    boolean
    C0020517 (UMLS CUI [1,1])
    C0961485 (UMLS CUI [1,2])
    Serum potassium measurement
    Item
    patients with a serum potassium level> 5,0 mmol / l at the start of therapy
    boolean
    C0302353 (UMLS CUI [1])
    Has Moderate or Severe Renal Disease | Creatinine clearance measurement
    Item
    patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <50 ml / min)
    boolean
    C3829820 (UMLS CUI [1])
    C0373595 (UMLS CUI [2])
    Hepatic impairment Severe | Child-Pugh Classification
    Item
    patients with severe hepatic impairment (child-pugh class c)
    boolean
    C0948807 (UMLS CUI [1,1])
    C0205082 (UMLS CUI [1,2])
    C4050412 (UMLS CUI [2])
    Diuretics with potassium | Cytochrome P-450 CYP3A4 Inhibitors | Itraconazole | Ketoconazole | Ritonavir | Nelfinavir | Clarithromycin | telithromycin | nefazodone
    Item
    patients taking diuretics guard potassium loss or strong inhibitors of cyp3a4 (eg itraconazole, ketoconazole, ritonavir, nelfinavir, clarithromycin, telithromycin and nefazodone)
    boolean
    C0354170 (UMLS CUI [1])
    C3850053 (UMLS CUI [2])
    C0064113 (UMLS CUI [3])
    C0022625 (UMLS CUI [4])
    C0292818 (UMLS CUI [5])
    C0525005 (UMLS CUI [6])
    C0055856 (UMLS CUI [7])
    C0907410 (UMLS CUI [8])
    C0068485 (UMLS CUI [9])
    Comprehension Study Protocol | Informed Consent
    Item
    patients who have not fully understood the study protocol and have not signed the consent form
    boolean
    C0162340 (UMLS CUI [1,1])
    C2348563 (UMLS CUI [1,2])
    C0021430 (UMLS CUI [2])
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