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43938

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Visit 2 Demographics form Study ID: 208127/125 Clinical Study ID: 208127/125 (Ext-HAB-038 Month 90) Study Title: A double-blind, randomized study to evaluate the immunogenicity and reactogenicity of two different lots of GlaxoSmithKline Biologicals' combined hepatitis A / hepatitis B vaccine in healthy children between 6 and 15 years of age. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor:GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 30/07/2017 30/07/2017 -
  2. 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

20 de setembro de 2021

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Creative Commons BY-NC 3.0
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    Visit 2 Demographics Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125

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    Visit 2 Demographics Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125

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    Header
    Descrição

    Header

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722 (Administrative documentation)
    SNOMED
    405624007
    Protocol
    Descrição

    Protocol

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1507394 (Clinical trial protocol document)
    LOINC
    LP33258-2
    Activity
    Descrição

    Activity

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1512346 (Patient Visit)
    Date of activity
    Descrição

    day/month/year

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320303 (Date of visit)
    SNOMED
    406543005
    Subject number
    Descrição

    Subject number

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    Demographics
    Descrição

    Demographics

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1704791 (Demographics Domain)
    Subject initials :
    Descrição

    Subject initials

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2986440 (Person Initials)
    Date of birth :
    Descrição

    day/month/year

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0421451 (Patient date of birth)
    SNOMED
    184099003
    LOINC
    LP57552-9
    Male sex
    Descrição

    Male sex

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1706180 (Male Gender, Self Report)
    Female sex
    Descrição

    Female sex

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0086287 (Females)
    SNOMED
    1086007
    White race
    Descrição

    White race

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0007457 (Caucasoid Race)
    SNOMED
    413773004
    Black race
    Descrição

    Black race

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005680 (Black race)
    SNOMED
    315240009
    Oriental race
    Descrição

    Oriental race

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0425362 (Middle Eastern origin)
    SNOMED
    160520003
    Other race
    Descrição

    Other race

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0034510 (Racial group)
    SNOMED
    415229000
    LOINC
    LP7528-5
    Specify race
    Descrição

    Specify race

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1521902 (To specify)
    UMLS CUI [1,2]
    C0034510 (Racial group)
    SNOMED
    415229000
    LOINC
    LP7528-5
    Height :
    Descrição

    Height

    Tipo de dados

    integer

    Unidades de medida
    • cm
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005890 (Body Height)
    SNOMED
    50373000
    cm
    Weight :
    Descrição

    Weight

    Tipo de dados

    float

    Unidades de medida
    • kg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005910 (Body Weight)
    SNOMED
    27113001
    kg
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    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Header
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Protocol
    Item
    Protocol
    text
    C1507394 (UMLS CUI [1])
    Activity
    Item
    Activity
    text
    C1512346 (UMLS CUI [1])
    Date of activity
    Item
    Date of activity
    date
    C1320303 (UMLS CUI [1])
    Subject number
    Item
    Subject number
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    C1704791 (UMLS CUI-1)
    Subject initials
    Item
    Subject initials :
    text
    C2986440 (UMLS CUI [1])
    Date of birth
    Item
    Date of birth :
    date
    C0421451 (UMLS CUI [1])
    Male sex
    Item
    Male sex
    boolean
    C1706180 (UMLS CUI [1])
    Female sex
    Item
    Female sex
    boolean
    C0086287 (UMLS CUI [1])
    White race
    Item
    White race
    boolean
    C0007457 (UMLS CUI [1])
    Black race
    Item
    Black race
    boolean
    C0005680 (UMLS CUI [1])
    Oriental race
    Item
    Oriental race
    boolean
    C0425362 (UMLS CUI [1])
    Other race
    Item
    Other race
    boolean
    C0034510 (UMLS CUI [1])
    Specify race
    Item
    Specify race
    text
    C1521902 (UMLS CUI [1,1])
    C0034510 (UMLS CUI [1,2])
    Height
    Item
    Height :
    integer
    C0005890 (UMLS CUI [1])
    Weight
    Item
    Weight :
    float
    C0005910 (UMLS CUI [1])
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