ID

43933

Descrição

Early Prediction of Successful Treatment for Chronic Hepatitis C Virus Infection in Taiwan; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00543244

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00543244

Palavras-chave

  1. 16/02/2017 16/02/2017 -
  2. 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a

20 de setembro de 2021

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Eligibility Chronic Hepatitis C NCT00543244

Eligibility Chronic Hepatitis C NCT00543244

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
treatment naïve
Descrição

Treatment

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
over 18 years old
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
anti-hcv (abbott hcv eia 2.0, abbott diagnostic, chicago, il) positive > 6 months
Descrição

Anti-HCV

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201487
detectable serum quantitative hcv-rna (cobas amplicor hcv monitor v2.0, roche molecular systems, pleasanton, ca) with dynamic range 600~< 500,000 iu/ml
Descrição

HCV-RNA

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0369335
serum alanine aminotransferase levels above the upper limit of normal with 6 months of enrollment
Descrição

Alanine aminotransferase

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
a liver biopsy consistent with the diagnosis of chronic hepatitis c
Descrição

Liver biopsy

Tipo de dados

boolean

Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
anemia (hemoglobin < 13 gram per deciliter for men and < 12 gram per deciliter for women)
Descrição

Hemoglobin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019046
neutropenia (neutrophil count < 1,500 per cubic milliliter)
Descrição

Neutrophil count

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0200633
thrombocytopenia (platelet < 90,000 per cubic milliliter)
Descrição

Platelet

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
co-infection with hepatitis b virus (hbv) or human immunodeficiency virus (hiv)
Descrição

Coinfection

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0275524
chronic alcohol abuse (daily consumption > 20 gram per day)
Descrição

Chronic alcohol abuse

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001973
decompensated liver disease (child-pugh class b or c)
Descrição

Child-Pugh Class

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4050412
serum creatinine level more than 1.5 times the upper limit of normal
Descrição

Creatinine

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
autoimmune liver disease
Descrição

Autoimmune liver disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0400936
neoplastic disease
Descrição

Neoplastic disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1882062
an organ transplant
Descrição

Organ transplantation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0029216
immunosuppressive therapy
Descrição

Immunosuppressive therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021079
poorly controlled autoimmune diseases, pulmonary diseases, cardiac diseases, psychiatric diseases, neurological diseases, diabetes mellitus
Descrição

Comorbidity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
evidence of drug abuse
Descrição

Substance Use Disorder

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038586
unwilling to have contraception
Descrição

Contraception

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0700589
unwilling to receive serial blood sampling during the study
Descrição

Blood sampling

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005834

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Eligibility Chronic Hepatitis C NCT00543244

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Treatment
Item
treatment naïve
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1])
Age
Item
over 18 years old
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Anti-HCV
Item
anti-hcv (abbott hcv eia 2.0, abbott diagnostic, chicago, il) positive > 6 months
boolean
C0201487 (UMLS CUI [1])
HCV-RNA
Item
detectable serum quantitative hcv-rna (cobas amplicor hcv monitor v2.0, roche molecular systems, pleasanton, ca) with dynamic range 600~< 500,000 iu/ml
boolean
C0369335 (UMLS CUI [1])
Alanine aminotransferase
Item
serum alanine aminotransferase levels above the upper limit of normal with 6 months of enrollment
boolean
C0201836 (UMLS CUI [1])
Liver biopsy
Item
a liver biopsy consistent with the diagnosis of chronic hepatitis c
boolean
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Hemoglobin
Item
anemia (hemoglobin < 13 gram per deciliter for men and < 12 gram per deciliter for women)
boolean
C0019046 (UMLS CUI [1])
Neutrophil count
Item
neutropenia (neutrophil count < 1,500 per cubic milliliter)
boolean
C0200633 (UMLS CUI [1])
Platelet
Item
thrombocytopenia (platelet < 90,000 per cubic milliliter)
boolean
C0005821 (UMLS CUI [1])
Coinfection
Item
co-infection with hepatitis b virus (hbv) or human immunodeficiency virus (hiv)
boolean
C0275524 (UMLS CUI [1])
Chronic alcohol abuse
Item
chronic alcohol abuse (daily consumption > 20 gram per day)
boolean
C0001973 (UMLS CUI [1])
Child-Pugh Class
Item
decompensated liver disease (child-pugh class b or c)
boolean
C4050412 (UMLS CUI [1])
Creatinine
Item
serum creatinine level more than 1.5 times the upper limit of normal
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
Autoimmune liver disease
Item
autoimmune liver disease
boolean
C0400936 (UMLS CUI [1])
Neoplastic disease
Item
neoplastic disease
boolean
C1882062 (UMLS CUI [1])
Organ transplantation
Item
an organ transplant
boolean
C0029216 (UMLS CUI [1])
Immunosuppressive therapy
Item
immunosuppressive therapy
boolean
C0021079 (UMLS CUI [1])
Comorbidity
Item
poorly controlled autoimmune diseases, pulmonary diseases, cardiac diseases, psychiatric diseases, neurological diseases, diabetes mellitus
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
Substance Use Disorder
Item
evidence of drug abuse
boolean
C0038586 (UMLS CUI [1])
Contraception
Item
unwilling to have contraception
boolean
C0700589 (UMLS CUI [1])
Blood sampling
Item
unwilling to receive serial blood sampling during the study
boolean
C0005834 (UMLS CUI [1])

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