ID

43930

Descrição

Visit 1 Laboratory Tests Screening form Study ID: 208127/125 Clinical Study ID: 208127/125 (Ext-HAB-038 Month 90) Study Title: A double-blind, randomized study to evaluate the immunogenicity and reactogenicity of two different lots of GlaxoSmithKline Biologicals' combined hepatitis A / hepatitis B vaccine in healthy children between 6 and 15 years of age. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor:GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 30/7/17 30/7/17 -
  2. 20/9/21 20/9/21 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

20 de septiembre de 2021

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

  • Os mais recentes
  • Os mais antigos
  • Preferidos
  • Os mais recentes
    • Os mais recentes
    • Os mais antigos
    • Preferidos

Sem comentários

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Visit 1 Laboratory Tests Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125

Inglês

Visit 1 Laboratory Tests Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125

1 Formulários  
Header
Descrição

Header

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Protocol
Descrição

Protocol

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1507394
Activity
Descrição

Activity

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1512346
Date of activity
Descrição

day/month/year

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Subject number
Descrição

Subject number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Laboratory tests - Screening
Descrição

Laboratory tests - Screening

Alias
UMLS CUI-1
C0022885
Has blood sample been taken ?
Descrição

if yes, enter all results or attach individual laboratory report behind this page

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005834
Date of blood sampling :
Descrição

day/month/year

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178913
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Please comment :
Descrição

blood sample has not been taken

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0005834
Biochemistry
Descrição

Biochemistry

Alias
UMLS CUI-1
C0005477
result of the ALT measurement
Descrição

ND = not done

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
abnormalities of the ALT measurement
Descrição

if the result is outside the normal range, please repeat the blood sample

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704258
UMLS CUI [1,2]
C0201836
results of the AST measurement
Descrição

ND = not done

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
abnormalities of the AST measurement
Descrição

if the result is outside the normal range, please repeat the blood sample

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704258
UMLS CUI [1,2]
C0201899
Serology
Descrição

Serology

Alias
UMLS CUI-1
C0036743
result of the anti-HAV measurement
Descrição

ND = not done

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0062524
result of the anti-HBs measurement
Descrição

ND = not done

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0201478
result of the anti-HBc measurement
Descrição

ND = not done

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0312631
result of the HBsAg measurement
Descrição

ND = not done

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0019168
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Comments, if any
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Date :
Descrição

day/month/year

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Investigator Signature :
Descrição

Signature

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
Voltar ao início da página

Similar models

Visit 1 Laboratory Tests Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Header
C1320722 (UMLS CUI-1)
Protocol
Item
Protocol
text
C1507394 (UMLS CUI [1])
Activity
Item
Activity
text
C1512346 (UMLS CUI [1])
Date of activity
Item
Date of activity
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Subject number
Item
Subject number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Laboratory tests - Screening
C0022885 (UMLS CUI-1)
Blood sample
Item
Has blood sample been taken ?
boolean
C0005834 (UMLS CUI [1])
Date of blood sampling
Item
Date of blood sampling :
date
C0178913 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
No blood sample taken
Item
Please comment :
text
C0005834 (UMLS CUI [1])
Item Group
Biochemistry
C0005477 (UMLS CUI-1)
ALT measurement result
Item
result of the ALT measurement
integer
C0201836 (UMLS CUI [1])
Item
abnormalities of the ALT measurement
integer
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C0201836 (UMLS CUI [1,2])
ALT measurement abnormalities
Code List
abnormalities of the ALT measurement
CL Item
laboratory error (1)
CL Item
preexisting/concomitant medical condition (2)
CL Item
prior/concomitant medication (3)
CL Item
unknown (4)
Item
results of the AST measurement
integer
C0201899 (UMLS CUI [1])
AST measurement
Code List
results of the AST measurement
Item
abnormalities of the AST measurement
integer
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C0201899 (UMLS CUI [1,2])
AST measurement abnormalities
Code List
abnormalities of the AST measurement
CL Item
laboratory error (1)
CL Item
preexisting/concomitant medical condition (2)
CL Item
prior/concomitant medication (3)
CL Item
unknown (4)
Item Group
Serology
C0036743 (UMLS CUI-1)
anti-HAV measurement result
Item
result of the anti-HAV measurement
integer
C0062524 (UMLS CUI [1])
anti-HBs measurement result
Item
result of the anti-HBs measurement
integer
C0201478 (UMLS CUI [1])
Item
result of the anti-HBc measurement
integer
C0312631 (UMLS CUI [1])
anti-HBc measurement
Code List
result of the anti-HBc measurement
HBsAg measurement result
Item
result of the HBsAg measurement
integer
C0019168 (UMLS CUI [1])
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Comments
Item
Comments, if any
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Date
Item
Date :
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Signature
Item
Investigator Signature :
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
Voltar ao início da página 

Ajuda

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial