ID
4391
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00889343
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00889343
Keywords
versioni (4)
- 09/12/13 09/12/13 - Martin Dugas
- 17/04/14 17/04/14 - Julian Varghese
- 29/09/15 29/09/15 - Martin Dugas
- 20/09/21 20/09/21 -
Caricato su
9 dicembre 2013
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Eligibility NCT00889343 Colorectal Neoplasms
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL425201
Descrizione
History of cardiac disease: congestive heart failure >NYHA class 2. Active CAD (MI more than 6 mo prior to study entry is allowed). Cardiac arrythmias requiring anti-arrythmic therapy (beta blockers or digoxin are permitted) or uncontrolled hypertension
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0018799
- SNOMED CT 2011_0131
- 56265001
- MedDRA 14.1
- 10061024
- UMLS CUI 2011AA
- C0018802
- SNOMED CT 2011_0131
- 42343007
- MedDRA 14.1
- 10007559
- LOINC Version 232
- MTHU020787
- ICD-10-CM Version 2010
- I50.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 428.0
- UMLS CUI 2011AA
- C1319795
- SNOMED CT 2011_0131
- 420913000
- MedDRA 14.1
- 10064081
- UMLS CUI 2011AA
- C1319796
- SNOMED CT 2011_0131
- 422293003
- MedDRA 14.1
- 10064082
- UMLS CUI 2011AA
- C0010068
- SNOMED CT 2011_0131
- 53741008
- MedDRA 14.1
- 10068617
- UMLS CUI 2011AA
- C0003811
- SNOMED CT 2011_0131
- 44808001
- MedDRA 14.1
- 10003119
- ICD-9-CM Version 2011
- 427.9
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0003195
- SNOMED CT 2011_0131
- 67507000
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C1868885
- MedDRA 14.1
- 10066860
Descrizione
History of HIV infection or chronic hepatitis B or C
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0019693
- SNOMED CT 2011_0131
- 86406008
- MedDRA 14.1
- 10020161
- LOINC Version 232
- MTHU020829
- ICD-10-CM Version 2010
- B20
- ICD-9-CM Version 2011
- 042
- UMLS CUI 2011AA
- C0524909
- SNOMED CT 2011_0131
- 61977001
- MedDRA 14.1
- 10008910
- ICD-10-CM Version 2010
- B18.1
- UMLS CUI 2011AA
- C0524910
- SNOMED CT 2011_0131
- 128302006
- MedDRA 14.1
- 10008912
- ICD-10-CM Version 2010
- B18.2
Descrizione
Active clinically serious infections (> grade 2 NCI-CTC version 3.0)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205404
- SNOMED CT 2011_0131
- 42745003
- UMLS CUI 2011AA
- C0021311
- SNOMED CT 2011_0131
- 257551009
- MedDRA 14.1
- 10021789
- UMLS CUI 2011AA
- C1560948
- CTCAE 1105E
- MTHU114619
- UMLS CUI 2011AA
- C1560949
- CTCAE 1105E
- MTHU115603
- UMLS CUI 2011AA
- C1560950
- CTCAE 1105E
- MTHU116429
Descrizione
Symptomatic metastatic brain or meningeal tumors (unless the patient is > 6 months from definitive therapy, has a negative imaging study within 4 weeks of study entry and is clinically stable with respect to the tumor at the time of study entry)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0036525
- SNOMED CT 2011_0131
- 77879006
- MedDRA 14.1
- 10027474
- UMLS CUI 2011AA
- C0006118
- SNOMED CT 2011_0131
- 126952004
- MedDRA 14.1
- 10061019
- ICD-9-CM Version 2011
- 239.6
- UMLS CUI 2011AA
- C1334722
Descrizione
Patients with seizure disorder requiring medication (such as steroids or anti-epileptics)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0014544
- SNOMED CT 2011_0131
- 84757009
- MedDRA 14.1
- 10015037
- LOINC Version 232
- MTHU020586
- ICD-10-CM Version 2010
- G40.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 345.9
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
- UMLS CUI 2011AA
- C0038317
- SNOMED CT 2011_0131
- 116566001
- UMLS CUI 2011AA
- C0003299
- SNOMED CT 2011_0131
- 255632006
- LOINC Version 232
- MTHU006781
Descrizione
History of organ allograft
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0178784
- LOINC Version 232
- MTHU020170
- UMLS CUI 2011AA
- C0522536
Descrizione
Patients with evidence or history of bleeding diathesis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1458140
- SNOMED CT 2011_0131
- 248250000
- MedDRA 14.1
- 10005134
Descrizione
Patients undergoing renal dialysis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0917873
- SNOMED CT 2011_0131
- 265764009
- MedDRA 14.1
- 10049051
Descrizione
Known deficit in Dihydropyrimidine Deshydrogenase (DPD)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1959620
- SNOMED CT 2011_0131
- 77365006
- MedDRA 14.1
- 10052622
Descrizione
Contraindications for the use of atropine in patients receiving FOLFIRI
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1301624
- SNOMED CT 2011_0131
- 397745006
- UMLS CUI 2011AA
- C1524063
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- UMLS CUI 2011AA
- C0004259
- SNOMED CT 2011_0131
- 73949004
- LOINC Version 232
- MTHU002117
- UMLS CUI 2011AA
- C0030705
- SNOMED CT 2011_0131
- 116154003
- UMLS CUI 2011AA
- C1514756
- UMLS CUI 2011AA
- C1880658
Descrizione
Previous or concurrent cancer that is distinct in primary site or histology from the cancer being evaluated in this study EXCEPT cervical carcinoma in situ, treated basal cell carcinoma, superficial bladder tumors [Ta, Tis & T1] or any cancer curatively treated > 3 years prior to study entry.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0006826
- SNOMED CT 2011_0131
- 363346000
- MedDRA 14.1
- 10028997
- LOINC Version 232
- MTHU010328
- ICD-10-CM Version 2010
- C00-C96
- UMLS CUI 2011AA
- CL411789
- UMLS CUI 2011AA
- C1527249
- UMLS CUI 2011AA
- C1554961
- HL7 V3 2006_05
- E
- UMLS CUI 2011AA
- C0851140
- SNOMED CT 2011_0131
- 92564006
- MedDRA 14.1
- 10061809
- ICD-10-CM Version 2010
- D06.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 233.1
- UMLS CUI 2011AA
- CL415147
- UMLS CUI 2011AA
- C0007117
- SNOMED CT 2011_0131
- 1338007
- MedDRA 14.1
- 10004146
- UMLS CUI 2011AA
- C1336527
- SNOMED CT 2011_0131
- 425231005
- UMLS CUI 2011AA
- C0475399
- SNOMED CT 2011_0131
- 261663004
- UMLS CUI 2011AA
- C0475413
- SNOMED CT 2011_0131
- 44401000
- UMLS CUI 2011AA
- C0475372
- SNOMED CT 2011_0131
- 23351008
Descrizione
Peripheral sensory neuropathy > CTC grade 2
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0151313
- SNOMED CT 2011_0131
- 95662005
- MedDRA 14.1
- 10034620
- CTCAE 1105E
- E12768
- UMLS CUI 2011AA
- C1557260
- CTCAE 1105E
- MTHU114803
- UMLS CUI 2011AA
- C1557261
- CTCAE 1105E
- MTHU115776
- UMLS CUI 2011AA
- C1557262
- CTCAE 1105E
- MTHU116556
Descrizione
Chronic inflammatory bowel disease. Ileus. Genetic fructose intolerance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1856359
- UMLS CUI 2011AA
- C1258215
- SNOMED CT 2011_0131
- 81060008
- MedDRA 14.1
- 10021328
- CTCAE 1105E
- E10812
- UMLS CUI 2011AA
- C0016751
- SNOMED CT 2011_0131
- 20052008
- MedDRA 14.1
- 10019878
- ICD-10-CM Version 2010
- E74.12
- ICD-9-CM Version 2011
- 271.2
Descrizione
Pregnant or breast-feeding patients.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0549206
- MedDRA 14.1
- 10036586
- UMLS CUI 2011AA
- C0006147
- MedDRA 14.1
- 10006247
- UMLS CUI 2011AA
- C0030705
- SNOMED CT 2011_0131
- 116154003
Descrizione
Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test performed within 7 days before the start of treatment. Fertile women and men (<2 years after last menstruation in women) must use effective means of contraception (intrauterine contraceptive device, contraceptive implants, injectables (hormonal depot), transdermal hormonal contraception (contraceptive patch), sexual abstinence or vasectomised partner) during treatment and for at least 6 months after last administration of medication.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0043210
- SNOMED CT 2011_0131
- 224526002
- UMLS CUI 2011AA
- C1148523
- UMLS CUI 2011AA
- C0237399
- UMLS CUI 2011AA
- C0427780
- SNOMED CT 2011_0131
- 250425007
- MedDRA 14.1
- 10036574
- UMLS CUI 2011AA
- CL426012
- UMLS CUI 2011AA
- C0043210
- SNOMED CT 2011_0131
- 224526002
- UMLS CUI 2011AA
- C0025266
- SNOMED CT 2011_0131
- 339947000
- UMLS CUI 2011AA
- C0700589
- SNOMED CT 2011_0131
- 146680009
- MedDRA 14.1
- 10010808
- UMLS CUI 2011AA
- C0021900
- SNOMED CT 2011_0131
- 268460000
- MedDRA 14.1
- 10022745
- UMLS CUI 2011AA
- CL424925
- UMLS CUI 2011AA
- C1262153
- MedDRA 14.1
- 10062577
- UMLS CUI 2011AA
- C0419530
- SNOMED CT 2011_0131
- 268464009
- UMLS CUI 2011AA
- C0694643
- UMLS CUI 2011AA
- CL424941
- UMLS CUI 2011AA
- CL424926
- UMLS CUI 2011AA
- C0036899
- SNOMED CT 2011_0131
- 47037006
- MedDRA 14.1
- 10029805
- UMLS CUI 2011AA
- C0420842
- SNOMED CT 2011_0131
- 268457007
Descrizione
Substance abuse, medical, psychological or social conditions that may interfere with the patient's participation in the study or evaluation of the study results
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0740858
- SNOMED CT 2011_0131
- 66214007
- MedDRA 14.1
- 10066169
- LOINC Version 232
- MTHU019364
- UMLS CUI 2011AA
- C0348080
- SNOMED CT 2011_0131
- 260905004
- HL7 V3 2006_05
- COND
- UMLS CUI 2011AA
- C0521102
- SNOMED CT 2011_0131
- 78235001
- UMLS CUI 2011AA
- C2348568
- UMLS CUI 2011AA
- C0220825
- UMLS CUI 2011AA
- C0683954
Descrizione
Any condition that is unstable or could jeopardize the safety of the patient and their compliance in the study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0348080
- SNOMED CT 2011_0131
- 260905004
- HL7 V3 2006_05
- COND
- UMLS CUI 2011AA
- C0443343
- SNOMED CT 2011_0131
- 263922001
- UMLS CUI 2011AA
- C0035647
- SNOMED CT 2011_0131
- 30207005
- HL7 V3 2006_05
- RSK
- UMLS CUI 2011AA
- C1113679
- UMLS CUI 2011AA
- C0231347
- SNOMED CT 2011_0131
- 45704003
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
Descrizione
Patients unable to swallow oral medications.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0221470
- SNOMED CT 2011_0131
- 249486008
- MedDRA 14.1
- 10049866
- ICD-10-CM Version 2010
- R13.0
- UMLS CUI 2011AA
- C0304289
- SNOMED CT 2011_0131
- 40461009
Descrizione
Any other anticancer chemotherapy or immunotherapy during the study or within 4 weeks of study entry.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- CL426103
- UMLS CUI 2011AA
- C0392920
- SNOMED CT 2011_0131
- 150415003
- UMLS CUI 2011AA
- C0021083
- SNOMED CT 2011_0131
- 146638005
Descrizione
Radiotherapy during study or within 3 weeks of start of study drug. (Palliative radiotherapy will be allowed).
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0034619
- UMLS CUI 2011AA
- C0521104
- SNOMED CT 2011_0131
- 75554001
- UMLS CUI 2011AA
- CL421682
Descrizione
Major surgery within 4 weeks of start of study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0679637
Descrizione
Autologous bone marrow transplant or stem cell rescue within 4 months prior to study treatment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0194037
- SNOMED CT 2011_0131
- 58776007
- UMLS CUI 2011AA
- C2825926
Descrizione
Use of biologic response modifiers, such as G-CSF, within 3 week of study entry. [G-CSF and other hematopoietic growth factors may be used in the management of acute toxicity such as febrile neutropenia when clinically indicated or at the discretion of the investigator, however, they may not be substituted for a required dose reduction.] [Patients taking chronic erythropoietin are permitted provided no dose adjustment is undertaken within 2 months prior to the study or during the study]
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1524063
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- UMLS CUI 2011AA
- C0005525
- UMLS CUI 2011AA
- C0079459
- SNOMED CT 2011_0131
- 80572003
- LOINC Version 232
- MTHU031847
Descrizione
Investigational drug therapy outside of this trial during or within 4 weeks of study entry
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0013230
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- CL411789
- UMLS CUI 2011AA
- C0150312
- SNOMED CT 2011_0131
- 52101004
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
Descrizione
Prior exposure to the study drug.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C0332157
- SNOMED CT 2011_0131
- 24932003
- UMLS CUI 2011AA
- C0304229
- SNOMED CT 2011_0131
- 902003
Descrizione
Any St. John´s wort containing remedy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0936242
- SNOMED CT 2011_0131
- 51621002
- UMLS CUI 2011AA
- C0332256
- SNOMED CT 2011_0131
- 42504009
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
Similar models
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
425389002 (SNOMED CT 2011_0131)
C1827388 (UMLS CUI 2011AA)
422512005 (SNOMED CT 2011_0131)
C1828242 (UMLS CUI 2011AA)
422894000 (SNOMED CT 2011_0131)
LP75025-4 (LOINC Version 232)
C0439091 (UMLS CUI 2011AA)
276138003 (SNOMED CT 2011_0131)
GE (HL7 V3 2006_05)
C0205458 (UMLS CUI 2011AA)
82809009 (SNOMED CT 2011_0131)
C0439230 (UMLS CUI 2011AA)
258705008 (SNOMED CT 2011_0131)
WK (HL7 V3 2006_05)
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224526002 (SNOMED CT 2011_0131)
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268457007 (SNOMED CT 2011_0131)
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C0348080 (UMLS CUI 2011AA)
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C2348568 (UMLS CUI 2011AA)
C0220825 (UMLS CUI 2011AA)
C0683954 (UMLS CUI 2011AA)
260905004 (SNOMED CT 2011_0131)
COND (HL7 V3 2006_05)
C0443343 (UMLS CUI 2011AA)
263922001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0035647 (UMLS CUI 2011AA)
30207005 (SNOMED CT 2011_0131)
RSK (HL7 V3 2006_05)
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C0231347 (UMLS CUI 2011AA)
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R13.0 (ICD-10-CM Version 2010)
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C0008976 (UMLS CUI 2011AA)
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24932003 (SNOMED CT 2011_0131)
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902003 (SNOMED CT 2011_0131)
51621002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0332256 (UMLS CUI 2011AA)
42504009 (SNOMED CT 2011_0131)
C0013227 (UMLS CUI 2011AA)