ID

43903

Descrição

Effects of Sitaglpitin on Endothelial Function During the OGTT in T2DM; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02301806

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02301806

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 29/06/2016 29/06/2016 -
  2. 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a

20 de setembro de 2021

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Eligibility Type 2 Diabetes NCT02301806

Inglês

Eligibility Type 2 Diabetes NCT02301806

1 Formulários  
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
provision of informed consent before any study specific procedures
Descrição

Informed consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
type ii diabetes who have inadequate glycaemic control (6.5%≦hba1c＜9.0%)
Descrição

Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent Poor glycemic control

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011860
UMLS CUI [1,2]
C0342299
age from 20 to 80 years old
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
no history of using any antihyperglycemic drugs
Descrição

Hypoglycemic Agents Not used

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020616
UMLS CUI [1,2]
C0445107
no history of cardiovascular complications
Descrição

Cardiac complication Absent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0161816
UMLS CUI [1,2]
C0332197
no treatment or treatment with stable doses of lipid-lowering, antihypertensive, and antiplatelet agents for at least 3 months prior to randomization
Descrição

Antilipemic agent Therapeutic procedure Absent | Antilipemic agent Therapeutic procedure Dosage Stable | Antihypertensive Agents Therapeutic procedure Absent | Antihypertensive Agents Therapeutic procedure Dosage Stable | Antiplatelet Agents Therapeutic procedure Absent | Antiplatelet Agents Therapeutic procedure Dosage Stable

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0086440
UMLS CUI [1,2]
C0087111
UMLS CUI [1,3]
C0332197
UMLS CUI [2,1]
C0086440
UMLS CUI [2,2]
C0087111
UMLS CUI [2,3]
C0178602
UMLS CUI [2,4]
C0205360
UMLS CUI [3,1]
C0003364
UMLS CUI [3,2]
C0087111
UMLS CUI [3,3]
C0332197
UMLS CUI [4,1]
C0003364
UMLS CUI [4,2]
C0087111
UMLS CUI [4,3]
C0178602
UMLS CUI [4,4]
C0205360
UMLS CUI [5,1]
C0085826
UMLS CUI [5,2]
C0087111
UMLS CUI [5,3]
C0332197
UMLS CUI [6,1]
C0085826
UMLS CUI [6,2]
C0087111
UMLS CUI [6,3]
C0178602
UMLS CUI [6,4]
C0205360
4.5 % ≤ fasting fmd at baseline < 8.0 %
Descrição

Diet therapy Fasting Imitation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012159
UMLS CUI [1,2]
C0015663
UMLS CUI [1,3]
C3826143
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
・type i diabetes
Descrição

Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011854
pregnancy
Descrição

Pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
liver disease (hepatic enzymes more than three times the upper limit of normal ranges)
Descrição

Liver disease Elevated liver enzymes

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023895
UMLS CUI [1,2]
C0235996
impairared kidney function (serum crearinine greater than 1.3 mg/dl in men, 1.2 mg/dl in women)
Descrição

Renal Insufficiency | Creatinine measurement, serum | Gender

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1565489
UMLS CUI [2]
C0201976
UMLS CUI [3]
C0079399
cigarette smokers
Descrição

Cigarette smoker

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0337667
contraindications to glimepiride and sitagliptin
Descrição

Medical contraindication glimepiride | Medical contraindication sitagliptin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C0061323
UMLS CUI [2,1]
C1301624
UMLS CUI [2,2]
C1565750
active proliferative diabetic retinopathy
Descrição

Proliferative diabetic retinopathy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0154830
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Similar models

Eligibility Type 2 Diabetes NCT02301806

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Informed consent
Item
provision of informed consent before any study specific procedures
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent Poor glycemic control
Item
type ii diabetes who have inadequate glycaemic control (6.5%≦hba1c＜9.0%)
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1,1])
C0342299 (UMLS CUI [1,2])
Age
Item
age from 20 to 80 years old
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Hypoglycemic Agents Not used
Item
no history of using any antihyperglycemic drugs
boolean
C0020616 (UMLS CUI [1,1])
C0445107 (UMLS CUI [1,2])
Cardiac complication Absent
Item
no history of cardiovascular complications
boolean
C0161816 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
Antilipemic agent Therapeutic procedure Absent | Antilipemic agent Therapeutic procedure Dosage Stable | Antihypertensive Agents Therapeutic procedure Absent | Antihypertensive Agents Therapeutic procedure Dosage Stable | Antiplatelet Agents Therapeutic procedure Absent | Antiplatelet Agents Therapeutic procedure Dosage Stable
Item
no treatment or treatment with stable doses of lipid-lowering, antihypertensive, and antiplatelet agents for at least 3 months prior to randomization
boolean
C0086440 (UMLS CUI [1,1])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C0332197 (UMLS CUI [1,3])
C0086440 (UMLS CUI [2,1])
C0087111 (UMLS CUI [2,2])
C0178602 (UMLS CUI [2,3])
C0205360 (UMLS CUI [2,4])
C0003364 (UMLS CUI [3,1])
C0087111 (UMLS CUI [3,2])
C0332197 (UMLS CUI [3,3])
C0003364 (UMLS CUI [4,1])
C0087111 (UMLS CUI [4,2])
C0178602 (UMLS CUI [4,3])
C0205360 (UMLS CUI [4,4])
C0085826 (UMLS CUI [5,1])
C0087111 (UMLS CUI [5,2])
C0332197 (UMLS CUI [5,3])
C0085826 (UMLS CUI [6,1])
C0087111 (UMLS CUI [6,2])
C0178602 (UMLS CUI [6,3])
C0205360 (UMLS CUI [6,4])
Diet therapy Fasting Imitation
Item
4.5 % ≤ fasting fmd at baseline < 8.0 %
boolean
C0012159 (UMLS CUI [1,1])
C0015663 (UMLS CUI [1,2])
C3826143 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent
Item
・type i diabetes
boolean
C0011854 (UMLS CUI [1])
Pregnancy
Item
pregnancy
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
Liver disease Elevated liver enzymes
Item
liver disease (hepatic enzymes more than three times the upper limit of normal ranges)
boolean
C0023895 (UMLS CUI [1,1])
C0235996 (UMLS CUI [1,2])
Renal Insufficiency | Creatinine measurement, serum | Gender
Item
impairared kidney function (serum crearinine greater than 1.3 mg/dl in men, 1.2 mg/dl in women)
boolean
C1565489 (UMLS CUI [1])
C0201976 (UMLS CUI [2])
C0079399 (UMLS CUI [3])
Cigarette smoker
Item
cigarette smokers
boolean
C0337667 (UMLS CUI [1])
Medical contraindication glimepiride | Medical contraindication sitagliptin
Item
contraindications to glimepiride and sitagliptin
boolean
C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C0061323 (UMLS CUI [1,2])
C1301624 (UMLS CUI [2,1])
C1565750 (UMLS CUI [2,2])
Proliferative diabetic retinopathy
Item
active proliferative diabetic retinopathy
boolean
C0154830 (UMLS CUI [1])
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