ID

43902

Descrizione

Phase II/III Trial of CPT-11/5-FU/l-LV Versus CPT-11/TS-1 as Second Line Chemotherapy of Unresectable Colorectal Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00284258

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00284258

Keywords

  1. 11/02/17 11/02/17 -
  2. 20/09/21 20/09/21 -
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20 settembre 2021

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Eligibility Colorectal Cancer NCT00284258

Eligibility Colorectal Cancer NCT00284258

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
histologically confirmed colorectal cancer
Descrizione

Colorectal Cancer

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009402
locally advanced and/or metastatic colorectal cancer
Descrizione

Colorectal Cancer Advanced Local | Colorectal cancer metastatic

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009402
UMLS CUI [1,2]
C0205179
UMLS CUI [1,3]
C0205276
UMLS CUI [2]
C0948380
have prior chemotherapy as first line treatment
Descrizione

Chemotherapy First line treatment

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392920
UMLS CUI [1,2]
C1708063
no prior irinotecan administration
Descrizione

Irinotecan Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0123931
UMLS CUI [1,2]
C0332197
able to take oral medication
Descrizione

Able to swallow oral medication

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2712086
UMLS CUI [1,2]
C0175795
age 20 to 75
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
performance status 0 or 1 (ecog)
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
wbc 3,000-12,000 / mm^3
Descrizione

White Blood Cell Count procedure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
platelet ≥100,000 / mm^3
Descrizione

Platelet Count measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
ast and alt ≤ 100 iu/l
Descrizione

Aspartate aminotransferase measurement | Alanine aminotransferase measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
UMLS CUI [2]
C0201836
creatinine ≤ 1.2 mg/dl
Descrizione

Creatinine measurement, serum

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
bilirubin ≤ 1.5 mg/dl
Descrizione

Serum total bilirubin measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
prior radio therapy for colorectal cancer
Descrizione

Therapeutic radiology procedure Colorectal Cancer

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522449
UMLS CUI [1,2]
C0009402
other malignancies in the past 5 years
Descrizione

Malignant Neoplasms

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
serious illness or medical condition
Descrizione

Illness Serious | Medical condition Serious

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221423
UMLS CUI [1,2]
C0205404
UMLS CUI [2,1]
C3843040
UMLS CUI [2,2]
C0205404

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Eligibility Colorectal Cancer NCT00284258

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Colorectal Cancer
Item
histologically confirmed colorectal cancer
boolean
C0009402 (UMLS CUI [1])
Colorectal Cancer Advanced Local | Colorectal cancer metastatic
Item
locally advanced and/or metastatic colorectal cancer
boolean
C0009402 (UMLS CUI [1,1])
C0205179 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,3])
C0948380 (UMLS CUI [2])
Chemotherapy First line treatment
Item
have prior chemotherapy as first line treatment
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1,1])
C1708063 (UMLS CUI [1,2])
Irinotecan Absent
Item
no prior irinotecan administration
boolean
C0123931 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
Able to swallow oral medication
Item
able to take oral medication
boolean
C2712086 (UMLS CUI [1,1])
C0175795 (UMLS CUI [1,2])
Age
Item
age 20 to 75
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C0001779 (UMLS CUI [1])
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Item
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boolean
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Item
wbc 3,000-12,000 / mm^3
boolean
C0023508 (UMLS CUI [1])
Platelet Count measurement
Item
platelet ≥100,000 / mm^3
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C0032181 (UMLS CUI [1])
Aspartate aminotransferase measurement | Alanine aminotransferase measurement
Item
ast and alt ≤ 100 iu/l
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C0201899 (UMLS CUI [1])
C0201836 (UMLS CUI [2])
Creatinine measurement, serum
Item
creatinine ≤ 1.2 mg/dl
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
Serum total bilirubin measurement
Item
bilirubin ≤ 1.5 mg/dl
boolean
C1278039 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Therapeutic radiology procedure Colorectal Cancer
Item
prior radio therapy for colorectal cancer
boolean
C1522449 (UMLS CUI [1,1])
C0009402 (UMLS CUI [1,2])
Malignant Neoplasms
Item
other malignancies in the past 5 years
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
Illness Serious | Medical condition Serious
Item
serious illness or medical condition
boolean
C0221423 (UMLS CUI [1,1])
C0205404 (UMLS CUI [1,2])
C3843040 (UMLS CUI [2,1])
C0205404 (UMLS CUI [2,2])

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